Adalimumab, bardziej znany jako Humira, jest lekiem biologicznym, który działa poprzez blokowanie białka znanego jako TNF-alfa. Zwykle TNF-alfa pomaga zwalczać infekcję, ale w nadmiernych ilościach może powodować bolesne zapalenie i poważne uszkodzenie stawu (to jest powszechne objawy reumatoidalnego zapalenia stawów i innych postaci zapalenia stawów). Leki takie jak Humira pomogły wielu pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łagodząc ból, poprawiając funkcję stawów i spowalniając postęp choroby.
Przegląd
Humira jest w pełni humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym. Oznacza to, że nawet jeśli jest wytwarzany w systemach biologicznych innych niż ludzie, rzeczywisty skład białkowy leku jest identyczny jak w przypadku ludzkich przeciwciał. I ta wyróżniająca się Humira z monoklonalnego przeciwciała blokującego TNF, która została zatwierdzona przed nim – jego skład białkowy pochodzi częściowo z przeciwciała innego niż ludzkie (mysie).
W 2002 r. Humira została po raz pierwszy zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Jest to jeden z kilku leków biologicznych blokujących TNF-alfa, w tym:
- Enbrel (Etanercept): pierwszy lek anty-TNF zatwierdzony przez FDA do reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych zapalnych typów zapalenia stawów w 1998 r.
- Remicade (Infliximab): Drugi inhibitor TNF, który ma zostać zatwierdzony przez FDA w 1999 r.
- Simponi (Golimumab): Zatwierdzony przez FDA 24 kwietnia 2009 r.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Zatwierdzony przez FDA w dniu 14 maja 2009 r.
Dawkowanie
Humira jest podawany podskórnie (podskórnie) we wstrzyknięcie raz na dwa tygodnie. Pacjenci mogą zostać poinformowani przez lekarza o wstrzyknięciu leku co tydzień, jeśli co 14 dni nie wystarcza.
Po raz pierwszy był dostępny w jednorazowej ampułko-strzykawce. Opracowano również jednorazowy system do podawania jednorazowego, znany jako Humira Pen.
Zalecana dawka to 40 mg w postaci wstrzyknięcia podskórnego za pomocą ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza Humira co drugi tydzień. Metotreksat, inne nie-biologiczne DMARD, glukokortykoidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub leki przeciwbólowe (leki przeciwbólowe) mogą być kontynuowane podczas leczenia lekiem Humira. Nie należy jednak stosować innych biologicznych DMARD.
Wskazania
Więcej informacji dodano do Humiry, ponieważ została ona wstępnie zatwierdzona przez FDA. Może być przepisywany również w leczeniu:
- reumatoidalnego zapalenia stawów
- zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
- łuszczycowego zapalenia stawów
- młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
- łysienia płytkowego
- wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- dorosłych i pediatrycznych chorób Leśniowskiego-Crohna
- Hidradenitis suppurativa
działań niepożądanych
Często występującymi działaniami niepożądanymi związanymi z produktem Humira są:
- łagodne reakcja w miejscu wstrzyknięcia
- Wysypka
- Ból głowy
- Niepokój żołądka lub nudności
- Zapalenie płuc
Działania niepożądane
Ponieważ hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, która normalnie zwalcza infekcję, produkt Humira był powiązany z poważnymi zakażeniami, takimi jak gruźlica, sepsa i infekcje grzybicze. . Może to również pogorszyć objawy chorób układu nerwowego (np. Zaburzenia demielinizacyjne). W badaniach klinicznych niektórzy pacjenci mieli wyższe wskaźniki raka i chłoniaka w okresie 24 miesięcy.
Kto nie powinien przyjmować Humira
Humira nie powinien być stosowany przez pacjentów ze stwierdzoną alergią na lek lub jego składniki. Lek nie może również być stosowany przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Leku nie należy przepisywać pacjentom z czynną infekcją ani pacjentom z predyspozycją do zakażenia, w tym pacjentom z niekontrolowaną cukrzycą lub pacjentom z nawracającymi zakażeniami w wywiadzie.
Powiedz swojemu lekarzowi
- Jeśli masz aktywną infekcję
- Jeśli byłeś zakażony żółtaczką typu B lub nosicielem (Humira była związana z reaktywacją WZW typu B)
- Jeśli cierpisz na drętwienie, mrowienie, stwardnienie rozsiane lub zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego
- Jeśli byłeś leczony z powodu niewydolności serca
- Przed otrzymaniem szczepionek lub operacji chirurgicznej
Aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, możesz skontaktować się z firmą AbbVie Inc.at 1-800- 633-9110 lub FDA na 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.
