Składnik aktywny jest składnikiem leku odpowiedzialnego za działanie leku. Oprócz korzyści terapeutycznych składnik aktywny może również powodować niepożądane lub niezamierzone skutki, które mogą prowadzić do dyskomfortu pacjenta lub gorzej. Przepisując większość leków, korzystne działanie leku powinno przeważać nad niepożądanymi działaniami.
Ponadto niepożądane skutki powinny być tolerowane. Jeśli składniki aktywne w leku są znaczne i nie można tolerować, lek jest zwykle przerywany.
Według FDA:
Składnikiem aktywnym jest każdy składnik, który zapewnia aktywność farmakologiczną lub inny bezpośredni efekt w diagnozowaniu, leczeniu, łagodzeniu, leczeniu lub zapobieganiu chorobie, lub wpływania na strukturę lub jakąkolwiek funkcję ciała człowieka lub Zwierząt.
Aktywne składniki są również znane jako terapeutycznie aktywne składniki lub farmaceutycznie aktywne składniki. Oprócz składników aktywnych leki zawierają również nieaktywne składniki, takie jak kolory, środki wiążące i konserwanty.
Przykład aktywnego składnika: chlorowodorek sertraliny
Aktywnym składnikiem leku Zoloft lub sertralina, lekiem na receptę stosowanym w leczeniu depresji, jest chlorowodorek sertraliny. Chlorowodorek sertraliny jest słabo rozpuszczalny w wodzie.
Sertralina hamuje wychwyt serotoniny przez płytki krwi w mózgu. Sertralina prawdopodobnie ma niewielki wpływ na inne neuroprzekaźniki, takie jak dopamina i norepinefryna.
Działania niepożądane sertraliny mogą obejmować:
- zawroty głowy
- wysypkę skórną
- nerwowość
- bezsenność
- nudności
- biegunkę
- zaparcie
- rozstrój żołądka
- ból głowy
- ból brzucha
- zmiany apetytu
- zaburzenia seksualne
- suchość w jamie ustnej
- utrata wagi.
Zoloft jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu ciężkich zaburzeń depresyjnych, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych, zespołu lęku napadowego, zespołu stresu pourazowego, przedmiesiączkowego zaburzenia dysmorficznego i społecznego zaburzenia lękowego.
Czasami składniki aktywne dwóch (lub więcej) leków wchodzą w interakcje w niebezpieczny sposób. Na przykład, kiedy Zoloft miesza się z lekami psychotropowymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), mogą wystąpić bardzo złe rzeczy, takie jak sztywność, mioklonie, hipertermia, zmiany w objawach życiowych, drażliwość, skrajne pobudzenie, majaczenie i śpiączka. Uzyskany obraz kliniczny jest podobny do złośliwego zespołu neuroleptycznego. Warto zauważyć, że złośliwy zespół neuroleptyczny stanowi sztywność mięśni, niestabilność autonomiczną, gorączkę i zmiany stanu psychicznego u osób przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne.
Inne przykłady aktywnych składników
Aktywnym składnikiem leku Prilosec, leku dostępnego bez recepty w leczeniu GERD (zgaga), jest magnez omeprazolu. Aktywnym składnikiem leku przeciwbólowego BJ, dostępnego bez recepty w leczeniu alergii nosa, jest difenhydramina HCL, sprzedawana również pod marką Benadryl.
Treści edytowane przez Naveeda Saleha, MD, MS, w dniu 1/31/2016
