Ipilimumab jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration do leczenia czerniaka. Jest to dobra wiadomość dla pacjentów, którzy od dawna mieli niewiele opcji, gdy tylko czerniak rozprzestrzenił się na inne obszary ciała (choroba IV stadium).
Co to jest czerniak?
Czerniak, najpoważniejszy rodzaj raka skóry, rozwija się w komórkach (melanocytach), które produkują melaninę – pigment, który nadaje skórze jej kolor.
Czerniak może również tworzyć się w twoich oczach i rzadko w narządach wewnętrznych, takich jak jelita.
Jak działa Ipilumumab?
Ipilumumab jest przeciwciałem, które aktywuje układ odpornościowy organizmu w celu walki z czerniakiem poprzez hamowanie cytotoksycznej cząsteczki antygenu 4 związanego z limfocytem T (CTLA-4). CTLA-4 to cząsteczka na komórkach T, rodzaj białych krwinek, który odgrywa kluczową rolę w regulowaniu naturalnych odpowiedzi immunologicznych. Obecność CTLA-4 tłumi odpowiedź układu immunologicznego na chorobę, więc blokowanie jego aktywności stymuluje układ odpornościowy do walki z czerniakiem.
Dowody na to, że Ipilumumab działa
Trzy badania kliniczne II fazy wykazały, że leczenie ipilimumabem powoduje roczny wskaźnik przeżycia od 47 do 51 procent u osób z czerniakiem w stopniu III lub IV, który stanowi prawie dwukrotność średniej.
Testowany jest w badaniach zaawansowanych (III fazy) sam w połączeniu ze szczepionkami, innymi immunoterapiami (takimi jak interleukina-2) i chemioterapiami (takimi jak dakarbazyna).
Całkowite odsetki odpowiedzi wynoszą od 13% ze szczepionką ipilimumab plus u pacjentów z chorobą stopnia IV do 17 i 22% z odpowiednio ipilimumabem i dakarbazyną lub interleukiną-2 u pacjentów z chorobą z przerzutami. Odpowiedzi były długotrwałe, a wśród osób doświadczających bardziej poważnych skutków ubocznych zaobserwowano jeszcze wyższe wskaźniki odpowiedzi (do 36 procent).
Wyniki te wskazują, że ponad jedna trzecia pacjentów leczonych ipilimumabem z zaawansowanym czerniakiem doświadcza długotrwałej korzyści z przeżycia, co jest rzadkim powodzeniem w leczeniu tej choroby.
Skutki uboczne Ipilumumabu
W przeciwieństwie do chemioterapii, w której działania niepożądane stają się widoczne wkrótce po rozpoczęciu leczenia, działania niepożądane związane z podawaniem ipilimumabu mogą się znacznie różnić, prawdopodobnie dlatego, że ludzki układ odpornościowy jest różny u poszczególnych osób.
Najczęstsze działania niepożądane ipilimumabu występują w przewodzie pokarmowym (takim jak biegunka i zapalenie okrężnicy) i na skórze (np. Wysypka i stany zapalne skóry). Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują zapalenie wątroby, zapalenie przysadki mózgowej (zapalenie przysadki), zapalenie oczu (zapalenie błony naczyniowej) i problemy z nerkami (zapalenie nerek). Efekty uboczne występują u 84% pacjentów, ale zazwyczaj są łagodne i można je leczyć
