U osób z ciężką chorobą zastawki aortalnej częstym leczeniem jest chirurgiczna wymiana zastawki. Jednak operacja zastawki aortalnej wiąże się ze znacznym ryzykiem. Wszczepienie przezcewnikowej zastawki aortalnej (TAVI) opracowano jako próbę opracowania mniej inwazyjnego podejścia do zastępowania chorych zastawek aorty.
W TAVI sztuczna zastawka aortalna wszczepiana jest za pomocą zaawansowanej procedury cewnikowania.
Podczas gdy TAVI wciąż jest uważana za nową procedurę, jest zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej w leczeniu niektórych pacjentów wysokiego ryzyka z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej. W Europie jest również zatwierdzony do leczenia niektórych osób z ciężką niedomykalnością aortalną.
Informacje o chorobie zastawki aortalnej
W zwężeniu zastawki aortalnej zastawka aortalna zostaje częściowo zatkana, co zmusza serce do cięższej pracy w celu pompowania krwi do organizmu. W niedomykalności zastawki aortalnej nie zamyka się całkowicie, umożliwiając przepływ krwi z powrotem do serca, gdy zastawka ma być zamknięta. Ostatecznie, każde z tych warunków zastawki aortalnej może doprowadzić do niewydolności serca, powodując obrzęk (obrzęk), duszność i (często) śmierć.
Podczas gdy objawy zastawki aortalnej mogą być leczone przez pewien czas z użyciem terapii medycznej w przypadku niewydolności serca, żaden lek nie może złagodzić mechanicznego problemu z zastawką aortalną.
Jedynym naprawdę skutecznym leczeniem jest chirurgiczne zastąpienie chorego zastawki aortalnej sztucznym zastawką.
Niestety, standardowa metoda wymiany zastawki aortalnej wymaga dużego zabiegu chirurgicznego z otwartym sercem, a szczególnie u osób w podeszłym wieku, u których najczęściej występuje zwężenie zastawki aortalnej, jest to procedura obciążona dużym ryzykiem.
Procedura TAVI została opracowana jako podejście potencjalnie niższego ryzyka w zastępowaniu zastawki aortalnej.
W jaki sposób wkładane są urządzenia TAVI?
Dwa urządzenia TAVI są zatwierdzone przez FDA w Stanach Zjednoczonych – zawór Edwards SAPIEN i Medtronic CoreValve. Kilka dodatkowych urządzeń TAVI zostało zatwierdzonych w Europie. Wszystkie te urządzenia działają podobnie: sztuczny zawór jest przymocowany do ramy z drutu kolczastego, który jest przymocowany do cewnika. Cewnik wprowadza się do naczynia krwionośnego (zwykle tętnica udowa w pobliżu pachwiny) i przesuwa się do obszaru zastawki aortalnej. W pozycji ramka z drutu jest rozszerzana przez wysadzenie w powietrze balonu. Pozwala to na otwarcie sztucznego zaworu i rozpoczęcie jego działania.
Jakie są wyniki z TAVI?
Wczesne badania z TAVI były ograniczone do pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, którzy zostali uznani za zbyt chore, aby operacja na otwartym sercu była konieczna dla "standardowej" wymiany zastawki aortalnej. U tych bardzo chorych pacjentów ci, którzy zostali przydzieleni losowo do grupy otrzymującej TAVI, mieli istotnie zmniejszoną śmiertelność i znacząco poprawili objawy po roku, w porównaniu do osób, które same otrzymały terapię medyczną.
Jednak pacjenci przydzieleni losowo do TAVI mieli 5% przypadków poważnego udaru mózgu, w porównaniu z jedynie 1% u pacjentów leczonych medycznie.
Udary powiązane z TAVI to udary zatorowe.
W późniejszym badaniu porównano TAVI ze standardową wymianą zastawki aortalnej u 690 pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej. Wskaźniki umieralności, wskaźniki udarów i poprawę objawów były podobne w ciągu jednego roku w obu grupach.
Osoby leczone TAVI miały więcej poważnych powikłań w naczyniach krwionośnych, a osoby leczone operacją na otwartym sercu miały więcej powikłań krwotocznych i więcej pooperacyjnego migotania przedsionków.
Komplikacje
Podczas gdy TAVI jest znacznie mniej inwazyjny niż operacja na otwartym sercu, nadal wiąże się ze znacznym ryzykiem. Dwa najczęstsze i poważne zagrożenia to poważne uszkodzenie głównych naczyń krwionośnych i udaru mózgu.
Oba te powikłania wynikają z często nieuniknionego urazu spowodowanego wprowadzeniem sporego i stosunkowo sztywnego mechanizmu zastawki do często chorych tętnic. W wyniku takich powikłań ryzyko zgonu z TAVI wynosi około 6% w ciągu 30 dni od zabiegu.
Najnowsze dowody sugerują, że istnieje stroma "krzywa uczenia się" związana z wykonywaniem procedury TAVI. W szczególności ryzyko wystąpienia poważnych powikłań wydaje się być najwyższe podczas pierwszych 30 zabiegów TAVI wykonywanych przez lekarza.
Firmy, które opracowują urządzenia TAVI, nadal pracują nad ulepszeniem technologii, próbując zmniejszyć ryzyko związane z ich użyciem. Obecnie ryzyko pozostaje jednak znaczne.
Aktualny stan TAVI
Obecnie w Stanach Zjednoczonych TAVI jest zatwierdzany przez FDA tylko w przypadku pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, u których uważa się, że są oni bardzo narażeni na standardową, otwartą wymianę zastawki aortalnej.
Jeśli TAVI jest zalecany dla ciebie lub kogoś bliskiego, powinieneś upewnić się, że zabieg przeprowadzi lekarz mający duże doświadczenie w tej technice.
W przyszłości jest prawdopodobne, że TAVI stanie się zatwierdzoną alternatywą dla operacji na otwartym sercu dla przynajmniej niektórych pacjentów ze znaczącym zwężeniem zastawki aortalnej, którzy nie są jeszcze "zbyt chorzy" w przypadku standardowej operacji na otwartym sercu. Ale biorąc pod uwagę komplikacje, które do tej pory są związane z TAVI, nie jesteśmy jeszcze na miejscu.
