W dniu 12 listopada 2013 r. Prezydent Barack Obama podpisał ustawę Ustawa o polityce przeciwko organowi przeciwko HIV (The Hope Act) , która zezwala na oddawanie narządów zakażonych wirusem HIV albo (a) biorca lub (b) osoba uczestnicząca w badaniach klinicznych, która pozwala na stosowanie narządów zakażonych wirusem HIV zgodnie z przepisami i normami Ustawy o Nadziei.
Ustawa o Hope zmieniła ustawę o transplantacji organów z 1988 r., Która zapobiegła takim darowiznom ze względu na obawy związane z przenoszeniem lekooporności, żywotnością narządów, nadkażeniem i innymi problemami, które mogłyby złagodzić korzyści płynące z takiego przeszczepu. Nowe prawo pojawia się w momencie, gdy potrzeba przeszczepu narządów prawdopodobnie nigdy nie była większa, szczególnie przy zwiększonym odsetku chorób serca, wątroby, nerek i innych chorób dotykających starzejącą się populację HIV.
Ustawa potwierdza również skuteczność skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (ART) w zapewnieniu trwałej supresji wirusa HIV zarówno dawcy, jak i biorcy, zmniejszając obawy związane z transplantacją.
Projekt, który zaproponowała senator Barbara Boxer z Kalifornii, był również postrzegany jako sposób na uwolnienie zaległości osób nie zakażonych wirusem HIV od list oczekujących przeszczepionych narządów. Działanie doprowadziło do ogłoszenia w lutym 2016 roku, że John Hopkins School of Medicine będzie pierwszą instytucją, która rozpocznie przeszczepy narządów od jednej osoby zakażonej wirusem HIV do drugiej.
Dlaczego ustawa o nadziei jest ważna
Poza łagodzeniem przebiegu listy oczekujących i odpowiedzią na wysokie zapotrzebowanie na dawstwo narządów w populacji zakażonej HIV, ustawa o nadziei jest przez wielu postrzegana jako pierwszy krok w kierunku likwidacji długotrwałych uprzedzeń lekarskich wobec ludzi żyjących z AIDS. Stwierdza dość wyraźnie, że w tym wieku nowoczesnego kartelu strach przed reinfekcją blednie w porównaniu do liczby zgonów spowodowanych niewydolnością narządów związanych z HIV.
Przed ustawą o nadziei, nielegalne było nawet badanie przeszczepu narządów zakażonych HIV pod egidą badań klinicznych – odzwierciedlenie złej nauki i ślepego strachu, który okaleczył wiele praw, które "chronią" ogół społeczeństwa (w tym wciąż stały i krytykowany zakaz gejowskich krwi w USA)
Podobnie jak w przypadku dostaw krwi, przeszczepy narządów w USA są ściśle regulowane. Obecne generowanie wysoce czułych testów na HIV zapewnia, że żadna osoba z HIV-ujemnym nie może otrzymać narządu od osoby zakażonej HIV. Obecnie wszystkie pobrania narządów i tkanek są automatycznie poddawane badaniom przesiewowym na obecność wirusa HIV, żółtaczki typu B (HBV) i zapalenia wątroby typu C (HCV) zgodnie z amerykańską służbą zdrowia publicznego (PHS) z 1994 r. Wytyczne dotyczące zapobiegania przenoszeniu wirusa ludzkiego niedoboru odporności poprzez transplantację.
Wiarygodność kwestionowanego aktu nadziei
We wrześniu 2014 r. Naukowcy z University of Pennsylvania przeprowadzili pierwsze badanie wpływu ustawy o nadziei, oceniając przydatność zmarłych 578 pacjentów z HIV jako potencjalnych dawców narządów.
Badanie, mające na celu reprezentację potencjalnej puli narządów w okolicy Filadelfii, składało się z pacjentów w średnim wieku 53 lat, z których 68% stanowili mężczyźni, a 73% z nich było Afroamerykanką.
Przy medianie liczby CD4 wynoszącej 319 i niewykrywalnym miano wirusa, grupa została uznana za żywych dawców, z tylko kilkoma infekcjami oportunistycznymi (4); nieliczne udokumentowane mutacje lekooporne (2); i kilka późniejszych etapów schematów leczenia inhibitorami proteazy w chwili śmierci (6).
Badanie zaprezentowane na 54. konferencji Interscience na temat środków przeciwdrobnoustrojowych i chemioterapii (ICAAC) w Waszyngtonie dowiodło, że grupa mogła uzyskać siedem nerek i dziewięć wątrób od 2009 do 2014 r., Przy czym większość z nich została wykluczona w ramach standardowej przydatności do przeszczepów narządów kryteria. Obejmowały one:
- 260 wykluczonych z powodu nie przebywania w szpitalu w chwili ich śmierci. Excluded 87 wykluczone z powodu braku udokumentowanej śmierci mózgu. Excluded 75 wykluczone z powodu nieznanej przyczyny śmierci.
- 70 osób wykluczonych z powodu braku opieki medycznej w chwili ich śmierci.
- 63 wykluczone z powodu braku wentylacji mechanicznej.
- 13 wykluczone z powodu cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, HCV, marskości wątroby lub schyłkowej niewydolności nerek.
- 3 wykluczone z powodu złośliwości.
- Co więcej, modelowanie komputerowe określiło tylko 50% skuteczności w przeszczepie nerki w oparciu o jakość narządów w proponowanej puli dawców. Natomiast trzyletnie przeżycie przeszczepu wątroby było mniej więcej zgodne z odsetkiem populacji ogólnej (odpowiednio 71% w porównaniu z 74%).
- Dalsze badania pozwolą ustalić, czy podobne wzorce obserwowane są w innych populacjach HIV, w których dostęp do narządów HIV-dodatnich niekoniecznie musi dać realną liczbę dawców o wysokiej jakości.
