Jeśli Ty lub ktoś bliski został przepisał lek immunoterapeutyczny Opdivo (niwolumab), co powinieneś wiedzieć? Jak działa ten lek? Jakie nowotwory mogą reagować na ten lek? Jak często działa Opdivo i jakie reakcje mają ludzie? Wreszcie, jakie są najczęstsze skutki uboczne?
Opdivo (Niwolumab) – Definicja
Opdivo (niwolumab) jest uważany za rodzaj leku immunoterapeutycznego, pierwszego leku w tej kategorii zatwierdzonego do stosowania w leczeniu raka płuc (w 2015 r.), A także zatwierdzonego obecnie na kilka innych nowotworów.
Immunoterapia jest stosunkowo nowym rodzajem leczenia raka, który wykorzystuje system immunologiczny lub zasady odpowiedzi immunologicznej do walki z rakiem.
Istnieje wiele różnych rodzajów immunoterapii. Opdivo jest uważane za "inhibitor punktu kontrolnego" (który omówimy poniżej).
Opdivo (nivolumab) jest ekscytującym dodatkiem do leczenia raka w ciągu ostatnich kilku lat, a duża część emocji to nie tylko hype. Niektórzy ludzie mieli odpowiedzi na leki, których prawie nie słyszano nawet 5 lat temu. Niestety, Opdivo nie działa dla wszystkich, ale gdy jest skuteczny, może spowodować trwałą reakcję (zdefiniowaną poniżej). Efekty uboczne są powszechne, ale generalnie są łagodniejsze niż efekty uboczne znalezione w wielu schematach chemioterapii.
Czy Opdivo (Nivolumab) to rodzaj chemioterapii?
Wiele osób nie wie, w jaki sposób chemioterapia i immunoterapia są ze sobą powiązane. Czy immunoterapia, a szczególnie niwolumab, jest rodzajem chemioterapii?
Czasami chemioterapię stosuje się luźno w celu opisania każdego rodzaju leku podawanego w celu walki z rakiem. W tym przypadku leki immunoterapeutyczne mogą być czasami określane jako chemioterapia. Ale są również ważne różnice. Termin "chemioterapia" zwykle odnosi się do stosowania leków, które wpływają na podział komórek wszystkich szybko rosnących komórek.
Powszechnie znane działania niepożądane chemioterapii wynikają z tego, że oprócz zwalczania komórek nowotworowych leki te wpływają również na prawidłowe komórki, które dzielą się szybko. Jest to działanie chemioterapii na zdrowe komórki, takie jak te w szpiku kostnym (powodujące niską liczbę białych i więcej), mieszków włosowych (powodujących wypadanie włosów) i przewodu pokarmowego (prowadzących do nudności), które skutkują skutki uboczne.
W przeciwieństwie do tego leki immunoterapeutyczne zostały opracowane specjalnie w celu zmiany układu odpornościowego organizmu lub użycia substancji wytwarzanych przez układ odpornościowy do walki z rakiem. Z tego powodu leki immunoterapeutyczne często mają mniej skutków ubocznych niż tradycyjne leki do chemioterapii.
Jak działa lek Opdivo (Nivolumab)?
Opdivo (niwolumab) jest lekiem immunoterapeutycznym, który jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego.
Inhibitory punktu kontrolnego są łatwiejsze do zrozumienia, jeśli myślisz o swoim układzie odpornościowym jako samochodzie, a inhibitory punktów kontrolnych są hamulcami w samochodzie. Nasze systemy odpornościowe są zaprojektowane do atakowania bakterii, wirusów, a nawet komórek rakowych w naszych ciałach. Nasz układ odpornościowy już wie, jak walczyć z rakiem. Podobnie jak nasze ciało walczy z bakteriami i wirusami w naszym środowisku, ma za zadanie zwalczać obce komórki, takie jak komórki rakowe.
Układ odpornościowy ma jednak kontrole i równowagę. Te punkty kontrolne służą do kontrolowania układu odpornościowego, dzięki czemu nie osiągają wyników gorszych od wyników. Nadaktywny układ odpornościowy jest w rzeczywistości problemem z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń.
"Hamulce" samochodu spowalniające proces są białkami określanymi jako inhibitory punktów kontrolnych. Te białka kontrolne spowalniają odpowiedź immunologiczną, tak że nie są nadmiernie aktywne. Jednym z tych białek jest PD-L1. PD-L1 wiąże się z receptorami PD-1 na komórkach T (komórki układu odpornościowego najbardziej aktywne w atakowaniu raka), mówiąc im, by byli cicho.
Komórki rakowe są trudne. Niektóre komórki rakowe znalazły sposób na wyprodukowanie dużej ilości PD-L1. Kiedy wiąże się to z receptorami PD-1 na komórkach T, pozwala komórkom nowotworowym rosnąć niezaznaczonym, prawie tak, jakby nakładały maskę na komórki rakowe, tak aby układ odpornościowy nie rozpoznał ich i nie zaatakował.
