Wygaśnięcie patentu na popularne leki, które nie są tak chętnie nazywane "klifem patentowym" przez specjalistów z branży do 2016. Leki, które kiedyś generowały 133 miliardy dolarów w samych tylko amerykańskich wyprzedażach, staną w obliczu ogólnej konkurencji, jak ocenił Pharma. Niektóre z najlepiej sprzedających się leków w historii straciły ochronę patentową w 2011 i 2012 roku. Leki takie jak Lipitor, Plavix i Viagra zarobiły miliardy na swoich sponsorów przy ustalaniu rekordów sprzedaży globalnej.
Narkotyki schodzące z patentu 2013-2016
Popularne leki, które zgodnie z planem stracą ochronę rynku amerykańskiego w latach 2013-2016:
2013
- Oxycontin (oksykodon HCl), opioid do leczenia bólu, zarobił w 2011 roku 2,8 miliarda dolarów sprzedaży dla amerykańskiego producenta, Purdue Pharma LP.
- AcipHex (sól sodowa rabeprazolu), na zgagę związaną z chorobą refluksową kwasu, producent: Eisai Inc. i Janssen Pharmaceuticals, Inc.
- Wstrzyknięcie Zometa (kwasu zoledronowego) jest leczeniem hiperkalcemii złośliwej spowodowanej wysokim poziomem wapnia we krwi spowodowanym rakiem; 1,5 miliarda dolarów w globalnej sprzedaży w 2010 roku. Wyprodukowano przez Novartis.
- Xeloda (kapecytabina) jest doustną chemioterapią z powodu przerzutowego raka jelita grubego i sutka wytwarzaną przez Genentech / Roche. Sprzedaż w USA rosła dwucyframi rocznie, osiągając 647,6 miliona USD w 2011 r.
- Opana ER (oxymorphone HCI), agonista opioidowy zatwierdzony do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, wyprodukowany przez Endo Pharmaceuticals Inc. Sprzedaż w 2011 r. Wyniosła 384,7 miliona USD.
- Asacol (mesalamina) w leczeniu wrzodziejących objawów zapalenia jelita grubego zarobił w 2010 roku 800 milionów dolarów sprzedaży na całym świecie. Producent: Warner Chilcott
2014
- Nexium (esomeprazol) stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD) jest wytwarzany przez AstraZeneca. Globalna sprzedaż w 2010 roku wyniosła 4,9 miliarda USD.
- Cymbalta (duloksetyna HCl) wytwarzana przez Eli Lilly służy do leczenia depresji, uogólnionych zaburzeń lękowych, bólu nerwów cukrzycowych, fibromialgii i przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego. Globalna sprzedaż przekroczyła w 2011 roku 4 miliardy dolarów.
- Celebrex (celekoksyb) służy do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów i objawów reumatoidalnego zapalenia stawów oraz leczenia ostrego bólu u dorosłych. Firma Pfizer, jej producent, odnotowała w 2011 r. Sprzedaż w wysokości 2,5 mld USD.
- Symbicort (budesonid / formoterol fumaran dihydrat) w leczeniu astmy i POChP jest wytwarzany przez AstraZeneca. Sprzedaż Symbicortu wyniosła 3,1 miliarda dolarów w 2011 roku.
- Lunesta (eszopiklon), lek na bezsenność, jest produkowany przez Sunovion Pharmaceuticals Inc., spółkę zależną Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. Globalna sprzedaż w 2010 roku wyniosła 631 milionów USD.
- Restase (cyklosporyna emulsja do oczu) do zwiększania produkcji łez u pacjentów z przewlekłym suchym okiem produkowana jest przez firmę Allergan. W 2010 roku sprzedaż na całym świecie wyniosła 621 milionów USD.
- Evista (raloxifene HCI), produkowany przez Eli Lilly, służy do leczenia i zapobiegania osteoporozie. Evista zarobił 1,3 miliarda dolarów na sprzedaży globalnej w 2010 r.
