W maju 2016 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaaprobowała terapię modyfikującą przebieg choroby, Zinbryta (daklizumab), w leczeniu remitująco-remisyjnego SM.
Zinbryta to lek podawany pod skórę co 4 tygodnie. Uważa się, że działa poprzez blokowanie miejsca wiązania na cząsteczce interleukiny-2 (IL-2) -a w układzie odpornościowym, która aktywuje komórki T.
Blokując receptor interleukiny-2 komórki T nie są aktywowane, aby zaatakować osłonkę mielinową w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Zinbyta może również działać poprzez zwiększenie komórek w układzie odpornościowym zwanych naturalnymi komórkami zabójcy, które zabijają aktywowane komórki T, które są zaprogramowane do ataku na osłonkę mielinową.
Nauka za Zinbryta
W obszernym badaniu w The New England Journal of Medicine, 1841 uczestników z rzutowo-remisyjną postacią MS zostało losowo przydzielonych do otrzymywania dawki Zinbryta (daklizumab) co cztery tygodnie lub Avonex (interferon β- 1a) tygodniowo przez prawie trzy lata.
Wyniki wykazały, że uczestnicy, którzy otrzymali Zinbryta, mieli o 45 procent mniej nawrotów SM rocznie niż ci, którzy otrzymali Avonex.
Ponadto liczba nowych lub powiększających się zmian MS w badaniu MRI była o 54 procent mniejsza u tych, którzy otrzymywali daklizumab, w porównaniu z tymi, którzy byli leczeni produktem Avonex.
W innym badaniu w Lancecieprawie 600 uczestników z rzutowo-remisyjnym SM zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej niższą dawkę Zinbryty (150 mg), większą dawkę Zinbryty (300 mg) lub wstrzyknięcia placebo.
Uczestnicy badania i naukowcy wiedzieli, który zastrzyk został podany – to się nazywa podwójnie ślepym badaniem i chroni wyniki przed byciem stronniczym. Uczestnicy otrzymywali cotygodniowe iniekcje przez około rok.
Wyniki sugerują, że w porównaniu do placebo, niższa dawka Zinbryta (150 mg) zmniejszyła wskaźnik nawrotów MS o 54 procent, a wyższa dawka (300 mg) zmniejszyła odsetek nawrotów MS o 50 procent.
Tak więc, niższa i wyższa dawka dała całkiem podobne wyniki, dlatego niższa dawka jest stosowana w celu zminimalizowania niepożądanych efektów.
Potencjalne niepożądane działanie Zinbryty
Podobnie jak wszystkie leki, Zinbryta niesie ze sobą potencjalne działania niepożądane, niektóre nawet mogą zagrażać życiu. Są one wymienione jako ostrzeżenie w pudełku i obejmują:
- ciężkie uszkodzenie wątroby, które może zakończyć się śmiercią
- zapalenie okrężnicy
- reakcje skórne becoming powiększenie węzłów chłonnych
- Inne ostrzeżenia dotyczące stosowania narkotyków obejmują możliwość wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej oraz zwiększone ryzyko rozwoju zakażeń i depresja, w tym myślenie samobójcze.
Pod względem częstych działań niepożądanych w badaniu porównującym lek Zinbryta do leku Avonex są:
objawy zimna
- zakażenie górnych dróg oddechowych lub zapalenie oskrzeli
- wyprysk, wysypka lub inna reakcja skórna
- grypa
- ból gardła
- powiększone węzły chłonne
- Inne często zgłaszane działania niepożądane obejmują wzrost enzymu wątrobowego i depresję.
Z uwagi na możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych lek Zinbryta jest zalecany wyłącznie osobom ze stwardnieniem rozsianym, które nie odpowiedziały na dwie lub więcej terapii MS.
Ponadto może zostać przepisany tylko w ramach programu o nazwie Strategia oceny ryzyka i ograniczania ryzyka (REMS). Oznacza to, że twój neurolog musi mieć certyfikat, aby traktować cię z Zinbryta.
Celem programu jest upewnienie się, że neurolog monitoruje pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych, takich jak sprawdzenie okresowych badań krwi z funkcją wątroby.
Słowo od Verywell
To jest ożywcze, gdy nowa terapia modyfikująca przebieg MS jest zatwierdzona przez FDA, a dobrą wiadomością jest to, że jest więcej w przygotowaniu. Biorąc to pod uwagę, ten lek może, ale nie musi być dla ciebie odpowiedni.
Należy wziąć pod uwagę wybierając leczenie MS, takie jak inne schorzenia, czy może zajść w ciążę w niedalekiej przyszłości oraz potencjalne dolegliwości i niepożądane efekty z tym związane.
Ponadto lek Zinbryta może nie być "lepszy" niż obecny terapia modyfikująca przebieg choroby. Było tylko jedno badanie porównujące je z Avonex. Więc podczas gdy Zinbryta zmniejszyła liczbę nawrotów w porównaniu do Avonex, nie możemy tego uogólnić na inne terapie stwardnienia rozsianego.