Opdivo działa poprzez wiązanie i blokowanie aktywacji PD-1 przez PD-L1, zasadniczo zwalniając hamulce w samochodzie (układ odpornościowy), aby mógł walczyć z rakiem. Podsumowując, Opdivo działa poprzez zdejmowanie maski z komórek rakowych, aby nie mogły już ukryć się przed układem odpornościowym i ostatecznie zostały zniszczone przez naszą własną odpowiedź immunologiczną.
Kiedy i jak stosować lek Opdivo (Nivolumab)?
Preparat Opdivo stosuje się zwykle w leczeniu raka w stopniu IV (nieoperacyjnym), nowotworów, które nie mogą być leczone operacyjnie i zwykle rozprzestrzeniają się na inne części ciała (określane jako przerzuty).
Lek Opdivo należy podawać we wstrzyknięciu dożylnym w ciągu około godziny. Najczęściej jest podawany co 2 tygodnie.
Co oznacza "Trwała reakcja"?
Przed omówieniem badań dotyczących niwolumabu pomocne jest określenie terminu, który jest często używany podczas opisywania odpowiedzi na leki immunoterapeutyczne: określenie "trwała odpowiedź".
"Trwała odpowiedź" odnosi się do długotrwałej pozytywnej odpowiedzi nowotworu na lek. Nie ma określonego czasu, ale "długotrwałe" zwykle oznacza minimum 1 rok, a czasem znacznie dłużej.
Jeśli widzisz, że badania mówią o "trwałej odpowiedzi", często kontrastuje to z typowym rodzajem odpowiedzi oczekiwanej od chemioterapii. W przypadku guzów litych IV stopień zaawansowania chemioterapii może być skuteczny, ale nowotwór prawie zawsze staje się oporny na chemioterapię po stosunkowo krótkim czasie (często określanym w miesiącach). W przypadku terapii celowanych czas reakcji jest często dłuższy, ale oporność często rozwija się w ciągu roku w zależności od konkretnego leku, rodzaju nowotworu i wielu innych czynników.
Trwała reakcja nie oznacza "wyleczenia", ale definiuje odpowiedź, która pod wieloma względami jest najbliższą nam rzeczą w tym czasie – kiedy działa.
W przeciwieństwie do chemioterapii i celowanej terapii – które są skuteczne tylko tak długo, jak osoba zażywa lek – niektórym osobom, które przyjmowały lek Opdivo, wydaje się, że może on nadal być skuteczny. W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc niektórzy ludzie mieli trwałe odpowiedzi nawet po przerwaniu leczenia.
Jakie nowotwory można leczyć za pomocą Opdivo?
Opdivo (niwolumab) został zatwierdzony do leczenia osób z gruczolakorakiem płuc (rodzaj niedrobnokomórkowego raka płuc), raka płaskonabłonkowego płuc (inny rodzaj niedrobnokomórkowego raka płuc), przerzutowego czerniaka, ziarnicy złośliwej choroby, raka głowy i szyi, raka komórek Merkla i raka nerkowokomórkowego (rak nerki).
Jakie badania i testy kliniczne mówią nam o Opdivo?
Ogólnie rzecz biorąc, badania dotyczyły wpływu leku Opdivo na określone nowotwory, a nie na nowotwory jako całość:
- Niedrobnokomórkowy rak płuca – Przegląd dziewięciu badań przeprowadzonych w 2017 roku z udziałem osób z III i IV stopniem niedrobnokomórkowym rak płuca stwierdza, że niwolumab (i atezolitumab i pembrolizumab) poprawiają całkowity czas przeżycia bardziej niż chemioterapia, gdy stosuje się drugą linię (a także pierwszą linię pembrolizumabu w nowotworach PDL-1 dodatnich). Ponadto ludzie doświadczyli mniej skutków ubocznych na inhibitory punktów kontrolnych niż na chemioterapię. Preparat Opdivo można stosować w leczeniu gruczolakoraka płuca lub raka płaskonabłonkowego płuc. Lek Opdivo należy stosować wyłącznie u osób, które nie mają ukierunkowanych mutacji genowych lub nie zareagowały na terapię celowaną.
- Przerzutowy czerniak – Opdivo jest teraz zalecany jako pierwsza linia (jako pierwsza terapia) dla przerzutowego czerniaka.
- Klasyczny chłoniak Hodgkina – Opdivo może być stosowany u osób z klasycznym chłoniakiem Hodgkina, które nie ulegają poprawie po przeszczepieniu komórek macierzystych i zastosowaniu terapii celowanej.
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi(przerzutowy lub nawracający).
- Rak nerkowokomórkowy – Opdivo jest zatwierdzoną drugą linią (po leczeniu inhibitorami angiogenezy) w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym, najczęstszym typie raka nerki.
