Istnieją dwa rodzaje terapii migreną: nieskuteczna lub zapobiegawcza. Zabiegi przerywane są stosowane podczas ataku migreny, w celu zatrzymania go. Tryptany i NLPZ, takie jak acetaminofen i ibuprofen (Advil) są nieskutecznymi terapiami.
Zabiegi profilaktyczne mają na celu zmniejszenie częstości i nasilenia migrenowych bólów głowy. Leki te są szeroko klasyfikowane jako doustne leki zapobiegające migrenie (OMPM) i obejmują leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe i beta-blokery.
W artykule opublikowanym w listopadzie 2017 r. W "New England Journal of Medicine", Goadsby i współautorzy zbadali zdolność Aimovigto (erenumab) do zapobiegania atakom migreny. W przeciwieństwie do obecnych OMPM, Aimovig jest produktem biologicznym – przeciwciałem monoklonalnym. W szczególności Aimovig zapobiega migrenom poprzez blokowanie receptora peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), który jest powiązany z aktywacją migreny.Kto był objęty próbami Aimoviga?Podczas badań klinicznych fazy 2 i fazy 3, preparat Aimovig testowano u pacjentów z epizodyczną i chroniczną migreną.
Migreny epizodyczne są definiowane jako mniej niż 15 migren lub dni bólu głowy na miesiąc, z lub bez aury. Migreny przewlekłe definiuje się jako co najmniej 15 dni bólu głowy na miesiąc. Co najmniej osiem z tych piętnastu dni to dni migreny z aurą lub bez niej.
Migreny epizodyczne występują częściej – około 90 procent osób z migrenami je ma.
Od 5 do 8 procent osób z migrenami ma chroniczne migreny.
O próbie
W artykule opublikowanym w listopadzie 2017 r. W "New England Journal of Medicine", Goadsby i współautorzy zbadali zdolność Aimovig do zapobiegania atakom migreny.
W tym badaniu było 995 dorosłych uczestników podzielonych na dwie grupy eksperymentalne i grupę kontrolną.
Grupa kontrolna otrzymała iniekcję placebo, a grupy eksperymentalne otrzymały podskórny zastrzyk Aimovig w dawce 70 mg lub 140 mg, podawane w sześciu dawkach w odstępie czterech tygodni. Według autorów, obie dawki "zmniejszają częstość migreny, wpływ migreny na codzienną aktywność i stosowanie ostrych leków specyficznych dla migreny w okresie 6 miesięcy."Na początku liczba dni migrenowych każdego miesiąca przez uczestników badania było 8,3 dni. Pomiędzy czwartym a szóstym dniem leczenia liczba dni migrenowych zmniejszyła się odpowiednio o 3,2 i 3,7 w grupie Aimovig w dawce 70 mg i grupie Aimovig w dawce 140 mg.
Pomiędzy rozpoczęciem badania a 4-6 miesiącami leczenia, w grupie 70 mg, 43,3% pacjentów doświadczyło co najmniej 50-procentowego zmniejszenia liczby napadów migrenowych w każdym miesiącu.
Pomiędzy rozpoczęciem badania a 4-6 miesiącami leczenia, w grupie 140 mg u 50% pacjentów wystąpiło co najmniej 50-procentowe zmniejszenie liczby napadów w ciągu każdego miesiąca.
Pomiędzy rozpoczęciem badania a 4-6 miesiącami leczenia, u osób otrzymujących placebo, 26,6 procent doświadczyło co najmniej 50-procentowego zmniejszenia liczby napadów migrenowych w każdym miesiącu.
Liczba dni, w których pacjenci musieli stosować określone leki do leczenia ostrych migreny zmniejszono o 1,1 dnia w grupie 70 mg i 1,6 dnia w grupie 140 mg w porównaniu z 0,2 dnia w grupie placebo.
Upośledzenie codziennych czynności sprawia, że migreny są wyniszczające. Korzystając z kwestionariusza, badacze ocenili poprawę wykonywania codziennych czynności. Odkryli znaczną poprawę w tych, którzy otrzymywali Aimovig.
Niekorzystne skutki i ograniczenia
Mimo że większość uczestników zgłaszała niepożądane działania produktu Aimovig, te działania niepożądane nie różniły się zasadniczo od tych otrzymujących placebo.
