Gdy 9 sierpnia 2013 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaaprobowała test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo, został powszechnie przyjęty przez obu dostawców usług zdrowotnych i decydenci polityczni. Nie było to, że nie były to już narzędzia do opieki punktowej do testowania pod kątem HIV-1 lub HIV-2, ani te, które mogłyby oddzielnie wykrywać antygeny HIV lub przeciwciała.
Poza zwykłą wygodą aplikacji all-in-one, Alere Determine Combo stał na głowie i nad testami poprzedniej generacji, oferując wyższy poziom czułości, swoistości i szybkości.
Tak skuteczne są te testy, że są one dzisiaj wśród dwóch testów (obok Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) zalecanych przez Centers for Disease Control and Prevention jako preferowane opcje wykrywania HIV w USA
Oto 5 faktów powinien wiedzieć o produkcie Alere Determine Combo:
1. Determine Combo nie jest bez recepty testem na HIV.
W przeciwieństwie do testu OraQuick In-Home Oral HIV, Determine Combo jest prostym testem krwi palcami, który jest podawany tylko w wykwalifikowanych ośrodkach badawczych. Podczas gdy OraQuick może zapewnić poufne testy w domu w zaledwie 20 minut, ma on obecnie fałszywie ujemna stawka 15% (lub w przybliżeniu jeden z siedmiu testów).
W przeciwieństwie do tego, fałszywie ujemne odczyty z Determine Combo są uważane za rzadkie z czułością 100 procent.
2. Testowanie antygenów HIV jest na ogół szybsze niż testowanie przeciwciał.
Antygeny są obcą substancją, która powoduje, że organizm produkuje przeciwciała odpornościowe.
W związku z tym szybki test antygenów HIV zapewnia szybsze wyniki niż test na przeciwciała. W przypadku Determine Combo mówimy o wynikach od 12 do 26 dni w porównaniu z 20 do 45 dni w przypadku testu opartego na przeciwciałach.
3. Obecne testy Determine Combo dotyczą wyłącznie antygenów HIV-1, a nie anty-HIV-2.
Nie rozróżnia również przeciwciał HIV-1 i HIV-2.
Wszystko to tak naprawdę oznacza, że ci, którzy mają zakażenie HIV-2 (które występuje głównie w Afryce Zachodniej) mogą mieć najmniejszy wzrost częstości niejednoznacznych wyników testu.
4. Chociaż funkcja Determine Combo jest dokładna, nadal nie jest testem punktu końcowego.
Nawet jeśli dana osoba ma pozytywny wynik testu na obecność zarówno antygenów HIV, jak i przeciwciał przeciwko HIV, nadal należy przeprowadzić test potwierdzający kwas nukleinowy HIV-1 (NAT). HIV-1 NAT jest zdolny do wykrywania wirusowego RNA z wysoką dokładnością w ciągu zaledwie 1-2 tygodni, po infekcji.
5. Detemine Combo upada krótko podczas ostrej infekcji.
Pomimo, że czułość antygenu wynosi tylko 86%, kombinacja testów na przeciwciała / antygen zwiększa ogólną wrażliwość do znacznie powyżej 99%, zgodnie ze zaktualizowanymi algorytmami wydanymi przez CDC.
Jednak u osób z niedawną (ostrą) infekcją nie wypadła tak dobrze. Według badań przeprowadzonych przez University of California w San Francisco, Determine Combo było w stanie zidentyfikować tylko połowę ostrych infekcji i zwykle robiono to tylko wtedy, gdy obciążenie wirusowe pacjenta przekraczało 500 000 kopii / ml.
W przeciwieństwie do tego, oparty na laboratorium test antygenu / przeciwciała ARCHITECT przeprowadził najlepsze z możliwych testów. Przy oszacowanej swoistości między 99,1% a swoistością 100%, testy były w stanie zidentyfikować blisko 90% ostrych infekcji.
Słowo od Verywella
Wybór testów na obecność wirusa HIV może być bardzo osobisty, niektórzy ludzie nienawidzą igieł, inni szukają szybkości, a inni wciąż obawiają się publicznej ekspozycji. Podczas, gdy Alere Determine Combo i Abbott ARCHITECT są doskonałymi opcjami testowania, nie powinno to przeszkadzać w szukaniu innych typów testów, jeśli potrzebujesz prywatności lub wolisz test śliny przez badanie krwi.
Jeśli interesuje Cię poufność, zadzwoń do lokalnej kliniki i zapytaj, czy oferuje poufne lub anonimowe testy. W każdym razie, bądź świadomy, że istnieją przepisy mające zapewnić, że informacje o twoim teście na HIV nigdy nie zostaną ujawnione bez Twojej zgody.Przed spotkaniem zapytaj kliniki o ich politykę prywatności i sposób zachowania poufności na miejscu. Możesz skontaktować się z infolinią na temat stanu HIV lub zadzwonić pod numer 800-CDC-INFO (800-232-4636), aby sprawdzić, czy w Twojej okolicy są jakieś anonimowe witryny testowe.Najważniejszą rzeczą jest przetestowanie i powiązanie z opieką i wsparciem, którego potrzebujesz, jeśli otrzymasz pozytywną diagnozę.
