W ciągu kilku dni od zgłoszenia, że śmiertelny wybuch grzybiczego zapalenia opon mózgowych był najprawdopodobniej spowodowany przez skażone zastrzyki steroidowe przygotowane przez firmę prowadzącą działalność gospodarczą jako farmaceuta złożony, pacjenci i regulatorzy zapytał, dlaczego amerykański Urząd ds. Żywności i Leków nie interweniował, aby zapewnić bezpieczeństwo domniemanych leków na zamówienie.
Co łączy lek?
Sztuka i nauka przygotowywania spersonalizowanych leków dla pacjentów jest określana jako mieszanie leków.
W oparciu o receptę lekarza, apteka mieszająca będzie mieszać poszczególne składniki razem w dokładnej sile i dawce wymaganej dla pacjenta.
Beneficjent Medicare: złożone narkotyki
W wiadomościach później zapytano, czy program Medicare, który prawdopodobnie zapłacił za kilka produktów podawanych pacjentom cierpiącym na bóle kręgosłupa, mógł zapobiec kryzysowi. Na przykład Associated Press noted zauważyła, że Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ma zasady przeciwko płaceniu za złożone wersje leków ogólnie dostępnych od producentów farmaceutycznych.W dokumencie zwrócono szczególną uwagę na decyzję CMS o zaprzestaniu pokrywania prawie wszystkich złożonych roztworów wziewnych podawanych przez nebulizator.
Medicare nadal obejmuje większość złożonych leków, ale lekarze przepisujący leki i farmaceuci muszą stosować się do zasad agencji, aby zapewnić, że kwalifikujący się pacjenci otrzymują potrzebne im formularze dawkowania bez konieczności ponoszenia pełnych kosztów z kieszeni.
Zasady Medicare
O ile nie określono inaczej, Medicare Part B obejmuje leki złożone w szpitalach i placówkach opieki długoterminowej. Obejmuje to proszki rozpuszczone w soli fizjologicznej.
Odmowa pokrycia
Odmowa pokrycia może wynikać z ustalenia CMS lub FDA, że lek nie jest konieczny z medycznego punktu widzenia, został bezprawnie przepisany i / lub wyprodukowany przez aptekę produkującą tyle dawek, ile produkuje lek.
Aktualizacja z 19 lutego 2010 r.
Podręcznika Medicare na temat leków na receptę zwięźle określa definicję i kryteria pokrycia dla leków złożonych wydawanych beneficjentom części D: Złożone produkty lecznicze na receptę mogą zawierać: (1) cały produkt leczniczy z części D składniki; (2) niektóre składniki produktu leczniczego w części D; lub (3) brak składników produktu stanowiącego część D leku. Jedynie koszty związane z tymi komponentami, które spełniają definicję leku z części D, są dopuszczalne w ramach części D …
Koszty pracy związane z mieszaniem produktu złożonego zawierającego co najmniej jeden składnik leku z części D mogą zostać włączone do opłaty za wydanie …
W przypadku związków zawierających wszystkie produkty generyczne należy zastosować ogólny podział kosztów [tj. Naliczony pacjentowi]. Jeśli związek zawiera jakiekolwiek produkty markowe, sponsor z części D może zastosować wyższą marżę kosztu udziału w całym związku.
Zasadniczo stawka zwrotu CMS dla leku złożonego odzwierciedla średnią hurtową lub cenę sprzedaży części B lub części D dla dostępnego w handlu produktu zawierającego aktywne składniki farmaceutyczne plus zwykłe koszty wydawania. Opłaty za konkretne produkty różnią się w zależności od kwartalnych cen za produkty farmaceutyczne i masowe dostawy interfejsów API.
Plany części D również dostosowują zwroty zgodnie z warunkami umów farmaceutycznych. Sekcja 20.1.2 niniejszego poradnika dotyczącego zasięgu CMS zawiera podstawowe obliczenia dotyczące zwrotu kosztów.
Jak poprawnie rachować
Przygotowanie, wydawanie i podawanie leków złożonych dla beneficjenta Medicare musi być rozliczane "incydent na". Oznacza to, po pierwsze, że pacjent musi być pod opieką lekarza, pielęgniarki lub innego znanego w CMS dostawcy usług medycznych, który przepisał lek. Po drugie, złożone leczenie musi być stosowane w ramach trwającego leczenia. Przewodnik dotyczący rozliczeń dla programistów zauważa, że wnioski o leki do wstrzykiwania i podawane w infuzji naliczane zgodnie z Częścią B są najprawdopodobniej wypłacane bez problemów.
W ramach Systemu Kodowania Postępowania Wspólnej Opieki Zdrowotnej lub HCPS J3490, leki złożone są oznaczane jako niesklasyfikowane leki. Obecna terminologia proceduralna lub CPT, kody istnieją dla wielu rodzajów związków. W obu systemach rozliczeniowych należy określić interfejs API.
Co z Medicaidem?
Zwroty kosztów i procedury rozliczeniowe dla leków złożonych wydawanych na rzecz beneficjentów Medicaid różnią się w zależności od stanu, ponieważ każde państwo wdraża ogólne zasady ustalane przez CMS na różne sposoby. Na poziomie federalnym Medicaid wymaga pokrycia złożonych leków, gdy
Zastosowane API są zatwierdzone przez FDA.
- Programy państwowe ustaliły stawki płatności i rabatów dla produktów zawierających API.
- Przygotowane na zamówienie dawkowanie zostało przygotowane i wydane na podstawie zgodnego z prawem zlecenia na receptę dla pacjenta o ustalonej potrzebie.
- Szczegółowy opis zasad dla każdego programu Medicaid zajmie książkę. Krajowe Stowarzyszenie Dyrektorów Medicaid wskazuje odwiedzających stronę internetową Medicaid każdego stanu, która będzie zawierała informacje na temat leków złożonych dla pacjentów Medicaid.
