Ponieważ USA dążą do zwiększenia wczesnej identyfikacji i leczenia osób z HIV, większy nacisk położono na ustalenie dokładności testów na HIV w rzeczywistych warunkach – nie tylko w celu zminimalizowania liczby fałszywych trafień i fałszywych negatywne wyniki testu na HIV, ale w celu lepszej identyfikacji osób we wczesnych (ostrych) stadiach zakażenia, gdy ryzyko transmisji jest szczególnie wysokie.
Aby to policzyć, naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco przeprowadzili przegląd ponad 21 000 testów na HIV przeprowadzonych w latach 2003-2008 w niektórych z największych populacji ludności w tym mieście. Z czterech rodzajów testów stosowanych w tym okresie – od testów przeciwciał pierwszej generacji po niedawno licencjonowane, szybkie testy doustne – 761 osób zostało zdiagnozowanych z HIV (3,6% rozpowszechnienia), a 58 zostało zidentyfikowanych podczas ostrej infekcji.
Badanie miało również na celu porównanie dokładności nowszych testów testowych – w tym kombinacji antygen / przeciwciało czwartej generacji – poprzez ponowne badanie krwi od 58 osób, u których wcześniej zdiagnozowano ostrą infekcję.
Dokładność została zmierzona zarówno pod względem czułości (procent wyników testu, które są prawidłowe dodatnie), jak i swoistości (procent wyników testu, które są poprawnie ujemne).
| Typ testu | Marka | Czułość z 21 234 testów | Swoistość z 21 234 testów | Czułość na ostrą infekcję z 58 testów |
| Test przeciwciał pierwszej generacji (krew) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Przeciwciała trzeciej generacji test (krew) | Systemy genetyczne HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Test szybkiego przeciwciała trzeciej generacji (krew) | Prędkość OraQuick | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Test szybkiego przeciwciała trzeciej generacji (ślina ) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | – |
| Test szybkiego przeciwciała trzeciej generacji (krew) | Rekombinogen Uni-gold | – | – | 25,9% |
| Test szybkiego przeciwciała trzeciej generacji (krew) | Multispot HIV 1 / 2 | – | – | 19,0% |
| Test szybkiego przeciwciała trzeciej generacji (krew) | Clearview Stat Pak | – | – | 5,2% |
| Test szybkiego testu antygen / przeciwciało 4. generacji, (krew) | Ustalenie wirusa HIV 1 / 2 Ag / Ab Combo | – | – | 54,4% |
| 4. antygen / przeciwciało oparte na połączeniu laboratoryjnym t (laboratorium) | ARCHITEKT HIV Ag / Ab Combo | – | – | 87,3% |
Co to wszystko mówi nam?
Po pierwsze, z punktu widzenia specyfiki, liczby potwierdziły, że częstość występowania fałszywych wyników dodatnich pozostaje wyjątkowo niska, nawet w przypadku testów wcześniejszej generacji.
Zależnie od umowy częstość fałszywych wyników ujemnych różniła się znacznie, przy czym najgorszy test sal OraQuick Advance wykonał najgorzej, przy czym nieco więcej niż jeden na 15 pacjentów otrzymał wynik fałszywie ujemny. Ta liczba pogorszyła się tylko w przypadku ponownego badania krwi z powodu ostrych infekcji na etapie. Spośród 58 zbadanych próbek, szybkie testy trzeciej generacji osiągnęły czułość jedynie 5,2% do 25,9%, co oznacza, że większość takich infekcji zostałaby pominięta przy użyciu tych szybkich technologii opartych na przeciwciałach.
Nawet 4. generacja
Ustalenie szybki test antygen / przeciwciało był w stanie zidentyfikować tylko połowę ostrych zakażeń, mimo że miał szacunkową czułość 96,6% i swoistość 100%. Według badaczy UCSF, Ustalenie działało najlepiej podczas ostrej infekcji, gdy obciążenie wirusowe pacjenta przekraczało 500 000 kopii / ml. Nie zaskakuje, że oparty na laboratorium
ARCHITEKT kombinacja antygen / przeciwciało t est przeprowadziła najlepsze możliwe testy. Przy oszacowanej swoistości między 99,1% a swoistością 100%, testy były w stanie zidentyfikować blisko 90% ostrych infekcji.Co to oznacza dla mnie?
Jeśli chodzi o wybór i wydajność testów, można w uzasadniony sposób wyciągnąć następujące wnioski:
Komercyjne testy bez recepty na obecność wirusa HIV mają najmniejsze ogólne wyniki, nie tylko pod względem wykrycia ostrego zakażenia, ale także w przypadku powrotu poziomu fałszywie ujemnego wynoszącego 7% .
- Kombinowane testy antygen / przeciwciało HIV są o wiele bardziej dokładne niż tradycyjne testy oparte na przeciwciałach, szczególnie podczas ostrego etapu infekcji.
- Testy laboratoryjne wciąż przewyższają wyniki testów przeprowadzanych na miejscu u lekarza, szczególnie w przypadku niedawnej ekspozycji na HIV.
- Biorąc to pod uwagę, wysoki poziom czułości jest tylko jednym z powodów, dla których niektóre testy są preferowane w stosunku do innych.
Na przykład znaczna liczba osób nie powraca po wyniki badań na obecność wirusa HIV. Zdolność do zwrócenia wyników testu w ciągu 20-30 minut sprawi, że szybkie testowanie będzie idealne, szczególnie jeśli pozwoli klinikom na natychmiastowe powiązanie danej osoby z opieką.
Podobnie, osoby mające zastrzeżenia dotyczące poufności lub obawy dotyczące stygmatyzacji HIV mogą być lepiej obsłużone przez wykonanie szybkiego testu w domu (
na ilustracji).Choć niewiele danych pozwala ocenić faktyczną liczbę osób związanych z opieką po otrzymaniu pozytywnego wyniku w domu, zakłada się, że takie testy stanowią punkt wyjścia dla wielu osób, które w przeciwnym razie unikałyby centrów testowania lub ustawień kliniki.