Warto zauważyć, że więcej osób otrzymujących 70 mg produktu Aimovig zgłaszało ból w miejscu wstrzyknięcia niż w grupie kontrolnej.
Przykłady częstszych zdarzeń niepożądanych obejmowały: zimną infekcję górnych dróg oddechowych i zapalenie zatok.
Jednym z ograniczeń badania było to, że naukowcy nie obejmowali pacjentów, którzy nie doświadczyli żadnej korzyści terapeutycznej z dwóch lub więcej klas OMPM.
Jednakże naukowcy obejmowali pacjentów, którzy przerwali stosowanie OMPM z powodu niewystarczającej skuteczności, braku trwałej odpowiedzi lub nieprzyjemnych działań niepożądanych. W rzeczywistości 38,7 procent pacjentów w próbie nie doświadczyło wcześniej żadnych korzyści z OMPM.
Co więcej, według Goadsby’ego i współautorów:
Skuteczność została podobnie wykazana w fazie 2 badania erenumabu obejmującego pacjentów z przewlekłą migreną, w której 68 procent pacjentów wcześniej zaprzestało przyjmowania leków zapobiegających migrenom z powodu braku skuteczności lub niedopuszczalnego leczenia. skutki uboczne.
W połączeniu z wynikami z innych badań klinicznych fazy 2 i fazy 3, oceniających stosowanie produktu Aimovig u pacjentów z przewlekłą i epizodyczną migreną, wydaje się, że lek Aimovig może pomóc w zapobieganiu epizodycznym migrenom.
Należy przeprowadzić dalsze badania, aby wyjaśnić długotrwałe bezpieczeństwo preparatu Aimovig, a także czas jego trwania.
Jak Aimovig stapia się z OMPM
Jedną z dużych różnic między Aimovig i OMPM jest to, że Aimovig jest specyficznie ukierunkowany na specyficzne procesy patofizjologiczne, które odgrywają rolę w migrenie.
Nie przeprowadzono wystarczających badań, aby porównać działanie leku Aimovig z innymi lekami stosowanymi w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Co więcej, nie ma wielu badań badających skuteczność samych OMPM.
Według American Academy of Neurology:
Dowody są również niedostępne do dokonywania porównań szerokiego zakresu między wieloma agentami w obrębie jednej klasy; takie dowody zapewniłyby pełniejsze zrozumienie profilów względnej skuteczności i tolerancji w szerszym zakresie środków terapeutycznych. Konieczne są badania, które dokładnie ocenią, kiedy uzasadniona jest terapia zapobiegawcza i jak należy leczyć leki.
Tylko ograniczona liczba badań sprawdzała skuteczność OMPM. Według AAN istnieją silne lub umiarkowane dowody potwierdzające skuteczność następujących terapii profilaktycznych:
Diwalproex sodu, walproinian sodu i topiramat (leki przeciwpadaczkowe)
Metoprolol, propranolol, tymolol, atenolol i nadolol (beta-blokery)
Amitryptylina i wenlafaksyna (leki przeciwdepresyjne)
Ponadto gabapentyna, lamotrygina, klomipramina i fluoksetyna, które są przepisywane w profilaktyce migreny, prawdopodobnie nie są skuteczne w zapobieganiu migrenom.
- Warto zauważyć, że leczenie lekami przeciwpadaczkowymi wymaga dokładnej obserwacji zapalenia trzustki, niewydolności wątroby i skutków teratogennych, takich jak wady wrodzone. Ponadto sól sodowa diwalproexu może powodować zwiększenie masy ciała. Jak dotąd wydaje się, że Aimovig nie powoduje takich niepożądanych skutków.
- Jedną z rzeczy, które wiemy o OMPMs, jest to, że przestrzeganie jest niskie. Innymi słowy, wiele osób, które przyjmują te leki, przestaje je przyjmować.
- W retrospektywnym badaniu opublikowanym w
Cephalagia
w 2015 r. Hepp i współpracownicy zbadali skuteczność 14 różnych typów OMPM w leczeniu przewlekłych migreny. Spośród 8688 pacjentów wskaźnik przestrzegania zaleceń w ciągu sześciu miesięcy wynosił od 26 do 29 procent. Po 12 miesiącach wskaźnik przestrzegania zaleceń spadł do 17% do 20%.
