Epzicom to lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, który składa się z dwóch leków przeciwretrowirusowych: abakawiru (Ziagen) i lamiwudyny (Epivir). Oba składowe leki są klasyfikowane jako nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) i działają poprzez blokowanie enzymu potrzebnego do ukończenia syntezy wirusowego DNA w zakażonej komórce.
W ten sposób wirus HIV nie jest w stanie replikować się i rozprzestrzeniać na inne komórki.
Epzicom został dopuszczony do stosowania u dorosłych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 2 sierpnia 2004 r. Poza USA, lek jest sprzedawany pod nazwą handlową Kivexa.
Preparat leku
Epzicom jest dostępny w postaci tabletek z 600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny. Tabletki powlekane mają kształt podłużny, pomarańczowy i wytłoczone "GS FC2" po jednej stronie.
Dawki
Jedna tabletka przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku. Epzicom nigdy nie jest przyjmowany samodzielnie i musi być stosowany w terapii skojarzonej z jednym lub większą liczbą leków przeciwretrowirusowych.
Częste działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Epzicom (występujące w maksymalnie 9% przypadków) to:
- Nadwrażliwość na leki (patrz poniżej)
- Bezsenność
- Depresja
- Ból głowy / migrena
- Zawroty głowy
- Nudności
- Biegunka
- Wysypka
- Gorączka
- Ból brzucha
Większość objawów jest na ogół krótkotrwała, chociaż osoby z objawami nadwrażliwości na leki powinny szukać natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Ostrzeżenie dotyczące nadwrażliwości na lek
U pacjentów narażonych na leki zawierające abakawir notuje się nadwrażliwość na leki i może być śmiertelna, jeśli nie zostanie poddana leczeniu. Charakteryzuje się dwiema lub więcej z następujących pięciu grup objawów:
- Gorączka
- Wysypka
- Objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha)
- Wyczerpanie, złe samopoczucie, zmęczenie, bóle mięśni / stawów
- Objawy ze strony układu oddechowego (nagły początek kaszlu , duszność, ból gardła)
Objawy nadwrażliwości pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych sześciu tygodni ekspozycji, chociaż mogą pojawić się na każdym etapie zażywania narkotyków. Generalnie rzecz biorąc, większość przypadków nadwrażliwości występuje w ciągu pierwszych 10 dni.
W przypadku podejrzenia nadwrażliwości, Epzicom należy natychmiast przerwać. Pacjenci powinni również niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i / lub niezwłocznie udać się do najbliższej przychodni lub pogotowia ratunkowego.
Przed rozpoczęciem leczenia abakawirem zaleca się, aby lekarze przeprowadzali badania przesiewowe na obecność allelu HLA-B * 5701, ponieważ pacjenci z tym allelem genetycznym są obarczeni wysokim ryzykiem nadwrażliwości na abakawir.
Badania kliniczne wykazały, że około 8% pacjentów przyjmujących abakawir doświadcza reakcji nadwrażliwości, czasami poważnej.
Przeciwwskazania
- Wcześniejsza nadwrażliwość na abakawir: Pacjentom z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości na abakawir (Ziagen) nie należy przepisywać produktu Epzicom.
- Niewydolność wątroby: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (wątroby) powinni unikać Epzicom. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się takie zaburzenie czynności wątroby lub jeśli pacjent został zakażony (lub podejrzewa, że może być zakażony) zapaleniem wątroby typu A, wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Ciężkie zaostrzenie zapalenia wątroby typu B zgłaszano u osób zakażonych wirusem HIV pacjentów współistniejących, podczas gdy niektórzy pacjenci stosujący terapię zapalenia wątroby typu C zawierającą interferon i / lub rybawirynę mogą odczuwać nasilające się objawy.
Interakcje leków
- Etanol (alkohol spożywczy): spowalnia eliminację abakawiru z systemu
- Metadon (stosowany w leczeniu uzależnień): zmniejsza skuteczność metadonu u niewielkiej liczby pacjentów
Zaleca się, aby pacjenci zmniejszali zawartość alkoholu podczas stosowania leku Epzicom, podczas gdy pacjenci przyjmujący metadon powinni poinformować lekarza o przepisaniu leku Epzicom.
Uwagi dotyczące leczenia
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (nerek) nie powinni otrzymywać zaleceń Epzicom, jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 50 ml / min. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy uwzględnić szacunkowy klirens kreatyniny, fosfor w surowicy, glukozę w moczu i białko w moczu podczas rutynowych badań kontrolnych.
Podczas gdy niektóre badania na zwierzętach sugerują zwiększone ryzyko zaburzeń płodu u szczurów i królików narażonych na abakawir lub lamiwudynę, nie odnotowano takich różnic u ciężarnych kobiet narażonych na leki w porównaniu z tymi w populacji ogólnej.
W krajach rozwiniętych zaleca się, aby matki zakażone wirusem HIV unikały karmienia piersią ze względu na zwiększone ryzyko przeniesienia HIV na dziecko.
