Czym jest program iPledge?

programu iPledge, wieku rozrodczym, iPledge iPledge, iPledge jest

Zanim zastosujesz Accutane lub inne leki z grupy izotretinoiny, takie jak Claravis, Sotret lub Amnesteem, dowiesz się wiele o programie iPledge. iPledge jest komputerowym systemem dla pacjentów i pracowników służby zdrowia, którego głównym celem jest zapewnienie, aby żadna kobieta nie zaszła w ciążę podczas stosowania izotretynoiny.

Dlaczego kobiety muszą unikać ciąży podczas stosowania izotretynoiny

Izotretynoina może powodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone u dzieci, których matki przyjmują izotretynoinę w czasie ciąży.

Nawet pojedyncza dawka może wystarczyć do zaszkodzenia nienarodzonemu dziecku. Według strony internetowej iPledge, wady wrodzone wywołane ekspozycją izotretynoiny obejmują nieprawidłowości twarzy, oczu, uszu, czaszki, ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego oraz grasicy i gruczołów przytarczyc. Istnieje również zwiększone ryzyko poronienia. Zgłaszano również przedwczesne porody.

Podstawy rejestracji programu Isotretinoin i iPledge

iPledge został opracowany przez Food and Drug Administration (FDA) w celu ochrony przed możliwymi do uniknięcia wadami wrodzonymi i innymi związanymi z ciążą skutkami ubocznymi izotretynoiny. Celem programu iPledge jest zapewnienie systemu kontroli i równowagi, aby zmniejszyć ryzyko narażenia płodu na ten lek.

Każdy, kto korzysta z izotretynoiny, niezależnie od wieku i płci, jest zobowiązany do zapisania się do programu iPledge. Lekarze, którzy przepisują izotretinoinę oraz apteki, które ją stosują, muszą być również zarejestrowani w iPledge.

Zanim lekarz będzie mógł napisać receptę na izotretynoinę, wyjaśni, w jaki sposób stosuje się ten lek, i poda ryzyko i możliwe działania niepożądane. Twój lekarz wyjaśni również szczegółowo program iPledge. Musisz zrozumieć i zaakceptować wszystkie warunki programu przed otrzymaniem recepty.

Spełnianie wymagań w zakresie kwalifikacji

Ale poznanie izotretynoiny i jej skutków ubocznych jest tylko początkiem programu iPledge. Musisz również spełnić określone wymagania, zanim będziesz kwalifikował się do otrzymania leków. Wymagania programu iPledge obejmują stosowanie dwóch metod antykoncepcji lub ćwiczenie 100 procentowej abstynencji podczas leczenia, przeprowadzanie co miesiąc ujemnych testów ciążowych (dla kobiet w wieku rozrodczym), wizyty u lekarza co miesiąc i poddawanie się regularnym badaniom krwi w razie potrzeby.

Po zakończeniu niezbędnych kroków, aby zapisać się do programu, otrzymasz kartę iPledge z numerem identyfikacyjnym. Będziesz potrzebował tego numeru za każdym razem, gdy odbierzesz leki.

Będziesz mieć również kilka kryteriów, które będziesz musiał spełniać w każdym miesiącu, aby otrzymać swój wkład. Każdego miesiąca będziesz miał spotkanie z lekarzem, który wprowadzi twoje dane do bazy danych iPledge i zweryfikuje twój negatywny test ciążowy (dla kobiet w wieku rozrodczym). Następnie lekarz napisze receptę. Dostaniesz tylko tyle leków, aby przetrwać jeden miesiąc pomiędzy wymaganymi wizytami.

Farmaceuta, który wypełnia receptę, musi również sprawdzić na stronie internetowej systemu iPledge (lub telefonicznie), czy wszystkie kryteria zostały spełnione.

Farmaceuta musi uzyskać pozwolenie przed podaniem leku. Program iPledge wymaga również pobrania recepty w określonym przedziale czasowym. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i tęsknisz za tym oknem, musisz ponownie przejść do miesięcznego procesu kwalifikacji.

Krytyka programu iPledge

Odnotowano pewną krytykę programu iPledge, ponieważ niektórzy pacjenci oglądają miesięczny wymóg testu ciążowego jako niepotrzebnie inwazyjny i potencjalnie zakłócający jego prywatność. Lekarze zgłaszali obawy, że program jest zbyt uciążliwy i trudny do spełnienia przez pacjentów, szczególnie w przypadku ciążowych testów wykonywanych dwa razy w miesiącu.

Dostępnych jest bardzo niewiele informacji na temat przechowywania danych pacjenta w programie iPledge, co również budzi obawy związane z prywatnością pacjentów.

Podsumowanie

Pomimo obaw związanych z programem iPledge, obowiązujące zasady nadal wymagają od każdego, kto przyjmuje izotretynoinę, zarejestrowania i zgłoszenia do tego monitorowania. Ostatecznie program jest sprawdzonym systemem zapobiegania niszczącym wadom wrodzonym i szkodliwym skutkom ubocznym Accutane (przed jego zaprzestaniem w 2009 r.) I innych leków izotretynoinowych.

Like this post? Please share to your friends: