Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C za pomocą produktu Epclusa

lekiem Epclusa, działania niepożądane, Epclusa jest, należy przyjmować, produktu Epclusa

Epclusa (sofosbuwir i welpataswir) jest złożonym lekiem o ustalonej dawce stosowanym w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Dwa leki zawierające Epclusa działają poprzez blokowanie zarówno enzymu (polimerazy RNA), jak i białka (NS5A), niezbędnego do replikacji wirusa.

Przegląd

Firma Epclusa została zatwierdzona w czerwcu 2016 r. Przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u osób w wieku 18 lat i starszych i jest pierwszym bezpośrednim lekiem zdolnym do leczenia wszystkich sześciu głównych genotypów HCV.

Produkt Epclusa jest odpowiedni zarówno dla wcześniej nieleczonych (nieleczonych) pacjentów, jak i tych z częściową lub brakiem odpowiedzi na wcześniejszą terapię HCV (leczenie doświadczone).

Produkt Epclusa może być stosowany u osób, u których rozpoznano marskość wątroby, chociaż zaleca się jednoczesne podawanie rybawiryny w przypadkach niewyrównanej marskości wątroby (tj. Gdy wątroba nie funkcjonuje). Wiadomo, że w niektórych grupach Epclusa odsetek wyleczeń zbliża się do 100 procent, a jego skuteczność u osób z niewyrównaną marskością wątroby wynosi aż 94 procent.

Firma Epclusa została zwolniona po średniej cenie hurtowej w wysokości 74,760 USD lub 890 USD za tabletkę w 12-tygodniowym cyklu leczenia.

Występowanie wirusa zapalenia wątroby typu C Około 75 procent Amerykanów z HCV ma genotyp 1, podczas gdy 20 do 25 procent ma genotypy 2 lub 3. Podczas gdy tylko niewielka liczba osób w USA jest zakażona genotypami 4, 5 lub 6, pozostają one dominujące szczepy na Bliskim Wschodzie, w południowej Afryce i Azji.

W Egipcie, kraju o największej populacji HCV, uważa się, że jedna na siedem osób (14,5%) jest zarażona.

Wśród osób żyjących z HIV wskaźnik infekcji HCV w USA i Europie wynosi nawet 30 procent. Globalnie całkowite obciążenie związane ze współzakażeniem HIV / HCV wynosi około 4-5 milionów ludzi lub od 10 do 15 procent.

Wśród tej populacji uważa się, że terapia HCV ma kluczowe znaczenie przy większym odsetku współistniejących zaburzeń czynności wątroby. Skuteczność Epclusa w leczeniu wszystkich głównych genotypów HCV sprawia, że ​​jest to szczególnie ważny lek z globalnej perspektywy, z kilkoma przeciwwskazaniami do leczenia. (Patrz "Przeciwwskazania i uwagi" poniżej.)

Dawkowanie

Dawkowanie to jedna tabletka (400 mg sofosbuwiru / 100 mg welpataswiru) przyjmowana codziennie z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki Epclusa mają różowy romb i są powlekane, z wytłoczonym "GSI" po jednej stronie i "7916" po drugiej.

Zalecenia dotyczące przepisywania

Produkt Epclusa jest przepisywany w ciągu 12-tygodniowego kursu dla osób z przewlekłym zakażeniem HCV, z lub bez wyrównanej marskości wątroby (w której wątroba nadal funkcjonuje). U osób ze zdekompensowaną marskością, Epclusa jest przepisywany na 16-tygodniowy kurs w połączeniu z rybawiryną leku.

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Epclusa (występujące u co najmniej 5 procent pacjentów) to:

ból głowy

  • zmęczenie
  • nudności
  • osłabienie i utrata energii
  • bezsenność
  • drażliwość
  • w badaniach klinicznych strona efekty były na ogół uważane za niskie, a mniej niż 1% uczestników przerwało leczenie w wyniku działań niepożądanych leku.

U pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby często stwierdza się również niedokrwistość i biegunkę. Badania kliniczne sugerowały, że działania niepożądane związane ze stosowaniem Epclusa i rybawiryny, chociaż często występowały, były zwykle łagodne do umiarkowanych, a tylko 5 procent uczestników przerwało leczenie w wyniku niepożądanych działań leku.

Interakcje z lekami

Należy również unikać stosowania leku Epclusa:

Leki przeciwnowotworowe: Hycampin

  • Leki przeciwdrgawkowe: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
  • Leki przeciw gruźlicy: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
  • HIV lek: Sustiva (efawirenz), wzmocniony Aptivus (typranawir / rytonawir)
  • Ziołowe suplementy: ziele dziurawca
  • Przeciwwskazania i rozważania

Lek przeciwarytmiczny Codarone (amiodaron) stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca,

niezalecany do stosowania z lekiem Epclusa, chyba że zostanie to uznane za konieczne z medycznego punktu widzenia. Łączne stosowanie tych leków może prowadzić do poważnego spowolnienia serca (bradykardii), którego działanie wciąż nie jest w pełni zrozumiałe. W przypadku równoczesnego stosowania zaleca się monitorowanie czynności serca. Zwykle inhibitory pompy protonowej

nie są zalecane do stosowania z lekiem Epclusa, chyba że uzna się to za konieczne z medycznego punktu widzenia. W takim przypadku lek Epclusa należy przyjmować z posiłkiem na 4 godziny przed dawką inhibitora pompy protonowej. U osób zakażonych wirusem HIV, którzy stosują lek tenofowir (znajdujący się w produktach Truvada, Atripla, Complera i Stribild), należy zachować szczególną ostrożność przepisując produkt Epclusa. Podczas jednoczesnego stosowania, Epclusa może nasilać działania toksyczne związane z używaniem tenofowiru w nerkach. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek.

Leki zobojętniające kwas solny (na bazie glinem lub magnezem) należy przyjmować oddzielnie 4 godziny przed lub po podaniu dawki Epclusa, natomiast inhibitory receptora H2 (blokery H2-blokerów) należy przyjmować jednocześnie z lekiem Epclusa lub w odstępie 12 godzin.

Dawki leków ze statynami Lipitor (avorvastatin) i Crestor (rovustatin) mogą wymagać zmniejszenia, jeśli zostaną przepisane razem z lekiem Epclusa, ponieważ parowanie tych leków może zwiększać stężenie i efekty uboczne leków obniżających poziom cholesterolu.

Chociaż nie ma przeciwwskazań do stosowania produktu Epclusa w czasie ciąży, dostępne są dane kliniczne dotyczące ludzi. Jednak badania na zwierzętach dotyczące stosowania zarówno sofosbuwiru, jak i welpataswiru nie wykazały żadnego wpływu na rozwój płodu. Zaleca się konsultację specjalistyczną w czasie ciąży w celu oceny pilności terapii Epclusa, a konkretnie tego, czy należy rozpocząć natychmiast, czy też poczekać do porodu.

Zaleca się, aby wszystkie kobiety w wieku rozrodczym były monitorowane co miesiąc podczas ciąży. Zaleca się również, aby zarówno kobieta, jak i jej partnerki były zaopatrzone w co najmniej dwie niehormonalne metody antykoncepcji i aby były stosowane w trakcie leczenia oraz przez sześć miesięcy po nim.

Like this post? Please share to your friends: