Ogólny lewotyroksyna: zatwierdzone tanie wersje

leki generyczne, Abbott King, czerwca 2004, Jedna marka

  • Niedoczynność tarczycy
  • Nadczynność tarczycy
  • Objawy
  • Przyczyny i czynniki ryzyka
  • Rozpoznanie
  • Życie z
  • Wsparcie i radzenie sobie
  • Utrata wagi
  • Zdrowie reprodukcyjne
  • Warunki pokrewne
  • W dniu 23 czerwca 2004 r. Stany Zjednoczone Urząd ds. Żywności i Leków odmówił złożenia petycji obywatelskiej, którą złożył Abbott – producent Synthroid, w sierpniu 2003 r. W sprawie biorównoważności produktów sodowych lewotyroksyny. Firma twierdziła, że ​​metody określania biorównoważności były obarczone błędem i mogłyby potencjalnie oznaczać, że produkty o różnych mocach zostałyby uznane za równoważne biologicznie.

    FDA odrzuciło jednak tę prośbę, która otworzyła drzwi dla generycznych produktów lewotyroksyny.
    Wielu producentów czekało na skrzydłach, ponieważ trzy oddzielne firmy ogłosiły 24 czerwca 2004 r., Że otrzymały zatwierdzenie FDA dla swoich leków generycznych lewotyroksyny, w tym:
    Mylan Laboratories– który otrzymał aprobatę dla tabletek sodowych lewotyroksyny w wielu popularnych produktach mocne, generyczne wersje Synthroid.
    Sandoz Inc.– Lewitroksyna z oceną AB (biorównoważna) zarówno dla synthroidów, jak i lewodilów.
    Firma Lannett– zatwierdzenie lewotyroksyny przez Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), wyłącznego dostawcę Lannetta, biorównoważnego z Lewoksy. Uwaga: Produkt wyprodukowany przez Jerome Stevens i dystrybuowany przez Lannetta, który jest również sprzedawany pod marką "Unithroid", był pierwszą lewotyroksyną zatwierdzoną przez FDA.
    Jak można się było spodziewać, dwaj czołowi markowi producenci lewotyroksyny w tym czasie, Abbott i King, starali się bronić swoich produktów Synthroid i Levoxyl przed tym nowym atakiem niższej konkurencji.

    Gdy wszystkie trzy firmy zaczęły natychmiastowo dostarczać leki generyczne lewotyroksyny, zarówno Abbott, jak i King zaobserwowali spadki cen akcji w oczekiwaniu na utratę udziału w rynku

    Jaki był wpływ na pacjentów z tarczycy?

    Najpierw armia Abbaków z przedstawicielami ds. PR i leków była w mocy, zalewając dziennikarzy materiałami prasowymi i kontaktując się z aptekami i lekarzami, aby nadal próbować umieścić Synthroid, drugi najbardziej przepisywany lek w Stanach Zjednoczonych, i źródło 818 USD. milion w sprzedaży w 2003 roku, jako "lepsza" lewotyroksyna.

    Mimo że nie przeprowadzono żadnych badań, które mogłyby to potwierdzić, a FDA zadeklarowało te biorównoważne leki, istniało silne pole do popisu dla prasy, doktorów i aptek, by wysłuchiwać Synthroida i dyskredytować leki generyczne. Ta wiadomość z kolei została również wyrażona przez lekarzy, którzy powiedzieli pacjentom, że "nowi generycy nie są tak dobrzy jak Synthroid".

    Po drugie, firmy farmaceutyczne zaprzestały twierdzeń, że jedna marka jest lepsza od innej lub że marki są lepsze od leków generycznych. Do chwili obecnej nie opublikowano badań z podwójną ślepą próbą, które porównują skuteczność i / lub wyższość poszczególnych marek z rodzajami, i nie ma dowodów na to, że jedna marka lewotyroksyny jest lepsza od innej, lub że leki generyczne nie działają tak samo dobrze jak leki lewotyroksynowe.
    Po trzecie, firmy ubezpieczeniowe i HMO przeniosły wielu pacjentów na tańszą, generyczną lewotyroksynę. Jest tak wielu ludzi na tych narkotykach, że nawet kilka dolarów miesięcznie oszczędności, pomnożone przez wiele tysięcy pacjentów, przyniosły znaczne oszczędności, które te grupy będą chciały cieszyć się.

    Like this post? Please share to your friends: