Klasyfikacja
Complerato jednoskładnikowy lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, złożony z trzech różnych leków przeciwretrowirusowych:
- rylpiwiryna, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
- emtrycytabina, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI)
- fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF), inny NtRTI
zgodnik został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 10 sierpnia 2011 r. dla stosować zarówno u dorosłych, jak iu dzieci w wieku powyżej 12 lat, które nigdy nie były leczone HIV, które mają wiremię 100 000 komórek / m lub mniej i ważą 77 funtów (35 kg) lub więcej.
Preparat Complera może być również stosowany w celu zastąpienia obecnej terapii, jeśli pacjent ma niewykrywalny miano wirusa (
Preparat
Complera to różowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki, składająca się z 25 mg rylpiwiryny, 200 mg emtrycytabiny i 300 mg TDF, z wytłoczonym oznakowaniem "GSI" po jednej stronie i z drugiej strony, z wyraźnym oznakowaniem
Dawkowanie
Jedna tabletka przyjmowana codziennie z jedzeniem: Produktu leczniczego Compera nie należy stosować z żadnymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV
Skutki uboczne
Liczba Działania niepożądane leku obserwowano u pacjentów otrzymujących lek Purera, spośród których najczęstszymi były:
- Mdłości
- Ból głowy
- Bezsenność
- Depresja
Działania niepożądane były na ogół przejściowe, a niewielu pacjentów przerwało leczenie w wyniku nietolerancji leczenia.
Przeciwwskazania
Leku Complera nie należy with przyjmować z następującymi lekami lub suplementami: Leki przeciwkonwulsyjne: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoina Leki przeciw gruźlicy: Mycobutin, Rifater, Rifaminian, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitory pompy protonowej (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex lub jakikolwiek inny PPI
- Leki steroidowe: deksametazon (chociaż może on być podawany w pojedynczej dawce, jeśli medycznie wskazane)
- Ziele dziurawca
- Należy zawsze informować lekarza o wszelkich lekach lub suplementach, przepisanych lub nieprzepisanych, które pacjent przyjmuje przed rozpoczęciem leczenia przeciwretrowirusowego.
- Inne uwagi
Nie zaleca się stosowania preparatu Compera u pacjentów z niewydolnością nerek (zdefiniowanych jako mające klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę). Należy poradzić się lekarza prowadzącego, jeśli pacjent był lub jest leczony z powodu zaburzeń czynności nerek przez innego lekarza.
Preparatu Complera nie zaleca się w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV), ponieważ może to poważnie zaostrzyć problemy z wątrobą. Zaleca się, aby osoby zakażone wirusem HIV były badane na obecność wirusa HBV przed przepisaniem leku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma problemy z wątrobą i / lub historię zapalenia wątroby.
Rylpiwirynowy składnik preparatu Compera może powodować reakcję nadwrażliwości u niewielkiej liczby pacjentów, często w postaci wysypki, zapalenia oka ("różowe oko"), obrzęku twarzy, gorączki lub innych reakcji alergicznych. Zazwyczaj reakcje nadwrażliwości występują 1-6 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów. W ciężkich przypadkach prawdopodobnie konieczne będzie przerwanie leczenia.
Aktualizacja leczenia
Nowsza formuła leku Complera została zatwierdzona przez FDA 1 marca 2016 r., Sprzedawana pod nazwą Odefsey. Ta nowsza formuła zastępuje składnik TDF lekiem o nazwie alafenamid tenofowiru (TAF), który jest klasyfikowany jako prolek.
