Genvoyato jednoskładnikowy, złożony lek o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, który składa się z czterech różnych leków przeciwretrowirusowych:
- Elwitegrawir, inhibitor integrazy
- Cobicistat, wirus HIV lek "wzmacniający"
- Emtrycytabina, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI)
- Alafenamid tenofowiru (TAF), inny NtRTI
Genvoya to pierwsza tabletka złożona do stosowania TAF, "ulepszona" wersja fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) występująca w leki Truvada, Atripla i Complera.
Jako taki można go uznać za udoskonalenie preparatu Stribild, preparatu o pojedynczej tabletce składającego się z elwitegrawiru + kobicystatu + emtrycytabiny + TDF.
TAF jest uważany za lepszy od TDF, ponieważ jest w stanie bardziej skutecznie dostarczać aktywny lek do komórek i przy znacznie mniejszych dawkach, co oznacza, że jest mniej nagromadzenia leku w krwioobiegu i znacznie mniej szans na rozwój toksyczność nerek. While (Podczas gdy ryzyko toksyczności nerkowej związanej z TDF jest uważane za niskie w krajach rozwiniętych, ryzyko to wzrasta znacznie w krajach rozwijających się, gdzie występuje większa częstość występowania wcześniej zaburzeń czynności nerek.)
Wskazanie leczenia
Genvoya został zatwierdzony przez amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków w dniu 5 listopada 2015 r. do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia, które nigdy nie były leczone HIV i ważą ponad 77 kg (35 kg). Jest również zatwierdzony dla dorosłych w terapii, którzy mają całkowicie stłumiony (niewykrywalny) wiremię.
Preparat
Genvoya to zielona, podłużna tabletka powlekana złożona z 150 mg elwitegrawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny i 10 mg TAF. Jest wytłoczony z "GSI" po jednej stronie i "510" po drugiej.
Dawkowanie
Jedna tabletka przyjmuje się codziennie z posiłkiem. Genvoya nie powinien być przyjmowany z innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV.
Skutki uboczne
U pacjentów biorących udział w badaniu Genvoya zaobserwowano wiele działań niepożądanych leku. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, opisanymi u 5% lub więcej pacjentów, są:
Nudności
- Biegunka
- Zmęczenie
- Ból głowy
- Działania niepożądane były zazwyczaj przemijające, ustępowały w ciągu 1-2 tygodni, a niewielu pacjentów przerwało leczenie w wyniku nietolerancja leczenia.
Przeciwwskazania
Genvoya nie należy
przyjmować z następującymi lekami lub suplementami: Leki przeciwmigrenowe: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45 Leki przeciwpsychotyczne: Orap
Leki obniżające stężenie cholesterolu: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis B lekarstwo: Hepsera, Preveon
- Czynniki prokinetyczne: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Leki prostaty: Uroxatral
- Leki z nadciśnieniem płucnym: Revatio
- Anti-tuberculosis leki: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Środki uspokajające: Versed, Halcion
- St. John’s Wort
- Inne uwagi
- Genvoya nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (zdefiniowanych jako mających szacunkowy klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minuta). Należy poradzić się lekarza prowadzącego, jeśli pacjent był lub jest leczony z powodu zaburzeń czynności nerek przez innego lekarza.