Badania kliniczne są niezwykle ważne – są jedynym sposobem, w jaki stają się dostępne nowe leki i procedury w leczeniu raka. Mimo to tylko około 5 procent pacjentów z nowotworami jest zaangażowanych w badanie kliniczne jako część ich leczenia. Czemu? Mity o badaniach klinicznych, takie jak bycie królikiem doświadczalnym, zostały rozpowszechnione, a nawet zilustrowane w komiksach. Jakie są te mity i jakie są fakty dotyczące badań medycznych nad rakiem?Mit nr 1 – Jesteś świnką morską
W przeciwieństwie do ich reputacji, nie jesteś królikiem doświadczalnym, jeśli uczestniczysz w badaniu klinicznym. Pomaga to jednak zdawać sobie sprawę z fazy badań klinicznych, które są oferowane, oraz z celu tej konkretnej fazy.
W większości przypadków badanie kliniczne obejmuje stosowanie leczenia, które było już stosowane u wielu osób i
może działać lepiej niż standardowe leczenie. Badanie fazy 3 – faza prób, w której zazwyczaj uczestniczy najwięcej osób – wykonuje się w celu odpowiedzi na pytanie "czy to leczenie działa lepiej niż standardowe leczenie, czy ma mniej skutków ubocznych niż standardowe leczenie? ? "Faza 3 to ostatni krok przed zatwierdzeniem leku do stosowania przez Food and Drug Administration (FDA) w procesie zatwierdzania przez FDA.
Przed przystąpieniem do fazy 3 próbne są prowadzone badania fazy 2. Przeprowadza się badanie kliniczne fazy 2, aby odpowiedzieć na pytanie "czy to leczenie działa?" W niektórych przypadkach badanie kliniczne wykonuje się po raz pierwszy na ludziach po przetestowaniu leku lub leczenia na zwierzętach. Badania te, fazy 1, są zwykle przeprowadzane tylko z niewielką liczbą osób i mają na celu odpowiedź na pytanie: "czy to leczenie jest bezpieczne?" Zanim zdecydujesz się na udział w badaniu klinicznym, naukowcy omówią z Tobą faza badania klinicznego, na które patrzysz, czego możesz się spodziewać i możliwe komplikacje. Ogólnie rzecz biorąc, zdecydowana większość osób z rakiem – 97 procent – które biorą udział w badaniu klinicznym twierdzi, że było to pozytywne doświadczenie. Mit nr 2 – powinieneś uczestniczyć w badaniu klinicznym tylko wtedy, gdy nic się nie dzieje
Rozumienie faz opisanych powyżej może pomóc w udzieleniu odpowiedzi na to pytanie. W niektórych przypadkach odpowiedź może brzmieć "tak" – jeśli nic innego nie działa, próba fazy 1 może pomóc ci w dalszych badaniach dla innych osób z twoją chorobą (i ma niewielką szansę, by zrobić różnicę także dla ciebie). Ale zwykle ludzie biorą udział w badaniach klinicznych z innych powodów. Badania kliniczne raka są dostępne dla ludzi na wszystkich etapach ich choroby. Dzięki nowym badaniom nad genetyką nowotworów i późniejszym opracowaniu terapii celowanych (terapii ukierunkowanych na określone nieprawidłowości w komórkach nowotworowych i często powodujących mniej skutków ubocznych niż tradycyjna chemioterapia), jest prawdopodobne, że dla niektórych osób może być zalecane badanie kliniczne jako
pierwsze
leczenie po rozpoznaniu.
Mit nr 3 – Próba kliniczna jest widziana, jeśli ludzie mogą żyć dłużej
To nie jest mit. Czasami przeprowadzane są badania kliniczne, aby sprawdzić, czy ludzie przeżyją dłużej z nowym leczeniem. Ale niektóre badania oceniają rzeczy inne niż przeżycie, takie jak jakość życia. Na przykład, lek może być testowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy zmniejsza on nudności z chemioterapii lepiej niż obecne dostępne terapie. Istnieje również wiele innych rodzajów badań klinicznych. Niektóre metody badań w celu zapobiegania raka. Inni szukają sposobów na sprawdzenie lub zdiagnozowanie raka. Mit nr 4 – Kiedy jesteś w badaniu klinicznym Nie możesz zmienić zdania
Jeśli bierzesz udział w badaniu klinicznym, możesz rzucić udział w badaniu, kiedy tylko chcesz przestać.
Nigdy nie będziesz zmuszony do kontynuacji, jeśli zauważysz, że działania niepożądane są nie do zniesienia lub jeśli masz inny powód, dla którego chcesz przestać.
