Jeśli mógłbyś wybrać najbardziej najnowocześniejszy lek, czy chciałbyś?
Kiedy rzeczywistość poważnej choroby trafia, większość pacjentów i ich bliscy chcą najlepszego możliwego dostępnego leczenia. Dla wielu oznacza to uzyskanie najbardziej sprawdzonej i bezpiecznej interwencji. Ale definicja "najlepszych" i "najbardziej aktualnych" różni się dla różnych osób.
Badania medyczne poruszają się w szybkim tempie. Naukowcy zajmujący się medycyną odkrywają nowe sposoby leczenia chorób, które mogą trwać latami w celu zatwierdzenia i uznania wystarczająco bezpiecznego dla opinii publicznej. Proces opracowywania nowego leczenia często wymaga metodycznych prób doświadczalnych. Kiedy innowacyjna terapia jest gotowa dla prawdziwych żywych pacjentów, często rekrutuje się wolontariuszy, aby pomóc ocenić, czy leczenie jest bezpieczne i skuteczne w badaniach klinicznych.
Jakie są badania kliniczne?
Próby kliniczne są eksperymentami zaprojektowanymi w celu ustalenia, czy nowy lek lub leczenie jest skuteczne. Podstawą każdego badania klinicznego jest porównanie dwóch grup uczestników – zwykle jednej grupy, która otrzymuje rodzaj interwencji i innej grupy, która otrzymuje inną interwencję lub nie ma interwencji. Leczenie i dane są dokładnie monitorowane przez zespół badawczy, a następnie oceniane pod kątem różnicy w wynikach między dwiema grupami.
Kto nadzoruje badania kliniczne?
Zatwierdzanie i kontrola badań klinicznych są dość rygorystyczne – wymagają szczegółowych wniosków i zatwierdzeń na wielu poziomach. Aby uzyskać zezwolenie na wdrożenie badań klinicznych, naukowcy muszą być doświadczeni i wykwalifikowani. Zasadniczo szpital lub uniwersytet lub producent farmaceutyczny wymaga wstępnych danych dotyczących bezpieczeństwa, czasami uzyskanych w wyniku testów na zwierzętach, przed umożliwieniem przeprowadzenia badań na ludziach.
Zazwyczaj federalna organizacja, taka jak Federalna Agencja ds. Żywności i Leków, zapewnia uporządkowany nadzór i kryteria.
Kto płaci za badania kliniczne?
Firmy farmaceutyczne, producenci urządzeń medycznych, dotacje rządowe, fundacje lub organizacje charytatywne nienastawione na zysk często pokrywają koszty eksperymentów. Czasami naukowcy z uniwersytetów otrzymują dofinansowanie z jednego lub więcej z tych źródeł i mogą współpracować z zespołami z wielu klinik.
Zalety
- Niektóre badania zapewniają zwrot kosztów leczenia dla pacjentów, a nawet rekompensatę pieniężną.
- Wolontariusze mają możliwość wypróbowania nowych opcji terapeutycznych.
- Wolontariusze nie mogą przegapić nowych terapii tylko dlatego, że nie zostali jeszcze zatwierdzeni.
- Niektórzy wolontariusze nie mają innej opcji medycznej poza eksperymentalnym leczeniem w obliczu złych rokowań.
- Wolontariusze zazwyczaj mogą zakończyć uczestnictwo w dowolnym momencie, jeśli nie podoba im się interwencja.
- Eksperyment może wymagać większej liczby wizyt lekarskich i monitorowania, a tym samym prawdopodobnie większej uwagi i lepszej opieki zdrowotnej jako "wbudowanej" korzyści.
- Niektórzy wolontariusze doceniają możliwość odgrywania aktywnej roli w postępie naukowym.
Wady
- W niektórych eksperymentach badawczych bezpieczeństwo nie jest dobrze znane.
- Korzyści płynące z wielu eksperymentalnych terapii nie są dobrze znane.
- Istnieje wiele niewiadomych.
- Wolontariusze i ich pracownicy służby zdrowia mogą nie wiedzieć, czy są w grupie leczonej, czy też nie.
- Wolontariusze mogą doświadczyć efektu placebo. Efekt placebo pojawia się, gdy ktoś ma objawy (mogą być dobre lub złe) z powodu oczekiwań związanych z leczeniem lub brakiem leczenia.
- Eksperyment może wymagać więcej wizyt lekarskich i monitorowania, co może być czasochłonne.
Jak znaleźć kliniczną próbę?
W niektórych przypadkach lekarz może zasugerować przeprowadzenie badania klinicznego, aby uzyskać dostęp do leczenia, którego nie można uzyskać w inny sposób.
Możesz zapytać swojego lekarza, czy istnieje eksperymentalna terapia, do której się kwalifikujesz. Możesz również przeszukać witrynę szpitala lub stronę pobliskich uniwersytetów, wyszukując "badania kliniczne" lub "badania".
Możesz szukać badań za pośrednictwem bazy danych Narodowego Instytutu Zdrowia lub strony informacyjnej pacjenta National Institute of Health. Ponadto wyspecjalizowane grupy zawodowe mogą wymieniać zasoby na niektóre choroby. Na przykład American Academy of Neurology dostarcza informacji na temat badań udarowych. Organizacje non-profit i fundacje związane z konkretną chorobą mogą również pomóc w zapewnieniu pewnego kierunku, gdy finansują badania kliniczne.
Słowo od Verywella
Dla niektórych najlepsze leczenie oznacza najbezpieczniejszy i najbardziej udowodniony dostęp. Dla innych, najlepsza interwencja oznacza absolutnie najlepsze w dowolnym miejscu – nawet jeśli nie zostało wypróbowane i prawdziwe lub okazało się bezpieczne.
Bez względu na to, gdzie widzisz siebie w widmie, nigdy nie boli Cię wiedza o eksperymentalnym leczeniu twojej choroby, a poznanie ich nie wymaga rejestracji.
Dodatkowe źródła:
- Narodowy Instytut Zdrowia – Badania kliniczne NIH i Ty
- ClinicalTrials.gov to rejestr i baza wyników z publicznie i prywatnie wspieranych badań klinicznych z udziałem ludzi na całym świecie.
- Badania kliniczne – American Academy of Neurology