Zdaniem autorów:
Chociaż powody nieprzestrzegania nie są uwzględnione w danych o roszczeniach, wcześniej opublikowane badania sugerują, że niskie przyleganie może być przypisane wielu czynnikom, w tym skutkom ubocznym i / lub brakowi skuteczności OMPM. Ponadto, wytyczne AAN dotyczące leczenia wskazują również, że tylko garstka dostępnych OMPM rzeczywiście ma dobre kliniczne dowody na ich skuteczność w zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Co ciekawe, naukowcy odkryli, że spośród 14 badanych OMPM amitryptylina, nortryptylina, gabapentyna i diwproproeks miały znacznie niższy wskaźnik adherencji w porównaniu z topiramatem. Neurostymulacja
Oto podstawowe zagadnienie dotyczące migreny: Nie wiemy, jak działają. Bez jasnego zrozumienia mechanizmów tej choroby trudno jest stworzyć nowatorskie terapie nieskuteczne i zapobiegawcze ukierunkowane na określone ścieżki.
Rozważmy następujący fragment z artykułu przeglądowego z 2013 r. Zatytułowanego "Migrena: stan mózgu":
Hipotezy dotyczące patogenezy migreny zazwyczaj koncentrują się na pierwotnym regionie inicjacji, takim jak rozprzestrzenianie się depresji w korze mózgowej lub "generatorze migreny" w pniu mózgu. Ale czasowa progresja ataku migreny wskazuje na równoczesne zmiany w funkcji wielu regionów mózgu i nie jest jasne, czy istnieje pojedynczy region anatomiczny, w którym migrena zaczyna się u wszystkich pacjentów.
Podobnie jak Aimovig, Cefaly dąży do bezpośredniego zakłócenia patogenezy migreny poprzez mechanizmy nakierowujące. W przeciwieństwie do Aimovig, który jest podawany jako zastrzyk, Cefaly to urządzenie do neurostymulacji umieszczone na czole. Pobudza nerw trójdzielny, który, jak się uważa, odgrywa dużą rolę w migrenach.
Cefaly został ostatnio zatwierdzony przez FDA nie tylko jako profilaktyczna interwencja, ale również jako leczenie ostre. Występuje w trzech modelach: Cefaly Acute, Cefaly Prevent i Cefaly Dual. (Cefaly Dual ma tryby zarówno ostrego, jak i zapobiegawczego leczenia migreny.)
Według jego twórców, Cefaly Prevent podaje niskie natężenie prądu, które można stosować codziennie, aby zapobiec atakom migreny.
W badaniach klinicznych, które miały miejsce w latach 2009-2012, osoby przyjmujące Cefaly w profilaktyce migreny odnotowały znaczny spadek zarówno liczby migren, jak i bólów głowy po trzech miesiącach stosowania.
Dokładniej mówiąc, pacjenci, którzy otrzymywali Cefaly, doświadczali 29,7 procent mniej dni migrenowych i 32,3 procent mniej dni z bólem głowy. Ponadto 38,2% pacjentów otrzymujących Cefaly doświadczyło co najmniej 50-procentowego zmniejszenia miesięcznych dni migrenowych.
Oprócz odczuwania mniejszej liczby migren i bólów głowy u osób stosujących Cefaly wymagane jest również mniej leków przeciwmigrenowych ("leki ratujące"). Należy zauważyć, że u osób otrzymujących Cefaly nie wystąpiły żadne poważne działania niepożądane.
Podczas badania po wprowadzeniu do obrotu przeprowadzonego przez Cefaly 53 procent pacjentów, którzy otrzymali urządzenie, było z niego zadowolonych. Tylko 4 procent użytkowników zgłosiło niezadowolenie i zgłosiło drobne negatywne skutki, takie jak senność, ból głowy lub mrowienie spowodowane przez urządzenie. Podobnie jak w przypadku badań klinicznych nie stwierdzono poważnych działań niepożądanych w następstwie leczenia preparatem Cefaly.
Słowo od Verywella
Chociaż nie rozumiemy w pełni sposobu działania migreny, nowe interwencje, takie jak produkt biologiczny Aimovig, a także urządzenie do stymulacji nerwów Cefaly, mają na celu zakłócenie mechanizmów tej choroby. Aimovig nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA, ale Cefaly jest dostępny. Jeśli jesteś zainteresowany tymi lub innymi terapiami profilaktycznymi, porozmawiaj o tym z neurologiem.
