Synvisc ( hylan GF 20) jest lepkim płynem pochodzącym z substancji znanej jako hialuronian (hialuronian sodu). Hialuronian jest produkowany naturalnie w organizmie, aby pomóc smarować stawy. Forma znaleziona w Synvisc wykonana jest z żelatynowych substancji pochodzących z grzebieni kurze.
Synvisc stosuje się w postaci terapii znanej jako wiskosuplementacja, w której substancja jest wstrzykiwana do przestrzeni wspólnych w celu zwiększenia nasmarowania.
Przegląd leków
Zastrzyki Synvisc są zatwierdzone do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u osób, które nie zareagowały na bardziej konserwatywne leczenie, w tym przeciwbólowe i nielekowe.
Synvisc jest dostarczany w iniekcji o dwóch mililitrach bezpośrednio do stawu kolanowego. Nie został jeszcze zatwierdzony do żadnego stawu innego niż kolano. Synvisc jest zazwyczaj podawany jako seria trzech wstrzyknięć dostarczanych co drugi tydzień. Aby osiągnąć najlepsze wyniki, płyny maziowe w jamie kolan są zwykle usuwane przed pierwszym wstrzyknięciem.
Istnieje inny produkt Synvisc, znany jako Synvisc-One, który jest podawany jako pojedynczy, sześciomiliowy strzał.
Synvisc został zatwierdzony do użytku przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków 8 sierpnia 1997 r. Synvisc-One uzyskał aprobatę FDA w dniu 26 lutego 2009 r. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Synvisc to:
- Ból, obrzęk lub sztywność w wstrzyknięte kolano
- Wysięk stawowy ("woda w kolanie")
- Bóle stawów
- Wysypka lub pokrzywka
- Gorączka
- Nudności
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Skurcze mięśni
- Zmęczenie
Większość z tych objawów ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępuje własne bez leczenia. Jeśli którykolwiek z objawów utrzymuje się lub się nasila, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to świadczyć o infekcji lub alergii.
Skuteczność Synvisc w opóźnianiu operacji stawu kolanowego
Przeprowadzono badanie kliniczne w celu oceny skuteczności produktu Synvisc u osób z zaawansowanym zapaleniem kości i stawów jednego lub obu kolan. Wśród uczestników jest 56 kobiet i 52 mężczyzn w średnim wieku 62 lat. Każdy z nich nie znalazł ulgi ani z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ani z zastrzykami z kortyzonu.
Podczas próby każdy uczestnik otrzymał trzy zastrzyki Synvisc w odstępie tygodnia. Oceny przeprowadzono po jednym, trzech, sześciu, 12, 15 i 18 miesiącach. Badanie miało na celu ocenę odczuwalnej ulgi w bólu wśród uczestników badania i ustalenie skuteczności tego leczenia w opóźnianiu operacji całkowitej wymiany stawu kolanowego (TKR).
Po zakończeniu badań naukowcy wykazali, że 72,6% pacjentów leczonych produktem Synvisc uniknęło operacji TKR podczas całego badania. Podczas gdy nie odnotowano żadnych poważnych lub długotrwałych skutków ubocznych, u ośmiu osób wystąpiły ostre reakcje zapalne po wstrzyknięciach. Żadne nie były uważane za poważne.
W oparciu o badania przeprowadzone przez Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), służący do pomiaru postrzeganego poziomu bólu, ludzie na Synvisc doświadczyli prawie 20-procentowego spadku bólu w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest obecnie najczęstszym rodzajem zapalenia stawów w Stanach Zjednoczonych, dotykającym około 13,7 miliona osób. Opierając się na wynikach badań, Synvisc jest uważany za bezpieczny i skuteczny sposób leczenia bólu i niepełnosprawności w tej populacji i, jeśli zostanie odpowiednio zastosowany, może pomóc w opóźnieniu operacji przez trzy lata lub dłużej.
