Klasyfikacja
Evotaz (atazanawir + kobicystat) jest złożonym lekiem przeciwretrowirusowym o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu HIV. Dwa składniki leku są sprzedawane osobno jako Reyataz (atazanawir) i Tybost (cobicistat).
Jednoczęściowy preparat złożony z tabletek umożliwia łatwe, dawkowanie raz na dobę, przy użyciu składnika kobicystat skutecznie "zwiększającego" i utrzymującego stężenie atazanawiru w osoczu w organizmie.
Evotaz został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w styczniu 2015 r. Zarówno dla nowych, jak i doświadczonych dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1.
Postać
Powlekana tabletka powlekana, składająca się z 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu, ma różową barwę i jest wytłoczona z cyframi "3641" po jednej stronie.
Dawkowanie
Jedna tabletka przyjmowana codziennie z posiłkiem. Preparatu Evotaz nie można stosować w monoterapii, ale należy go przyjmować jednocześnie z jednym lub większą liczbą leków przeciwretrowirusowych.
Instrukcje
Przed rozpoczęciem pacjenci powinni zostać poddani testom w celu oceny ich szacowanego klirensu kreatyniny, ponieważ Evotaz może potencjalnie zaburzać czynność nerek (nerki), najczęściej u pacjentów ze znaną lub nierozpoznaną dysfunkcją nerek. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Viread (tenofowir), który może powodować u niektórych pacjentów zaburzenia czynności nerek, zaleca się, aby pacjenci byli poddawani badaniom na obecność klirensu kreatyniny, glukozy w moczu i białka w moczu.
Zaleca się również, aby pacjenci wcześniej leczeni, w szczególności narażeni na inhibitory proteazy HIV, otrzymywali testy oporności genetyczne przed przepisaniem produktu Evotaz.
Jeśli badanie genotypowe nie jest dostępne, należy unikać stosowania produktu Evotaz u każdego, kto był wcześniej narażony na inhibitory proteazy HIV.
Częste działania niepożądane
W badaniach klinicznych III fazy na ludziach podczas stosowania leku Evotaz zidentyfikowano wiele potencjalnych działań niepożądanych leku. Najczęstsze działania niepożądane, zgłoszone u 2% lub mniej nowo leczonych pacjentów, to:
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
- Żółtaczka oka (zażółcenie oczu)
- Wysypka
- Nudności
Mniej powszechne działania niepożądane to zmęczenie, bóle głowy, bezsenność, wymioty i górny ból brzucha. Kamienie nerkowe odnotowano również u niektórych pacjentów, gdy podawano Evotaz jednocześnie z lekiem Viread (tenofowir), chociaż przypadki te uznano za łagodne i nie spowodowały przerwania leczenia.
Przeciwwskazania lekowe
Preparatu Evotaz nie należy przyjmować z następującymi lekami lub suplementami ziołowymi:
- Leki przeciwdławicowe: Ranexa
- Leki przeciwarytmiczne: Multaq
- Leki przeciw-cholesterolowe: Mevacor, Zocor
- Leki przeciwdepresyjne: Uroxatral
- Antybiotyk leki na nadciśnienie tętnicze: Revatio
- Leki przeciwpsychotyczne: Latuda, Orap
- Leki przeciwnowotworowe: Camptosar, Campto
- Zawierające Ergot leki przeciwmigrenowe: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Rifampinowe leki przeciwgruźlicze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Środki uspokajające: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Dziurawiec zwyczajny
Przeciwretrowirusowe interakcje między lekami
Stosowanie leku Tybost z następującymi lekami przeciwretrowirusowymi może spowodować utratę działania terapeutycznego leku towarzyszącego lub nasilenie działań niepożądanych:
- Preparatu Crixivan (indynawiru) nie należy stosować jednocześnie z produktem Evotaz.
- Nie należy stosować produktu Intelence (etrawiryny) z produktem Evotaz.
- Preparatu Sustiva (efawirenz) nie należy stosować jednocześnie z produktem Evotaz.
- Viramune (newirapina) nie powinna być podawana z Evotazem.
- Dawkę selenu (marawirok) należy dostosować do 150 mg dwa razy na dobę, jeśli jest podawana jednocześnie z Evotazem.
Inne interakcje lub rozważania
- Należy poinformować lekarza o wszelkich znanych lub podejrzewanych zaburzeniach czynności nerek (nerek) przed rozpoczęciem stosowania produktu Evotaz.
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Evotaz należy poinformować lekarza o wszelkich znanych lub podejrzewanych chorobach wątroby (wątrobie), w tym o wirusowym zapaleniu wątroby typu A, wirusowym zapaleniu wątroby typu B lub wirusowym zapaleniu wątroby typu C.
- Leki zobojętniające sok żołądkowy z wodorotlenkiem glinu lub magnezu mogą zapobiegać wchłanianiu leku Evotaz. Jeśli stosujesz dostępny bez recepty lek zobojętniający kwas (np. Rolaids, Tums, Milk of Magnesia), sugeruje się, aby przyjmować go dwie godziny przed lub po podaniu leku Evotaz.
- Antagoniści receptora H stosowani do blokowania kwasu żołądkowego (np. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) mogą również blokować wchłanianie Evotazu. Zaleca się przyjmowanie leku Evotaz lub na przemian 10 godzin przed lub po podaniu leku Evotaz.
- Inhibitory pompy protonowej (np. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) mogą podobnie blokować wchłanianie leku Evotaz. Sugeruje się, aby przyjmować je na 12 godzin przed lub po podaniu leku Evotaz.
- Leczenie zaburzeń erekcji (Viagra, Levitra, Cialis) należy stosować ostrożnie, ponieważ lek Evotaz może nasilać działania niepożądane, w tym zaburzenia widzenia, niedociśnienie i priapizm (bolesne, utrzymujące się wzwody). Zaleca się zmniejszenie dawki Viagry do nie więcej niż 25 mg w ciągu 48 godzin; Dawkę Levitra należy zmniejszyć do nie więcej niż 2,5 mg w 72 godziny; a dawkę Cialis należy zmniejszyć do nie więcej niż 10 mg w ciągu 72 godzin.
- Podczas ciąży produkt Evotaz nie powinien być przepisywany w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, jeśli ciężarna pacjentka przyjmuje antagonistę receptora H lub Viread (tenofowir), ponieważ może wystąpić ryzyko kernictera (rzadka choroba występująca u noworodków z ciężka żółtaczka).