Mit nr 5 – Nie dowiesz się, czy dostajesz nowy lek, stary lek czy placebo Niektóre badania klinicznenie
mają grupę placebo, ale nie oznacza to, że jesteś narażony na ryzyko otrzymania leczenia, gdy dostępne jest leczenie, które może ci pomóc. Placebos
rzadko są stosowane
w badaniach klinicznych do badania leczenia raka, a jeśli istnieje możliwość, że otrzymasz placebo, będziesz wyraźnie poinformowany. Grupa placebo może być stosowana, jeśli testowany jest lek lub procedura, aby sprawdzić, czy jest skuteczniejsza niż bezczynność. A jeśli badany / eksperymentalny lek lub procedura jest wyraźnie lepsza niż placebo, badanie kliniczne zostanie przerwane, aby umożliwić osobom otrzymującym placebo otrzymanie skutecznej terapii.
Prawdą jest, że wiele badań jest "podwójnie zaślepionych". Oznacza to, że ani ty, ani twoi lekarze nie wiecie, czy otrzymujecie standardową terapię lub leczenie oceniane w badaniu. Ale znowu, jeśli jedno leczenie zostanie znalezione, zanim badanie zostanie zakończone, aby być wyraźnie lepszym – czy to jest leczenie badawcze, czy standardowe leczenie – badanie zostanie przerwane, aby umożliwić tym, którzy otrzymywali to, co wydaje się być gorszym leczeniem. otrzymać lepsze leczenie. Dowiedz się więcej o zrozumieniu terminologii badań klinicznych.
Mit nr 6 – Próba kliniczna oznacza, że możesz spudłować na inne sposoby leczenia Kiedy jesteś oceniany na potrzeby badania klinicznego i jeśli dostępne jest lepsze leczenie, zostaniesz o tym poinformowany przed wzięciem udziału w badaniu. To prawda, że czasami otrzymywanie leczenia – czy to standardowego leczenia, czy też leczenia z użyciem badań klinicznych – oznacza, że możesz nie być uprawnionym do innego badania klinicznego w przyszłości. Ważne jest dokładne omówienie z onkologiem i badaczami, aby dowiedzieć się, czy w przyszłości będą jakiekolwiek ograniczenia, jeśli weźmiesz udział w badaniu. Mit nr 7 – Leczenie, które otrzymasz, jest lepsze niż standardowe leczenie W badaniu klinicznym nie ma gwarancji, że leczenie, które otrzymasz, jest lepsze niż standardowe leczenie. Taki jest cel badania klinicznego. W niektórych przypadkach, na przykład, pacjenci z rakiem płuca z czymś, co nazywa się rakiem płuc ALK, zanim skuteczne leczenie zostało zatwierdzone przez FDA, naukowcy mogli być dość pewni, że ta podgrupa osób z rakiem płuca radzi sobie lepiej z lekami stosowanymi w badaniach klinicznych. niż przy standardowym leczeniu. Mit nr 8 – Nikt nie może otrzymać leczenia, które uznano za lepsze, dopóki nie zostanie przeprowadzone badanie
Czasami okazuje się, że leczenie jest wyraźnie lepsze od standardowego leczenia przed zakończeniem badania klinicznego. Niektóre osoby ciężko chore mogą stosować ten narkotyk poza badaniem klinicznym w ramach procesu zwanego "współczuciem" lub rozszerzonego dostępu.
Mit nr 9 – Moja rodzina i przyjaciele chcą, żebym był w teście, więc muszę wziąć udział
Udział w badaniu klinicznym jest bardzo osobistą decyzją. Podczas gdy możesz przyjmować komentarze od swoich bliskich i pracowników służby zdrowia, tylko Ty możesz zdecydować, czy jest to odpowiednie dla Ciebie.
Mit nr 10 – Twój onkolog powiadomi Cię, jeśli jesteś kandydatem na kliniczną próbę
Często to prawda. Ale ważne jest, aby pamiętać, że onkolodzy są ludźmi. Nikt nie może być świadomy każdego badania klinicznego raka w toku w dowolnym miejscu na świecie, a także dokładnych wymagań i ograniczeń dla pacjentów, którzy zostaną zapisani. Należy również zauważyć, że badania kliniczne nie są przeprowadzane w każdym ośrodku onkologicznym.
Twój lekarz może zalecić badanie kliniczne w swoim ośrodku onkologicznym lub może zalecić Ci podróż do innego ośrodka onkologicznego, aby wziąć udział w badaniu. Ale możliwe jest również sprawdzenie badań klinicznych dotyczących danego raka online. Ponieważ może to być mylące, dostępne są również
bezpłatne usługi dopasowujące in, w których nawigator pielęgniarski porozmawia z tobą, a następnie spróbuj dopasować swoją konkretną sytuację do aktualnie dostępnych badań klinicznych.
