Badanie kliniczne A to badanie, w którym biorą udział uczestnicy i starają się odpowiedzieć na konkretne pytania dotyczące rodzaju interwencji medycznej. Może to być lek lub inny rodzaj leczenia, taki jak zmiany żywieniowe lub masaż.
Podwójna ślepota
W kontekście badania klinicznego podwójnie ślepyoznacza, że ani pacjenci, ani naukowcy nie wiedzą, kto otrzymuje placebo i kto otrzymuje leczenie.
Ponieważ pacjenci nie wiedzą, co otrzymują, ich przekonanie o tym, co się wydarzy, nie wpłynie negatywnie na wyniki. Ponieważ naukowcy również nie wiedzą, nie mogą oni informować pacjentów o tym, co otrzymują, a także nie będą skazywać wyników za pomocą własnych stronniczych oczekiwań co do wyników.
Jeśli naukowcy wiedzą, kto otrzymuje leczenie, ale uczestnicy tego nie robią, nazywa się to pojedynczą ślepą próbą.
Placebo i grupy kontrolne
A placebo to substancja nieaktywna (często pigułka cukrowa) podawana pacjentowi zamiast leku.
W badaniach na lekach grupie kontrolnej is podaje się placebo, a innej grupie podaje się badany lek (lub inne leczenie). W ten sposób naukowcy mogą porównać skuteczność leku ze skutecznością placebo. Kontrolowane przez placebo odnosi się do grupy kontrolnej otrzymującej placebo. To odróżnia ją od badań, które dają uczestnikom leczenie i zapisują wyniki.
Badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo Zatem podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne
jest badaniem medycznym z udziałem ludzi, w którym żadna ze stron nie wie, kto otrzymuje dane leczenie, a placebo – grupie kontrolnej.
Zanim dojdziemy do tego etapu, badacze często przeprowadzają badania na zwierzętach, badania kliniczne nie obejmujące grupy kontrolnej i badania z pojedynczą ślepą próbą. Badania o najwyższej jakości są również randomizowane, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grup placebo i interwencyjnych. Skrót DBRCT jest powszechnie stosowany w tego typu badaniach.
