Savella (milnacipran) została zatwierdzona przez FDA w styczniu 2009 r. Jako leczenie fibromialgii. W tym czasie był to nowy narkotyk na rynek USA. Ponieważ jest tak nowy, nie ma jeszcze dostępnej ogólnej formy.
Savella jest inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny serotoniny lub SNRI. Z definicji SNRI są antydepresantami. Jednak Savella nie jest zaaprobowana na depresję w Stanach Zjednoczonych. Do tej pory fibromyalgia jest jej jedynym dopuszczalnym zastosowaniem w Stanach.
Jednak milnacipran jest sprzedawany w Europie pod kilkoma markami, w tym Dalcipran, Ixel i inne. Środki milnacipranowe są dostępne na rynkach zagranicznych od ponad dekady i są dopuszczone do depresji w ponad 50 krajach.
Co Savella robi
Savella zwiększa poziom neuroprzekaźników: serotoniny i norepinefryny, które mogą być niskie u osób z fibromialgią. To stawia ją w tej samej klasie co Cymbalta, która jest zatwierdzona przez FDA dla fibromyalgii, bólu neuopatycznego, depresji i kilku innych stanów.
Jednak Savella twierdzi, że zwiększa noradrenalinę bardziej niż serotoninę.
Wniosek o nową szczepionkę dla preparatu Savella, złożony w grudniu 2007 r., Zawierał dane z dwóch badań fazy III dotyczących ponad 2000 pacjentów. Firma twierdzi, że dane pokazują, że preparat Savella był skuteczniejszy niż placebo i był dobrze tolerowany. W trakcie badań nie odnotowano zgonów, a większość działań niepożądanych określano jako łagodne lub umiarkowane.
Późniejsze badania potwierdziły wczesne wyniki, wykazując znaczną poprawę w zakresie objawów, w tym bólu, zmęczenia i snu. Jednak w przeglądzie z 2015 r. Stwierdzono, że jest on skuteczny tylko u około 40 procent osób, które go przyjmują. (Jest to podobne do wskaźników efektywności dla preparatu Cymbalta i innego zatwierdzonego przez FDA leku do fibromialgii, Lyrica.)
Preparat Savella
Zalecane dawkowanie leku Savella wynosi 100 mg lub 200 mg na dobę, podzielone na dwie dawki. Typowe jest rozpoczynanie od mniejszej dawki i stopniowe zwiększanie jej do pełnej wartości.
Nie można bezpiecznie przestać brać Savelli. Jeśli chcesz odejść z narkotyku, koniecznie porozmawiaj z lekarzem o właściwej procedurze odsadzania.
Efekty uboczne Savella
Podobnie jak wszystkie leki, Savella może powodować nieprzyjemne skutki uboczne. Nie każdy je dostaje, ale powinieneś zdawać sobie sprawę z tego, czym są, kiedy zaczynasz przyjmować ten lek. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Natychmiast uzyskać pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie uli, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, warg lub języka)
- dziwne zachowanie
- krwawe lub czarne smugi stolce
- dezorientacja
- ciemny mocz
- nadmierne pocenie
- omdlenia
- szybkie lub nieregularne bicie serca
- gorączka
- dreszcze
- uporczywe zapalenie gardła
- halucynacje
- utrata koordynacji
- problemy z pamięcią
- ból lub osłabienie mięśni
- nowe lub nasilenie niepokoju, lęk, depresja, ataki paniki agresja, impulsywność, drażliwość, gniew, niepokój lub niezdolność do siedzenia w pozycji siedzącej
- blade stolce
- czerwone, opuchnięte, pokryte pęcherzami lub łuszczące się
- drgawki
- ciężki lub uporczywy ból głowy lub zawroty głowy
- ciężkie lub uporczywe nudności
- wymioty lub biegunka
- poważne lub uporczywe kłopoty spanie
- ból brzucha
- myśli lub zachowania samobójcze
- drżenie
- problem z oddawaniem moczu
- nietypowe siniaczenie lub krwawienie
- un zwykłe lub ciężkie zaburzenia psychiczne lub nastrój
- niezwykłe osłabienie
- zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
Działania niepożądane, które nie wymagają pomocy medycznej to:
- zaparcia
- zmniejszenie pożądania lub sprawności seksualnej
- zawroty głowy
- suchość w ustach
- ból głowy
- gorąca oparzenia
- zwiększone pocenie
- utrata apetytu
- nudności
- kłopoty ze snem
Możliwe jest, że narkotyki wchodzą w interakcje ze sobą negatywnie. Porozmawiaj z lekarzem i / lub farmaceutą na temat wszystkich twoich stanów medycznych i możliwych interakcji z innymi lekami, które możesz przyjmować.
Czy Savella jest odpowiednia dla Ciebie?
Nigdy nie wiemy, jaki lek (leki) nam pomogą, dopóki ich nie spróbujemy. Jeśli chcesz spróbować Savella, porozmawiaj z lekarzem o zaletach i wadach i wspólnie podejmuj decyzję.
