Jaki jest stan wydajności?

badań klinicznych, badaniach klinicznych, jest stanie, stan sprawności

Jaki jest stan sprawności i dlaczego jest ważny dla osób chorych na raka? Wiele badań klinicznych wymaga określenia statusu sprawności przed określeniem, czy ludzie są uprawnieni. Dlaczego to się dzieje?

Definicja: Status wykonania

Stan sprawności jest miarą tego, jak dobrze człowiek jest w stanie wykonywać codzienne czynności podczas życia z rakiem.

Zrozumienie, jak dobrze ktoś zrobi z leczeniem, zależy od rodzaju raka, stadium raka, a także od ogólnego stanu zdrowia danej osoby i umiejętności zarządzania opieką.

Znaczenie mierzenia statusu wydajności

Możesz się zastanawiać, dlaczego Twój onkolog lub badacz badań klinicznych zadaje wszystkie te pytania dotyczące Twojego codziennego życia. Te pytania są zadawane jako sposób na ustalenie, jak dobrze sobie radzisz z codziennymi czynnościami lub "ADLami". Oceniając te czynności, lekarz może określić "stan sprawności", a ta miara stanu sprawności może być pomocna na wiele sposobów:

  • Aby ustalić, czy ktoś jest w zdrowym zdrowiu, aby tolerować takie terapie jak chemioterapia, chirurgia lub radioterapia. Przy wszystkich terapiach przeciwnowotworowych ważne jest zważenie ryzyka i korzyści płynących z leczenia. Na przykład mogą zdarzyć się chwile, w których chemioterapia może raczej zmniejszyć niż zwiększyć oczekiwaną długość życia.
  • Jako kryteria wyboru dla prób klinicznych. Wiele badań klinicznych wymaga od pacjentów dobrego stanu sprawności przed rozpoczęciem eksperymentalnego leczenia.
  • Ocena indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
  • Aby sprawdzić, czy / jak postępuje rak.
  • Aby oszacować rokowanie.

Skale wydajności

Dwie podstawowe skale wydajności są używane do pomiaru statusu wydajności dla osób żyjących z rakiem: System Wschodniej Współpracy Onkologicznej (ECOG) / WHO i wynik punktowy Karnofsky’ego.

Pierwszy z nich ocenia stan wydajności w skali od 0 do 5, a drugi w skali od 0 do 100. Należy zauważyć, że skale te różnią się tym, czy niższa liczba lub wyższa liczba oznacza lepszy stan wydajności. Przy statusie sprawności ECOG / WHO, idealny wynik zero, podczas gdy ze stanem sprawności Karnofsky’ego idealna liczba to 100.

Status wydajności ECOG / WHO

  • 0: W pełni aktywny, bez ograniczeń w działaniach. Stan wydajności 0 oznacza brak ograniczeń w tym sensie, że ktoś jest w stanie wykonać wszystko, co mogli zrobić przed postawieniem diagnozy. 1: Nie można wykonywać forsownych ćwiczeń, ale jest w stanie wykonywać lekkie prace domowe i prowadzić siedzący tryb życia. Ten status w zasadzie oznacza, że ​​nie możesz wykonywać ciężkiej pracy, ale możesz zrobić cokolwiek innego.
  • 2: Potrafi chodzić i zarządzać samoobsługą, ale nie może pracować. Z łóżka ponad 50% godzin czuwania. W tej kategorii ludzie zwykle nie są w stanie wykonywać żadnych prac, w tym lekkich prac biurowych.
  • 3: Ograniczone do łóżka lub krzesła więcej niż 50 procent godzin czuwania. Możliwość ograniczonej samoopieki.
  • 4: Całkowicie niepełnosprawny. Ograniczony do łóżka lub krzesła. Nie można wykonać samopomocy.
  • 5: Śmierć
  • Stan sprawności Karnofsky

