To ekscytujący dzień dla pacjentów z tarczycą i taki, który był długo oczekiwany. Amerykańskie krajowe instytuty zdrowia ogłosiły, że badanie kliniczne rozpoczęło się właśnie w 2012 roku w Walter Reed National Military Medical Center w Bethesda, w celu zbadania naturalnych, wysuszonych leków przeciw tarczycy w porównaniu z lewotyroksyną, w leczeniu pierwotnej niedoczynności tarczycy.
Randomizowane, krzyżowe badanie – które potrwa do maja 2014 r. – pozwoli ocenić hipotezę, że pacjenci z niedoczynnością tarczycy na naturalnie wysuszonej tarczycy (co nazywane są "ekstraktem z tarczycy wydzielanej" lub DTE) mogą mieć "zmniejszenie objawów , polepszenie funkcji poznawczych i zwiększenie poczucia dobrostanu / jakości życia "w porównaniu z lewotyroksyną.
Oficjalna nazwa badania to "Wyciśnięty wyciąg tarczycowy w porównaniu do lewotyroksyny w leczeniu niedoczynności tarczycy: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie Crossover" i rekrutują pacjentów z tarczycą jako uczestników badania.
Kwalifikowalność
Możesz wziąć udział w tym badaniu, jeśli jesteś mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 65 lat. i były na lewotyroksynie w pierwotnej niedoczynności tarczycy przez co najmniej 6 miesięcy. (UWAGA: Do tej próby uprawnieni są tylko aktywni lub emerytowani członkowie wojska i ich beneficjenci.)
Wykluczenia
Zostaniesz wykluczony z badania, jeśli masz jeden z następujących warunków lub problemów:
- ciąża lub plan ciążowy w następne 12 miesięcy
- choroba serca, zwłaszcza choroba wieńcowa
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- zaburzenie złego wchłaniania
- operacje żołądkowo-jelitowe
- istotne zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- zaburzenia drgawkowe
- tarczycy i nietytoniczne aktywne rany
- niekontrolowana psychoza
- stosowanie leków psychotropowych
- stosowanie sterydów
- stosowanie amiodaronu
- chemioterapia w leczeniu nowotworów
- suplement żelaza więcej niż 325 mg na dzień
- stosowanie inhibitora pompy węglowodanowej / protonowej
- stosowanie cholestyraminy
Jeśli jesteś w wojsku i masz niedawne zamówienia wojskowe na PCS (Permanent Change of Station) i spodziewane jest opuszczenie zakładu obszar geograficzny, lub masz zaplanowane rozmieszczenie wojskowe, także nie kwalifikujesz się.
Dlaczego ta próba jest ważna?
Ta próba jest ważna, ponieważ po raz pierwszy w historii mam świadomość, że uznany w kraju organ badań medycznych – w tym przypadku US National Institutes of Health – prowadzi podwójnie ślepą próbę, porównywać objawy, funkcje poznawcze, dobre samopoczucie i jakość życia pacjentów z niedoczynnością tarczycy na naturalnych przesuszonych tarczycach, w porównaniu do częściej przepisywanej lewotyroksyny.
Ta próba jest również ważna, ponieważ wśród konwencjonalnych endokrynologów istnieje silne nastawienie przeciwko przepisywaniu naturalnych, wysuszonych leków tarczycowych, ale nie jest to oparte na badaniach, ale raczej na ich własnych opiniach i preferencjach. Niektórzy endokrynolodzy mówili nawet, że naturalne leki na tarczycę, takie jak pancerz, są brane tylko przez "grzywkę", mimo że ponad dwa miliony recept na te leki są pisane każdego roku w samych Stanach Zjednoczonych, a więcej w okolicach świat.
Ta próba jest również ważna, ponieważ potrzebujemy badań, które analizują użycie naturalnie wysuszonej tarczycy. Niektóre badania, w tym badanie duńskie z 2009 r., Wykazały poprawę jakości życia dzięki dodaniu syntetycznego T3 do syntetycznego T4 (lewotyroksyny), ale niektórzy lekarze stwierdzili, że badania te nie mają znaczenia, biorąc pod uwagę naturalne przesuszone leki tarczycy (które w naturalny sposób zawierają zarówno T3 i T4), ponieważ są to różne leki.
Aby wziąć udział w teście
Jeśli spełniasz kwalifikacje i jesteś zainteresowany zatrudnieniem do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, skontaktuj się z: Mohamedem Shakirem, MD, 301-295-5165, [email protected] and Patrick Clyde , MD, 301-295-5165, [email protected].
Numer kliniczny Trials.gov dla tego badania to NCT01739972.
Możesz zobaczyć pełną listę ClinicalTrials.gov.
Pytania dotyczące badań klinicznych?
Możesz dowiedzieć się więcej na temat badań klinicznych, sposobu ich przeprowadzania i udziału w badaniu klinicznym na stronie NIH Clinical Trials.
Jeśli zostaniesz zrekrutowany w ten proces
Jeśli z powodzeniem zrekrutujesz się na tę wersję próbną, skontaktuj się ze mną przez e-mail, aby otrzymywać informacje o tym, jak Ci idzie.
