Novantrone (mitoksantron) i Tysabri (natalizumab) są stosowane w podobnych okolicznościach w leczeniu stwardnienia rozsianego – u osób z pogarszającym się rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (RRMS) lub z nawracającymi wielokrotnymi rzutami stwardnienie (PRMS). Novantrone jest wskazany do wtórnie postępującej stwardnienia rozsianego (SPMS), a Tysabri może pomóc w przypadkach SPMS, w których aktywne zmiany nadal pojawiają się również na MRI.
Żadne z nich nie jest przeznaczone dla pierwotnie postępującego MS.
Oznacza to, że wiele osób z jednym z tych typów SM ma do wyboru: Tysabri lub Novantrone. Chociaż byłoby wspaniale, gdyby jeden miał ogromny margines przewagi nad drugim pod każdym względem, tak nie jest. Podobnie jak wszystko inne z MS wydaje się być, decyzja Tysabri vs. Novantrone opiera się na kilku skomplikowanych czynnikach. Wybór musi opierać się na osobistych preferencjach i stylu życia, zaleceniach lekarza i dostępie oraz innych czynnikach, takich jak koszt, strach przed konkretnymi skutkami ubocznymi i wymogi monitorowania.
W tym artykule zrobiłem, co mogłem, aby porównać Tysabri do Novantrone obok siebie na wielu aspektach leczenia, które, jak wiem, najbardziej interesują ludzi. Zwróćmy uwagę, że te leki mają zupełnie inny mechanizm działanie, więc nie jest tak, że jeden lek wykonuje swoją pracę "lepiej" – robią różne rzeczy, ale z tym samym celem spowolnienia postępu niepełnosprawności i zapobiegania nawrotom MS.
Tysabri jest przeciwciałem monoklonalnym, które zapobiega przechodzeniu niektórych komórek T w barierę krew-mózg, podczas gdy Novantrone jest chemioterapią, która tłumi aktywność immunologiczną.
Oto kilka rzeczy do rozważenia przy dokonywaniu wyboru:
Dostęp i doświadczenie twojego lekarza
Tylko lekarze zarejestrowani w programie monitorowania TOUCH mogą przepisać Tysabri.
Wiele osób, których lekarz nie ma dostępu do Tysabri, kończy się przejściem do neurologa, który ma dostęp. Każdy lekarz może przepisać Novantrone, jednak zaleca się, aby był on podawany przez lekarza z doświadczeniem w monitorowaniu i opiece nad pacjentami otrzymującymi chemioterapię tego rodzaju.
Skutki uboczne i bezpieczeństwo
Podczas gdy profile ryzyka zarówno dla Tysabri, jak i Novantrone są całkowicie różne, oba wywołują początkową reakcję negatywną lub strach u wielu osób – Tysabri ma historię PML, a Novantrone jest chemioterapią. Oto skrócona wersja – Novantrone prawdopodobnie sprawi, że poczujesz się trochę obrzydliwie po infuzji przez kilka dni, z takimi rzeczami jak wymioty / mdłości, zwiększone ryzyko infekcji pęcherza i dróg oddechowych, i, cóż, możesz stracić część Twoje włosy. Na Tysabri prawdopodobnie nie poczujesz się tak źle w dniach po infuzji, ponieważ najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wlewu, zmęczenie, bóle głowy i stawów. Czynnik decydujący dla wielu osób może sprowadzić się do wyboru pomiędzy (1,2 na 10 000) ryzykiem PML a Tysabri w porównaniu do ryzyka białaczki (7,4 na 1000) lub uszkodzenia serca z Novantrone.
Częstotliwość
Tysabri podaje się dożylnie (przez IV w centrum infuzyjnym lub w gabinecie lekarskim) raz w miesiącu.
Novantrone podaje się dożylnie co 3 miesiące.
Długotrwałe stosowanie
Tysabri (w tym momencie) można stosować w nieskończoność, chociaż bezpieczeństwo leku po 2 latach stosowania jest nieznane. Z drugiej strony, Novantrone może być stosowany do dwóch do trzech lat (łącznie 10 lub 11 dawek) przez całe życie pacjenta.
Skuteczność
Skuteczność leków wydaje się dość podobna, ale trudno je porównać bezpośrednio ze względu na różnice w projektach badawczych. W dwuletnim badaniu, w porównaniu do placebo, wykazano, że preparat Novantrone zmniejsza liczbę nawrotów, wydłuża czas między nawrotami, wykazuje 61-procentową redukcję pogarszania zdolności uczestników do chodzenia i znacznie mniejszą niepełnosprawność neurologiczną.
Tysabri wykazał 68-procentowe zmniejszenie nawrotów w ciągu dwóch lat, a także spowolnienie progresji niepełnosprawności i zmniejszenie liczby nowych nawrotów.
