Przegląd
Stelara (ustekinumab) jest biologiczną terapią skierowaną przeciwko cytokinom interleukiny (IL) -12 i IL-23. Bardziej technicznie jest to w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny, które jest skierowane przeciwko wspólnej podjednostce P40 IL-12 i IL-23. Stelara została po raz pierwszy zatwierdzona w 2008 roku w leczeniu łuszczycy plackowatej i jest obecnie zatwierdzona do leczenia umiarkowanej i ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna.
Ważne fakty, które należy wiedzieć
- Stelara nie jest lekiem na chorobę Crohna
- Stelara jest podawana jako pierwsza przez wlew, a następnie przez wstrzyknięcia, które można wykonać w domu
- Osoby z obecnym zakażeniem nie powinny otrzymywać Stelara
- Występuje zwiększone ryzyko zakażenia i wszelkie oznaki zakażenia należy niezwłocznie omówić z lekarzem
- Lek Stelara nie był intensywnie badany w okresie ciąży i karmienia piersią, a w przypadku ciąży należy natychmiast skonsultować się z lekarzem
- Pacjentów należy przetestować na gruźlicę (TB) przed zaczynając Stelara
Administracja
Stelara jest podawana w dwuetapowym procesie. Pierwsze leczenie lekiem Stelara wykonuje się we wlewie. Lek podaje się dożylnie w centrum infuzyjnym lub w gabinecie lekarskim. Ilość użytej Stelara jest zindywidualizowana i obliczana na podstawie masy ciała pacjenta. Następnie lek Stelara podaje się podskórnie (wstrzyknięcie podskórne) co 8 tygodni, co można wykonać w domu.
Pacjenci są przeszkoleni przez pielęgniarkę lub innego pracownika służby zdrowia w zakresie udzielania zastrzyków. Lek jest dostarczany w specjalnym iniektorze, który pacjent podaje sobie sam lub ma do zaoferowania przyjaciel lub członek rodziny. Pacjenci mogą wstrzyknąć Stelara w udo, brzuch, pośladki lub ramię.
Wskazania
Lek Stelara może być przepisywany w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna u osób w wieku powyżej 18 lat. Janssen Biotech, Inc, producent Stelara, stwierdza, że ten lek jest zatwierdzony dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy "nie tolerowali leczenia immunomodulatory lub kortykosteroidy, ale nigdy nie poddały się leczeniu czynnikiem blokującym czynnik martwicy nowotworów (TNF), lub które zawiodły lub nie tolerowały leczenia jednym lub większą liczbą blokerów TNF. " Oznacza to, że jest on przeznaczony do stosowania u pacjentów, którzy byli leczeni innym rodzajem leków i nie poprawili się. Może to obejmować leki immunomodulujące (które tłumią układ odpornościowy), steroidy takie jak prednizon lub bloker TNF (czasami nazywane biologicznymi).
Inne choroby o podłożu immunologicznym, w przypadku których Stelara została zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych, obejmują łuszczycę i artropatię łuszczycową. Stelara nie jest obecnie zatwierdzona przez FDA do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Lek Stelara nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jak to działa
Lek Stelara był stosowany w leczeniu chorób o podłożu immunologicznym, a choroba Leśniowskiego-Crohna była najnowszą chorobą, dla której została uznana za skuteczną. Stelara blokuje interleuken (IL) -12 i IL-23, które występują w organizmie naturalnie, ale uważa się, że przyczyniają się do zapalenia w chorobie Leśniowskiego-Crohna.
Stelara nie jest lekarstwem na chorobę Leśniowskiego-Crohna.
Kto nie powinien tego zażywać
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub wystąpił któryś z następujących warunków:
- Wcześniejsza reakcja alergiczna na Stelara
- Alergia na lateks, ponieważ ampułkostrzykawka może zawierać lateks
- Należy wykonać ostatnie szczepienie z żywa szczepionka lub członek twojego gospodarstwa domowego otrzymała żywą szczepionkę
- Otrzymała szczepionkę Calmette-Guerin (BCG), ponieważ nie należy jej podawać w ciągu roku od zażywania Stelara (przed lub po)
- Wszelkie wysypki skórne
- obecnie dostaje zastrzyki z powodu alergii, szczególnie w przypadku poważnych reakcji alergicznych
- kiedykolwiek stosowano fototerapię (terapię światłem)
- Ciąża lub karmienie piersią, lub może zajść w ciążę lub planujesz karmić piersią podczas przyjmowania Stelara
- masz historię infekcji lub obecnego zakażenia
alergia Ostrzeżenie
Powodem, dla którego lekarz będzie musiał wiedzieć o zdjęciach alergicznych i silnych alergiach, jest fakt, że Stelara może zmienić sposób, w jaki organizm reaguje na te strzały. Stelara może sprawić, że strzał z alergią stanie się mniej skuteczny lub zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej po otrzymaniu strzału. Istotne jest, aby ściśle współpracować z alergologiem i gastroenterologiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Ciężkie reakcje alergiczne na Stelara są rzadkie.
Powiązane infekcje
Stelara może zwiększać ryzyko rozwoju infekcji, ponieważ może wpływać na układ odpornościowy. Pacjenci powinni zachować czujność w zakresie monitorowania wszelkich objawów zakażenia i niezwłocznie zgłosić je lekarzowi. Obejmuje to:
- ból brzucha
- kaszel
- odkrztuszanie krwi
- biegunkę
- zmęczenie
- gorączkę
- ból mięśni
- ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
- duszność
- wysypki skórne
- poty
- niewyjaśniona utrata masy ciała
bezpieczeństwo
w czasie ciąży
ciąże w czasie ciąży otrzymujących Stelara nie były intensywnie badane. Było kilka przypadkowych ciąż u kobiet z łuszczycą, które przyjmowały Stelara. Wszystkie te raporty były przypadkami, co oznacza, że jest to jedno wydarzenie, które jest przedmiotem badań. Nie przeprowadzono żadnych szeroko zakrojonych badań oceniających wpływ leku Stelara na nienarodzone dzieci. Co najmniej jeden spowodował poronienie, ale nie było wystarczająco dużo badań, aby wiedzieć na pewno, czy Stelara zaszkodzi płód.
Kategoria ciążowa FDA dla Stelara to typ B. Oznacza to, że działanie leku Stelara na nienarodzone dziecko nie zostało dokładnie zbadane. Obecnie zaleca się stosowanie leku Stelara tylko w czasie ciąży, jeśli jest to wyraźnie potrzebne. W przypadku ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który przepisuje lek Stelara.
Ponieważ tak niewiele informacji o ciąży i Stelara, każdy, kto zajdzie w ciążę, jest proszony o udział w rejestrze ciąż, dzwoniąc pod numer 1-877-311-8972. Może to pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o tym, jak Stelara wpływa na matki i dzieci, aby poprawić opiekę nad innymi pacjentami w przyszłości.
Podczas karmienia piersią
Uważa się, że Stelara może przenikać do mleka matki i dlatego dziecko przyjmuje ją. Pielęgnowanie dziecka podczas przyjmowania Stelara powinno być omawiane z członkami zespołu opieki zdrowotnej i powinno być podejmowane indywidualnie.
Słowo od Verywell
Stelara była stosowana od 2008 roku w leczeniu schorzeń immunologicznych. Najnowszym warunkiem, dla którego zatwierdzono lek Stelara, jest choroba Leśniowskiego-Crohna. Chociaż Stelara nie jest lekarstwem, wykazano, że jest skuteczny w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna u niektórych pacjentów.