- Sandostatin LAR (octan octanu do zawiesiny do wstrzykiwań) przez Novartis przeznaczony jest do leczenia zespołu akromegalii, zaburzenia hormonalnego oraz ciężkiej biegunki i uderzenia gorąca związanego z nowotworami z przerzutami. Globalna sprzedaż wyniosła w 2010 roku 1,3 miliarda dolarów.
- Actonel (risedronate) służy do zapobiegania i leczenia osteoporozy. W 2010 r. Sprzedaż na całym świecie wyniosła 1,6 mld USD. Actonel jest produkowany przez Warnera Chilcotta.
2015
- Abilify (arypiprazol) firmy Otsuka Pharmaceutical to środek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu objawów schizofrenii i zaburzeń dwubiegunowych. W 2010 r. Sprzedaż globalna osiągnęła 4,6 mld USD.
- Copaxone (iniekcja octanu glatirameru) jest leczeniem remisująco-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS) wytwarzanego przez Teva Pharmaceuticals. W 2011 r. Sprzedaż osiągnęła 3,57 miliarda dolarów.
- Gleevec (mesylan imatinibu) to leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (CML) i nowotworu zrębu żołądkowo-jelitowego (GIST). Globalna sprzedaż wyniosła w 2010 roku 4,26 miliarda USD. Gleevec jest produkowany przez Novartis.
- Namenda (memantyna HCl) to leczenie umiarkowanej i ciężkiej choroby Alzheimera wytwarzanej przez Forest Laboratories, Inc.
- Provigil (modafinil), leczenie nadmiernej senności i zaburzeń snu z pracą zmianową, jest wytwarzany przez Teva Pharmaceuticals. Produkt wygenerował sprzedaż w wysokości 350 milionów dolarów w 2011 roku.
- Combivent (inhalacja albuterolem i ipratropium) jest stosowana w leczeniu przewlekłych obturacyjnych chorób płuc (POChP). Firma Boehringer Ingelheim odnotowała w 2010 r. Sprzedaż o wartości 965 milionów USD.
- Zyvox (linezolid) jest środkiem przeciwwirusowym wytwarzanym przez firmę Pfizer. Firma odnotowała globalną sprzedaż w wysokości 325 milionów dolarów w 2011 r.
- Prezista (darunawir) jest inhibitorem proteazy dla zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Dystrybucja prowadzona przez Janssen Therapeutics, w 2010 roku sprzedaż preparatu Prezista wyniosła 888 milionów USD.
- Avodart (dutasteryd) jest lekiem na łagodny przerost gruczołu krokowego (powiększenie gruczołu krokowego). GlaxoSmithKline odnotował sprzedaż na całym świecie w wysokości 973 milionów USD.
2016
- Crestor (rosuvastatin calcium) firmy Astra Zeneca to leczenie obniżające poziom cholesterolu LDL I w krwioobiegu. Sprzedaż preparatu Crestor wyniosła w 2010 roku 6 miliardów dolarów.
- Benicar (olmesartan medoxomil) w leczeniu nadciśnienia jest produkowany przez Daiichi Sankyo, Inc. W 2010 roku sprzedaż wyniosła 2,5 miliarda USD.
- Cubicin (daptomycyna) jest lekiem przeciwwirusowym wytwarzanym przez Cubist Pharmaceuticals. Lek generuje 644 miliony dolarów sprzedaży globalnej w 2010 roku. Lek generyczny, datomyucyna, został zatwierdzony 6 lipca 2016 roku.
- Zetia (ezetimibe) stosowana w leczeniu wysokiego cholesterolu, produkowanego przez Merck.
- Nuvigil (armodafinil) stosowany w leczeniu senności związanej z narcolepsey i bezdechem we śnie. Wyprodukowane przez Teva.
- Intuniv (chlorowodorek guanfacyny) stosowany w leczeniu dziecięcego ADHD, wyprodukowanego przez Shire.
- Seroquel XR (fumaran kwetiapiny) stosowany w ostrym leczeniu epizodów depresyjnych, wytwarzany przez AstraZeneca.
Oczywiście wiele rzeczy może pójść źle, gdy firma generyczna próbuje wprowadzić nowy produkt na konkurencyjny rynek.
