Atripla to lek złożony z pojedynczej pigułki, złożony z ustalonych dawek (FDC) złożony z trzech leków przeciwretrowirusowych: tenofowiru, emtrycytabiny i efawirenzu.
Tenofowir i emtrycytabina są klasyfikowane jako nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy i są niezależnie sprzedawane jako Viread (tenofowir), Emtriva (emtrycytabina, FTC) i wspólnie sformułowane FDC Truvada (tenowofowir + emtrycytabina).
Efawirenz jest natomiast nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy i jest komercyjnie sprzedawany pod nazwą Sustiva (efawirenz).
Atripla uzyskał licencję od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 12 czerwca 2012 r. I był pierwszym lekiem podawanym raz dziennie, trzy w jednym, zatwierdzonym do stosowania w leczeniu HIV dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych .
Do 2015 r. Atripla znajdowała się w USA jako preferowana metoda pierwszego rzutu w leczeniu HIV, przy czym prawie jedna trzecia wszystkich pacjentów przepisała ten lek. Nowsze leki nowej generacji (które miały mniej skutecznej strony i lepszą wytrzymałość) ostatecznie przeniosły Atriplę z "zalecanej" listy leków do obecnego "alternatywnego" stanu pierwszej linii.
Obecnie nie ma żadnej generycznej alternatywy dla preparatu Atripla w USA
Preparat Atripla
Atripla jest tabletką złożoną zawierającą 300 mg fumaranu dizoproksylu tenofowiru, 200 mg emtrycytabiny i 600 mg efawirenzu.
Różowa, podłużna tabletka jest powleczona i wytłoczona z jednej strony numerem "123".
Lek Atripla
W przypadku dorosłych i dzieci w wieku 12 lat lub starszych, których waga wynosi co najmniej 87 funtów (40 kg): jedna tabletka przyjmuje się doustnie na pusty żołądek, najlepiej przed snem (z powodu zawrotów głowy, które mogą wystąpić w wyniku działania efawirenzu) .
Pacjenci przyjmujący ryfampinę (często stosowaną w leczeniu współistnienia gruźlicy), którzy ważą co najmniej 110 funtów (50 kg): jedną tabletkę Atripla i jedną tabletkę Sustiva (efawirenzu) przyjmować doustnie, ponownie na pusty żołądek, a najlepiej przed snem. Efekty uboczne Atripla
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Atripla (występujące w co najmniej 5% przypadków) obejmują:
Nudności
Biegunkę
- Zmęczenie
- Zapalenie zatok
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Depresja
- Bezsenność
- Nieprawidłowe sny
- Wysypka
- Większość objawy są na ogół krótkotrwałe, często ustępują w ciągu tygodnia lub dwóch. Niektóre zaburzenia centralnego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą czasami trwać dłużej, ale przyjmowanie tabletek w nocy, tuż przed snem, ma tendencję do łagodzenia objawów.
- Przeciwwskazania
Leki przeciwgrzybicze: Vrend (worykonazol)
Leki na zapalenie wątroby typu B: Hepsera (adefowir)
- Pochodne antygenu (w tym Wigraine i Cafergot)
- Blokery kanału wapniowego: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozyd)
- St. John’s Wort
- Uwagi dotyczące leczenia
- Pacjenci, u których wystąpiły wcześniejsze, silne reakcje nadwrażliwości na preparat Sustiva (w tym ciężka lub wysypkowa wysypka), nie powinni przyjmować leku Atripla.
Produkt Atripla należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w wywiadzie).
Przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze ocenić szacowany klirens kreatyniny. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy uwzględnić szacunkowy klirens kreatyniny, stężenie fosforu w surowicy, stężenie glukozy w moczu i białko w moczu podczas monitorowania.
Nie należy stosować produktu Atripla
u pacjentów z szacowanym klirensem kreatyniny poniżej 50 ml / min. Należy monitorować czynności wątroby u pacjentów z wątrobą z chorobami wątroby, w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Atripla nie jest zalecana
u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Składnik efawirenzu w preparacie Atripla wiąże się z nieprawidłowościami dotyczącymi płodu w wielu badaniach na zwierzętach. Podczas gdy nadal istnieją wątpliwości co do tego, czy efawirenz stanowi jakiekolwiek realne ryzyko dla ludzi, zaleca się unikanie stosowania leku Atripla w czasie ciąży), szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Zaleca się również matkom karmienie piersią podczas przyjmowania leku Atripla.
Produkt Atripla należy przepisywać ostrożnie u osób z napadami padaczkowymi, a także u osób ze schizofrenią, depresją kliniczną lub innymi zaburzeniami psychicznymi. Wiadomo, że składnik efawirenzu wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, powodując u niektórych zawroty głowy, żywe sny, niestałość i dezorientację.
