Klasyfikacja
Egrifta (tesamorelina) jest wstrzykiwaną, syntetyczną postacią hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) zatwierdzoną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w listopadzie 2010 r. leczenie lipodystrofii związanej z HIV.
O lipodystrofii związanej z HIV lip Lipodystrofia związana z HIV jest schorzeniem charakteryzującym się niekiedy głęboką redystrybucją tkanki tłuszczowej.
Stan zwykle objawia się wyraźnym ścieńczeniem twarzy, pośladków lub kończyn, a często powoduje gromadzenie się tłuszczu wokół brzucha, piersi lub tylnej części szyi (ta ostatnia jest określana jako "garb buffalo" – jak z wyglądu).
Lipodystrofia związana z HIV jest często powiązana z niektórymi rodzajami leków przeciwretrowirusowych, w tym inhibitorami proteazy (PI) i niektórymi nukleozydowymi odwrotnymi transkryptorami (NRTI), takimi jak Zerit (stawudyna) i Videx (didanozyna). Stan ten może być również konsekwencją samej infekcji HIV, szczególnie u pacjentów, którzy jeszcze nie rozpoczęli terapii przeciwretrowirusowej.
Podczas gdy lipodystrofia jest postrzegana znacznie rzadziej u osób z wirusem HIV, ponieważ wprowadzono nowe leki przeciwretrowirusowe najnowszej generacji, pozostaje ona problemem, ponieważ choroba ta rzadko jest odwracalna, gdy występuje, a nawet jeśli podejrzane leki są zatrzymane.
Wskazania i efekty leczenia
Egrifta jest wskazana u pacjentów zakażonych HIV, szczególnie w celu zmniejszenia nadmiaru tłuszczu trzewnego (tj. Tłuszczu gromadzącego się w jamie brzusznej i wokół narządów wewnętrznych).
Nie wydaje się, aby miało to jakikolwiek wpływ na lipoatrofię (utratę tłuszczu) twarzy, pośladków lub kończyn, lub gromadzenie tłuszczu na piersi lub na karku.
Egrifta działa poprzez stymulację przysadki mózgowej w celu uwolnienia ludzkiego hormonu wzrostu (HGH), którego działanie promuje lipolizę (tj. Rozkład lipidów i trójglicerydów).
Badania wykazały, że terapia preparatem Egrifta może zmniejszać tkankę tłuszczową brzucha o 15% do 17% mierzoną za pomocą badania TK. Dodatkowe badania w 2014 r. Wykazały, że Egrifta może również zmniejszyć nagromadzony tłuszcz w wątrobie o około 18%.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dawka dla dorosłych produktu Egrift to 2 mg wstrzykiwane podskórnie (pod skórą) raz na dobę. Zaleca się wstrzyknięcie leku Egrifta do brzucha poniżej pępka. Obrotowe miejsca wstrzyknięć często pomagają zmniejszyć blizny i / lub stwardnienie skóry.
Egrifta jest odtwarzana z jednej fiolki z lekiem przy użyciu jałowej wody, która jest dostarczana w oddzielnej fiolce (
na zdjęciu). Po rozpuszczeniu lek należy natychmiast zużyć. Nieroztworzona Egrifta musi być przechowywana w lodówce między 36oF a 46oF (2oC i 8oC).Preparat Egrifta nie jest wskazany w leczeniu utraty wagi.
Czas trwania i monitorowanie terapii
Ponieważ długoterminowe skutki lub potencjalne korzyści terapii nie są w pełni znane, należy dołożyć wszelkich starań, aby monitorować efekty leczenia za pomocą badania TK lub porównawczych pomiarów obwodu w pasie. Jeśli pacjent nie wykazuje wyraźnej redukcji za pomocą tych metod, należy rozważyć przerwanie terapii.
Czas trwania leczenia powinien zawsze być prowadzony w bezpośredniej konsultacji ze specjalistą HIV / AIDS doświadczonym w terapii GHRH lub w konsultacji pomiędzy specjalistą od HIV / AIDS a wykwalifikowanym endokrynologiem.
Poziom glukozy powinien być również regularnie monitorowany podczas leczenia, ponieważ w niektórych przypadkach Egrifta może powodować nietolerancję glukozy, co zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy.
Częste działania niepożądane (występujące u co najmniej 2% pacjentów)
Ból stawów (bóle stawów)
- Ból kończyn
- Bóle mięśniowe (bóle mięśniowe)
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk lub ból
- Mrowienie mrowienia skóry (parestezje)
- Częściowe drętwienie Skóra (hipoestezja)
- Wysypka
- Rumieniec
- Świąd (świąd)
- Nudności
- Wymioty
- Interakcje lekowe
Egrifta wykazuje interakcje z następującymi lekami, zmniejszając wchłanianie / dostarczanie zarówno samego jak i towarzyszącego leku:
Leki obniżające poziom cholesterolu: Zocor (symwastatyna)
- Leki przeciwretrowirusowe HIV: Norvir (rytonawir)
- Przeciwwskazania i rozważania
Nie należy nigdy podawać leku Egrifta dla każdego z czynną chorobą nowotworową, nowo zdiagnozowaną lub nawracającą, ponieważ HGH może wpływać na wzrost tkanki nowotworowej (guza). Należy uważnie rozważyć pacjentów z guzami niezłośliwymi lub z historią leczonych lub stabilnych nowotworów złośliwych, ważących potencjalne korzyści z potencjalnym ryzykiem.
Preparat Egrifta jest przeciwwskazany u pacjentów po operacji przysadki, guzie przysadki, niedoczynności przysadki, napromienianiu głowy lub chirurgicznym usunięciu przysadki (przysadki).
Preparat Egrifta jest również przeciwwskazany u kobiet w ciąży z wirusem HIV, ponieważ tkanka trzewna ma zwiększać się podczas ciąż, a każda redukcja za pomocą terapii GHRH może potencjalnie uszkodzić płód. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać terapię produktem Egrifta.
Preparat Egrifta nie jest wskazany, jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na tesamorelinę lub diuretyk Osmitrol (mannitol).
Należy również zwrócić szczególną uwagę na osoby z cukrzycą, ponieważ preparat Egrifta może potencjalnie zwiększać stężenie insuliny 1 (IGF-1). Należy regularnie monitorować w celu wykrycia rozwoju lub pogorszenia retinopatii cukrzycowej (trwałe lub ostre uszkodzenie siatkówki).