Ciąża (obecna i przyszła) i karmienie piersią
Kobiety w ciąży lub starające się o dziecko nie powinny przyjmować ani leku Tysabri, ani leku Novantrone, ani nie powinny być stosowane przez kobiety karmiące piersią. Preparat Tysabri uważany jest za "ciążę w kategorii C", co oznacza, że wyrządził on szkodę płodom w badaniach na zwierzętach, ale wpływ na ludzi jest nieznany. Tysabri należy przerwać na jakiś czas przed próbą zajścia w ciążę (zwykle od jednego do trzech miesięcy, przedyskutuj to z lekarzem). Lek Novantrone jest uważany za "w kategorii ciąży kategorii D", co oznacza, że po podaniu kobiecie w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym wymagają przeprowadzenia testów ciążowych przed przyjęciem każdej dawki leku Novantrone.
WAŻNA UWAGA: Niektóre kobiety (5-30%) kończące pełny kurs Novantrone nigdy nie rozpoczynają swoich okresów i są sterylne (nie mogą zajść w ciążę). Niezwykle ważne jest rozważenie tej możliwości przy podejmowaniu decyzji, czy używać Novantrone i omawiać go z mężem lub partnerem. Ostatnie badania pokazują, że szansa na kobiecą bezpłodność może być zmniejszona przez zastosowanie leczenia hormonalnego (leki estroprogestynujące) podczas leczenia produktem Novantrone i należy to omówić z lekarzem.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, podawany dożylnie kortykosteroid, stosowany w celu skrócenia czasu trwania i nasilenia nawrotów, nie jest zwykle zalecany u osób stosujących lek Tysabri przez co najmniej miesiąc przed lub po ostatniej infuzji, ze względu na zwiększoną immunosupresję. , chociaż jest kilku lekarzy, którzy przepisują go w przypadku nawrotu i słyszałem o umiarkowanych dawkach (125 do 500 mg) podawanych w tym samym czasie co infuzja Tysabri, aby pomóc w niewielkich reakcjach alergicznych na Tysabri. Z drugiej strony, Solu-Medrol jest często podawany w tym samym czasie co napar z Novantrone i może być swobodnie podawany w przypadku nawrotu pomiędzy infuzjami Novantrone.
Monitorowanie
Przed rozpoczęciem Novantrone należy wykonać następujące badania: należy wykonać badania krwi (CBC, czynność wątroby, ciąża u kobiet), elektrokardiogram (EKG) i echokardiogram jako wyjściową ocenę frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF). przed każdą dawką leku Novantrone. Leczenie preparatem Novantrone należy przerwać, jeśli LVEF zmieni się znacząco lub nigdy nie przekroczy 50%. Wszystkie testy zostaną powtórzone przed każdym zabiegiem. Lek Tysabri można podawać tylko w centrum infuzyjnym zarejestrowanym w programie "DOTKNIĘCIE". "TOUCH" oznacza "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" i jest programem, który został wprowadzony w celu złapania potencjalnych przypadków PML we wczesnych stadiach, a także zapobieżenia im. Zostaniesz przebadany przez lekarza lub pielęgniarkę i uzyskasz MRI przed rozpoczęciem leczenia produktem Tysabri, a następnie badany co 3 do 6 miesięcy w przypadku zmian neurologicznych. Zostaniesz poproszony o przejrzenie informacji o bezpieczeństwie pacjenta i wypełnienie krótkiej ankiety przed każdą infuzją.
Przeciwwskazania
Novantrone nie powinien być stosowany przez osoby z chorobami serca lub przyjmujące inne leki, które mogą uszkadzać serce, problemy z wątrobą, małą liczbę krwinek czerwonych i białych, problemy z krzepnięciem krwi, rak lub historię wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych. Lek Tysabri nie powinien być przyjmowany przez osoby przyjmujące leki immunosupresyjne lub immunomodulujące lub przez osoby z osłabionym układem odpornościowym. Żaden lek nie powinien być przyjmowany przez ludzi z aktualnymi zakażeniami.
Koszt
Tysabri jest jedną z najdroższych dostępnych terapii MS, wynoszącą 28 400 USD rocznie dla samego Tysabri. Novantrone kosztuje około 3000 dolarów rocznie za lekarstwa, co sprawia, że jest on najmniej kosztowny. Obydwa wiążą się z dodatkowymi kosztami dla centrum infuzji.
Podsumowanie
Decyzja o użyciu Tysabri lub Novantrone jest bardzo osobista, co może być proste lub skomplikowane, w zależności od tego, na które czynniki się skupiasz lub na czym się zwracasz (na przykład osoba, która musi zapłacić z kieszeni może uważają, że Novantrone jest znacznie bardziej pociągający, podczas gdy młoda kobieta, która chce dzieci w przyszłości, może pochylić się silnie w kierunku Tysabri). Jeśli twój lekarz ma bardzo silne zdanie w ten czy inny sposób, upewnij się, że poprosiłeś go o wytłumaczenie powodów. Zawsze możesz uzyskać inną opinię, jeśli nadal nie jesteś przekonany. Możliwe, że twój lekarz nie ma dostępu do Tysabri – jeśli chcesz, znajdź innego lekarza, który robi i pyta o zdanie. Odwrotnie, może się zdarzyć, że twój lekarz czuje się niekomfortowo przy użyciu leków do chemioterapii, ale jest wielu innych lekarzy, którzy stosowali Novantrone u setek pacjentów z doskonałymi wynikami. Szukaj odpowiedzi, dopóki nie będziesz usatysfakcjonowany.
