Monovisc jest pojedynczym wiskozymetrem do wstrzykiwań stosowanym w leczeniu stawów kolanowych dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów. Jest to wstrzyknięcie śródstawowe, co oznacza, że jest wstrzykiwane do dotkniętego stawu. Monovisc został opracowany przez Anika Therapeutics, Inc. i uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od amerykańskiej agencji FDA 25 lutego 2014 r. Monovisc jest sprzedawany przez firmę DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine na podstawie umowy licencyjnej z Anika. H Hialuronian (złożony cukier rodziny glikozoaminoglikanów) w Monovisc jest ultra czystą pochodną naturalnego hialuronianu o wysokiej masie cząsteczkowej pochodzącą od zwierząt. Hialuronian pochodzi z komórek bakteryjnych i jest sieciowany z zastrzeżonym rozwiązaniem. Monovisc dostarcza porównywalną dawkę do Orthovisc, kolejnego wiskosuplementu Anika Therapeutics – ale Orthovisc podaje się w serii trzech wstrzyknięć zamiast pojedynczego wstrzyknięcia.
Wskazania
Monovisc jest wskazany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów, u których nie powiodło się leczenie zachowawcze, takie jak leczenie nielekowe i nielekowe leki przeciwbólowe (np. Acetaminofen). Podstawową cechą choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest uszkodzenie chrząstki, które powoduje znaczny ból i ograniczony zakres ruchu w dotkniętym stawie. W chorobie zwyrodnieniowej dochodzi również do nieprawidłowości w płynie maziowym. Płyn stawowy normalnie smaruje staw, umożliwiając ruch bez tarcia.
Środki wiskozymetryczne, takie jak Monovisc i inne, które zostały wcześniej zatwierdzone, przywracają właściwości lepkości i lepkości spoiny.
Wyniki badania according Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności z randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego z udziałem 369 uczestników badania z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w 31 ośrodkach w USA i Kanadzie stanowiły podstawę do zatwierdzenia przez MDA Monovisc, zgodnie z Anika Therapeutics.
Uczestnicy zostali losowo przypisani Monovisc lub iniekcji soli fizjologicznej (kontrola). Zostali oni oceniani pod kątem poprawy bólu stawów za pomocą WOMAC (wskaźnik zapalenia kości i stawów Western Ontario i McMaster University), szczególnie w poszukiwaniu pacjentów z Monovisc, którzy osiągnęli większą poprawę wyniku WOMAC w porównaniu do pacjentów kontrolnych w okresie 12 tygodni. Część dotycząca bezpieczeństwa wykazała "wyjątkowo niski odsetek zdarzeń niepożądanych" i brak poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z Monovisc.
Inne wiskosuplementy
Pierwszy wiskosuplement został zatwierdzony w 1997 roku. Istnieje teraz 5 innych wiskosuplementów, z których większość wymaga serii iniekcji, a nie pojedynczego wstrzyknięcia.
Hyalgan
Synvisc i Synvisc-One (pojedynczy zastrzyk wykonany z grzebieni kurczaka)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
- Skuteczność wiskosuplementacji
- W 2012 r. Raport opublikowany w
Rocznikach chorób wewnętrznych
stwierdził, że wiskosuplementacja była nieskuteczna i ryzykowna. W raporcie stwierdzono, że wiskosuplementacja powoduje nieistotną redukcję bólu, potencjalnie zwiększając ryzyko nawrotów i zdarzeń niepożądanych. Wniosek ten został oparty na metaanalizie 89 randomizowanych badań obejmujących ponad 12 000 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Amerykańska Akademia Chirurgów Ortopedycznych stwierdza jednak, że "Wiskosuplementacja może być pomocna dla osób, u których zapalenie stawów nie reaguje na podstawowe leczenie, jest najskuteczniejsza, jeśli zapalenie stawów jest we wczesnym stadium (łagodne lub umiarkowane). ból w miejscu wstrzyknięcia, a czasami wstrzyknięcia powodują zwiększony obrzęk i może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważy się poprawę po wemperuplementacji Nie wszyscy pacjenci odczują ulgę w bólu, a jeśli wstrzyknięcia są skuteczne, mogą być powtarzane po pewnym czasie , zwykle 6 miesięcy .Długoterminowa skuteczność wiskosuplementacji nie jest jeszcze znana, a badania kontynuowane są w tej dziedzinie. "