100: Normalny, bez objawów lub objawów choroby

  • 90: Małe objawy, ale zdolny do wykonywania normalnych czynności
  • 80: Niektóre objawy, normalna aktywność wymaga wysiłku
  • 70: Nie można kontynuować normalne czynności, ale zdolne do dbania o siebie
  • 60: wymaga częstej opieki w przypadku większości potrzeb, czasami okazjonalnej pomocy z samoobsługą
  • 50: wymaga znacznej pomocy w zakresie samoopieki, częstej opieki medycznej
  • 40: niepełnosprawny; wymaga szczególnej troski i pomocy
  • 30: Poważnie niepełnosprawny; hospitalizowany
  • 20: Bardzo chory; Potrzebna jest znaczna pomoc wspierająca
  • 10: Aktywnie umierający
  • 0: Śmierć
  • Stan sprawności w badaniach klinicznych

Wiele osób denerwuje się wymaganiami dotyczącymi statusu sprawności w badaniach klinicznych.

Dlaczego są tak potrzebne? Czy to nie wyklucza ludzi, którzy mogą skorzystać?

Istnieje kilka powodów, dla których badacze stosują kryteria statusu sprawności w celu ustalenia, czy kwalifikują się oni do udziału w badaniu klinicznym.

Jednym z nich jest to, że ich wyniki są "powtarzalne". Innymi słowy, gdyby inny badacz przeprowadził podobną próbę, ważne jest, aby zacząć od osób w tym samym ogólnym stanie zdrowia.

Kolejny powód jest ważny dla ciebie osobiście. Zapisując stan sprawności, lekarze mogą monitorować nowe terapie, aby sprawdzić, czy mają one negatywny wpływ na stan sprawności. Na przykład, jeśli ludzie zareagowaliby na lek, ale zaczęli ze stanem 0, który spadł do 2, lekarze musieliby wtedy rozważyć, czy skutki uboczne leczenia uzasadniają pozytywne wyniki leczenia raka.

Więcej informacji o badaniach klinicznych

Istnieje wiele mitów dotyczących badań klinicznych. Popularna uwaga na temat "bycia świnką morską" jest często podawana w żartach, ale wiele osób nie rozumie dokładnie, jakie badania kliniczne wiążą się z badaniami klinicznymi lub ich znaczenie w badaniach nad rakiem. Może pomóc zrozumieć, że każde dostępne leczenie nowotworów – każdy lek i każda procedura – było kiedyś używane tylko w badaniach klinicznych, a wtedy jedynymi ludźmi, którzy mogli skorzystać z tych badań, byli ci, którzy uczestniczyli w próbach.

Badania nad rakiem się zmieniają. Przez wiele lat wydawało się, że wiele badań koncentrowało się na badaniach III fazy. Próby te są ważne, ponieważ odpowiadają na pytanie: "Czy ten lek działa lepiej niż inny lek", ale jednocześnie wiele z widocznych ulepszeń było niewielkich. Nowy lek może zwiększyć przeżycie o 10 procent. Wiele prób przeprowadzanych obecnie to testy I fazy. Próby te w pewnym sensie wiążą się z większym ryzykiem, ponieważ próbują odpowiedzieć na pytanie: "Czy ten lek jest bezpieczny", ale jednocześnie testują leki, które mogą zapewnić drastyczną poprawę w przeżyciu, stosując podejście do leczenia nowotworów, które są zupełnie nowe. Leki takie jak leki immunoterapeutyczne i leki do terapii celowanej często należą do tej kategorii.

Dolna linia statusu wydajności

Wiele osób denerwuje się ze względu na stan wydajności, ponieważ niski poziom wydajności może ograniczyć osoby, które mogą brać udział w badaniu klinicznym. Jednocześnie jest to bardzo pomocny środek dla osób żyjących z rakiem. W końcu to, co często jest ważne dla osób zmagających się z jakąkolwiek chorobą medyczną, to jak ten stan wpływa na ich zdolność do życia, pracy i cieszenia się życiem.

Like this post? Please share to your friends: