Każdego roku American Society of Hematology (ASH) organizuje konferencję prezentującą najnowsze badania dotyczące leków i innych postępów w leczeniu. Leki omawiane na tym spotkaniu znajdują się we wszystkich fazach rozwoju klinicznego. Innymi słowy, niektóre z nich to aktualne leki, wypróbowane i prawdziwe, już zatwierdzone i używane, a inne są naprawdę badanymi lekami, co oznacza, że jeszcze nie wiemy o nich zbyt wiele.
Weźmy na przykład rytuksymab. W 2016 r. Rituximab został uznany za "stary preparat", który był stosowany od lat w leczeniu wielu różnych typów chłoniaków nieziarniczych. Starsze, bardziej ugruntowane leki mogą nadal powodować fale podczas jednej z takich konferencji, na przykład, gdy odkryje się nowe zastosowanie.
Niektóre leki omawiane w ASH są dopiero na pierwszym etapie rozwoju – to znaczy, że wspólne odkrycia są bardzo wstępne. Często badania te opisywane są jako "badania fazy I". Faza I odnosi się do badań klinicznych, które testują nowy lek lub leczenie w małej grupie ludzi – po raz pierwszy w życiu – aby sprawdzić, czy to działa, aby znaleźć bezpieczne dawkowanie zasięg i zidentyfikować skutki uboczne. Fazy I są jak nasiona: możesz w końcu zdobyć nagradzaną roślinę lub owoc, który możesz popisać na targach państwowych, ale możesz też dostać porażkę lub roślinę, która nie przynosi dużo owoców.
Badania nad DLBCL
Rozlany chłoniak dużych komórek B lub DLBCL jest szybko rozwijającym się chłoniakiem.
Jest to najczęstszy typ chłoniaka u dorosłych, pochodzący z białych limfocytów B, które prowadzą do wytwarzania przeciwciał w układzie odpornościowym. Różni ludzie mają różne rodzaje DLBCL, a badacze badają nowe opcje dla pacjentów z DLBCL.
Rituximab Plus CHOP lub DA-EPOCH-Rituximab
Jedno badanie III fazy miało zarejestrowanych 524 pacjentów (262 na każdym ramieniu leczenia) w okresie od maja 2005 r. Do maja 2013 r. W tym badaniu porównywano leczenie R-CHOP i leczenie DA-EPOCH-R, więcej leczenie intensywnie chemioterapeutyczne, w nadziei przedłużenia przeżycia u pacjentów z niedawno zdiagnozowanym II lub wyższym poziomem DLBCL.
Uczestnicy mieli co najmniej 18 lat i byli nosicielami wirusa HIV. Jak dotąd, ogólnie, DA-EPOCH-R był związany z większą toksycznością i efektami ubocznymi i nie było różnicy między grupami pod względem korzyści leczenia. Mimo to, badacze szukają informacji na temat poszczególnych podgrup osób z DLBCL i czy korzyści dla DA-EPOCH-R będą korzystne dla podgrup. Analizy trwają.
Obinutuzumab Plus CHOP lub Rituximab Plus CHOP
Było to kolejne badanie III fazy, w którym 1,418 uczestników oceniło skuteczność i bezpieczeństwo obinutuzumabu w porównaniu do rytuksymabu i CHOP u pacjentów z DLBCL. Uczestnicy mieli 18 lat lub więcej i wcześniej nie byli leczeni w DLBCL. Ogólnie, nie było wyraźnej różnicy między obiema grupami pod względem korzyści przeżycia, a więcej zdarzeń niepożądanych odnotowano u pacjentów z obinutuzumabem-CHOP niż z grupą rytuksymab-CHOP. Ogólnie rzecz biorąc, śmiertelność była wyższa, a wycofanie z leczenia bardziej powszechne w ramieniu -CHOP z obinutuzumabem.
Jednak badacze planują przyjrzeć się podgrupom z DLBCL, aby znaleźć wszelkie korzyści i zagrożenia, które nie zostały odzwierciedlone w grupie jako całości.
Lenalidomid u pacjentów z nawrotowym DLBCL
Osoby, które nie kwalifikują się do przeszczepu szpiku kostnego lub doświadczają nawrotu po przeszczepie szpiku mają niskie prawdopodobieństwo wyleczenia, więc jedna konkretna grupa badana przyjrzała się zastosowaniu leku w celu przedłużenia przeżycia u tych pacjentów .
Stwierdzili, że środek lenalidomid jest odpowiednim kandydatem, ponieważ jest to lek doustny, aktywny wobec DLBCL, który można stosować przez lata z akceptowalnym profilem toksyczności.
Badanie wykazało, że starsi pacjenci z różnymi rodzajami DLBCL odnosili korzyści z leczenia podtrzymującego lenalidomidem z lepszym przeżyciem. Terapia podtrzymująca odnosi się do leczenia raka za pomocą leków, zwykle po pierwszej rundzie leczenia.
Badania nad chłoniakiem grudkowym
Chłoniak grudkowy jest najczęstszym typem chłoniaka, czyli wolno rosnącego chłoniaka. O ile obinutuzumab nie dawał jeszcze żadnych oczywistych korzyści w wyżej wspomnianym badaniu DLBCL, nie było tak w przypadku obinutuzumabu w chłoniaku grudkowym.
Terapia z zastosowaniem obinutuzumabu powoduje przedłużenie okresu bez progresji u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym
Badanie GALLIUM było międzynarodowym badaniem III fazy, porównującym skuteczność i bezpieczeństwo rytuksymabu lub obinutuzumabu z chemioterapią, a następnie leczenie podtrzymujące jako leczenie pierwszego rzutu u osób z niewydolnością nerek. Chłoniak Hodgkina.
U pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym schemat leczenia chemioterapeutycznego oparty na obinutuzumabie i program leczenia prowadzącego do uzyskania poprawy klinicznej w zakresie przeżycia bez postępu choroby – 34% zmniejszenie ryzyka progresji w porównaniu z terapią opartą na rytuksymabie. Obinutuzumab miał większą częstość występowania niektórych działań niepożądanych, takich jak reakcje związane z infuzją, mała liczba krwinek i infekcje. Naukowcy doszli do wniosku, że schemat oparty na danych dotyczących obinutuzumabu staje się nowym standardem leczenia u wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem grudkowym.
Badania nad chłoniakiem Hodgkina
Istnieje pięć głównych typów chłoniaka Hodgkina (HL), u których można zdiagnozować osobę. Klasyczny chłoniak Hodgkina jest starszym terminem używanym do opisania grupy czterech popularnych typów, które razem stanowią ponad 95 procent wszystkich przypadków HL w krajach rozwiniętych.
Hamowanie zahamowania punktu kontrolnego w przypadku nawrotowego klasycznego chłoniaka Hodgkina
Klasyczny chłoniak Hodgkina wydawał się mieć zmiany genetyczne, które uczyniłyby go podatnym na nową klasę leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych na podstawie wcześniejszych badań. Tak więc, grupa badawcza ASH spojrzała na 210 pacjentów leczonych z powodu choroby opornej lub nawrotowej HL, aby zobaczyć, jak zrobiłby to inhibitor punktu kontrolnego, pembrolizumab.
Niektóre komórki nowotworowe produkują duże ilości PD-L1, i to jest coś, co pomaga im uniknąć ataku odpornościowego. Pembrolizumab może pomóc w powstrzymaniu tego. Blokada PD-1 za pomocą pembrolizumabu działała w grupach pacjentów z klasyczną HL, którzy byli wcześniej intensywnie leczeni innymi terapiami. Pembrolizumab wykazywał wysoki odsetek odpowiedzi, nawet w przypadku choroby opornej na chemioterapię. Na spotkaniu spodziewano się dodatkowych wyników, w tym czasu obowiązywania odpowiedzi.
Badania nad białaczką
Terapia wspomagająca dla pacjentów z AML – Eltrombopag
U pacjentów poddawanych intensywnej chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej (AML), czasami liczba płytek pozostaje niska po chemioterapii, a to może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia, konieczność wiele transfuzji płytek krwi i pacjenci mogą rozwinąć reakcje immunologiczne na płytki krwi, które wszystkie służą do powstrzymania postępu.
W 2016 r. Grupa zgłosiła stosowanie eltrombopagu, leku, który skłania organizm do wytwarzania większej liczby płytek krwi, u osób starszych poddawanych leczeniu AML.
Wyniki były wstępne – było to badanie pilotażowe I fazy – ale wydawało się, że odniosły pewien sukces, pomagając ludziom szybciej odzyskać zdrowie po chemii, aby nie wymagali tak wielu transfuzji płytek krwi. Obawiano się, że czynnik taki jak eltrombopag może przyspieszyć postęp białaczki, oprócz potencjalnych korzyści z pomocy w odzyskiwaniu płytek krwi, jednak jak dotąd w tym badaniu nie ma dowodów na to, że ryzyko to jest rzeczywistością.
Nawrotowa lub oporna ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)
Nie ma standardowego schematu dla nawrotów WSZYSTKICH. Inotuzumab ozogamycyna jest przełomową terapią przeznaczoną przez FDA dla pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). W jednym badaniu klinicznym inotuzumab w postaci ozogamycyny spowodował znaczącą poprawę w porównaniu ze standardową chemioterapią u pacjentów z ALL opornych na inne metody leczenia lub nie reagujących na te terapie.
Inotuzumab ozogamycyna jest badanym połączeniem przeciwciało-lekarstwo złożone z przeciwciała związanego z czynnikiem, który może zabijać komórki rakowe. Kiedy lek wiąże się z tagiem o nazwie CD22 na komórkach rakowych, ulega internalizacji do komórki, w której powoduje pękanie DNA, co prowadzi do śmierci komórki.
To, co badania dla ciebie oznaczają
Podczas gdy konferencje są często nastawione na dostarczenie lekarzom najnowszych wyników badań, informacje są często interesujące dla osób, u których zdiagnozowano te schorzenia, a także dla ich bliskich. Kiedy odwiedzasz swojego lekarza, zapytaj o to, co nowego w tej dziedzinie – bycie w wiedzy może pomóc ci poczuć większą kontrolę nad swoim zdrowiem.