- Nowotwór nabłonka – Preparat Opdivo jest zatwierdzony dla osób z tym rodzajem raka pęcherza, które nie poprawiają chemioterapii.
- Rak komórek Merkela
Kiedy immunoterapia działa najlepiej?
Badania nad lekiem Opdivo i innymi lekami immunoterapeutycznymi są wciąż młode, ale przynajmniej z rakiem płuc wydaje się, że ludzie, którzy palili w przeszłości, częściej reagują na ten lek niż osoby, które nigdy nie paliły. Ma to sens, gdy myślimy o tym mechanizmie. Guzy płuc u osób palących mają "wyższy ładunek mutacji". Innymi słowy, komórki nowotworowe mają więcej mutacji, które występują w komórkach nowotworowych, które występują w procesie, w którym komórka staje się nowotworowa. (Nie jest to związane z dziedzicznością, a mutacje te nie są przenoszone w rodzinie). Komórki, które mają więcej mutacji prawdopodobnie wydają się bardziej nienormalne (mniej jak normalne komórki) w układzie odpornościowym, co sprawia, że terapie wykorzystujące układ odpornościowy lub jego zasady są bardziej skuteczne.
Potencjalne skutki uboczne stosowania leku Opdivo (Niwolumab)
Podobnie jak w przypadku każdego leczenia przeciwnowotworowego, występują powszechne i potencjalne działania niepożądane podczas leczenia lekiem Opdivo.
Często występujące działania niepożądane (występujące u 10% lub więcej osób) to:
- Wysypka skórna
- Świąd (świąd)
- Podwyższony poziom potasu (hiperkaliemia) i niski poziom sodu (niedotlenienie)
- Nieprawidłowe testy czynności wątroby, takie jak ALT i alkaliczne fosfataza
- Kaszel
- Zadyszka
- Zmęczenie
- Niska liczba białych krwinek
- Bóle mięśni, zwłaszcza z rakiem płuc
Mniej powszechne, ale poważne działania niepożądane mogą obejmować:
- Prawie wszystko, co kończy się przyrostkiem "itis" – co oznacza stan zapalny; takie jak zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie nerek, zapalenie trzustki i więcej
- Choroby oczu, takie jak zapalenie błony naczyniowej oka i suche oczy
- Problemy endokrynologiczne obejmujące tarczycę, gruczoły nadnercza i przysadkę mózgową
Ostrzeżenia podczas pobytu w Opdivo (Niwolumab)
Ludzie przyjmujący lek Opdivo powinni być monitorowane pod kątem objawów zapalnych, a jeśli jest obecny, może zaistnieć potrzeba zatrzymania lub zatrzymania leku. Obejmują one stany takie jak zapalenie płuc, zapalenie mózgu, zapalenie nerek i zapalenie okrężnicy. Lek może powodować cukrzycę typu I, a poziom cukru we krwi powinien być monitorowany.
Może wystąpić niewydolność kory nadnerczy lub zmęczenie nadnerczy, a ludzie powinni być świadomi możliwości tego stanu, a także możliwych objawów.
Mogą wystąpić ciężkie wysypki immunologiczne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i powinieneś porozmawiać z lekarzem o wszelkich wysypkach, które rozwijasz.
Ogólnie rzecz biorąc, ciężkie działania niepożądane, które wymagają zatrzymania leku, są rzadkie, występują mniej niż 1 procent przypadków. Pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem onkologiem na temat innych potencjalnych objawów oraz kiedy zadzwonić.
Słowo od Verywell
Opdivo (niwolumab) to bardzo nowy lek, który jest klasyfikowany jako rodzaj immunoterapii. Dla tych, u których te leki są skuteczne, czasami widzieliśmy odpowiedzi na zaawansowane guzy lite, które były niewyobrażalne zaledwie kilka lat temu. To powiedziawszy, nie działają one dla wszystkich, a wciąż nie mamy dobrego sposobu, by wiedzieć, kto najlepiej zareaguje na leczenie.
Działania niepożądane są częste, zwłaszcza takie objawy jak wysypka, swędzenie i dysfunkcja tarczycy. Mogą również wystąpić poważne reakcje niepożądane. Ogólnie jednak Opdivo jest tolerowany lepiej niż tradycyjna chemioterapia.
Wiele osób podniosło entuzjazm ze strony społeczności medycznej. Preparat Opdivo można stosować w leczeniu nawet bardzo zaawansowanych guzów litych. Ponadto może być skuteczny w kilku różnych typach raka. Prawdopodobnie nowe zastosowania leku zostaną zatwierdzone w najbliższej przyszłości, a wiele badań klinicznych jest w trakcie oceny wpływu Opdivo na wiele różnych typów raka, zarówno pojedynczo, jak iw połączeniu z innymi lekami immunoterapeutycznymi.
