Od dawna debatowali decydenci, naukowcy i lekarze, czy rozpoczęcie leczenia HIV w momencie diagnozy może przynieść korzyści pacjentowi, zarówno pod względem lepszego długoterminowego zdrowia i uniknięcia zarówno chorób związanych z HIV, jak i bez HIV.
Przełomowe badanie opublikowane przez New England Journal of Medicine 20 lipca 2015 r. Zakończyło debatę, stwierdzając, że natychmiastowe leczenie nie tylko zmniejszy prawdopodobieństwo choroby i śmierci o 57%, ale zrobi to niezależnie od wieku danej osoby , rasa, płeć, miano wirusa, region świata, status ekonomiczny lub status immunologiczny (mierzony tak zwaną liczbą CD4).
Wcześniej w badaniu zalecano stosowanie terapii przeciwretrowirusowej (ART), gdy indywidualna liczba CD4 spadła poniżej określonego progu (ogólnie poniżej 500 komórek / ml lub, w niektórych krajach, poniżej 350 komórek / ml).
Opracowano nowe badanie, zwane próbą Strategic Timing of Antiretroviral Therapy (START), które określi, czy leczenie przy większej liczbie CD4 może przynieść lepsze wyniki zdrowotne bez zwiększania ryzyka choroby sercowo-naczyniowej, nerek lub innych chorób niezwiązanych z HIV.
START Study Projekt i wyniki
Pierwsze pełne wyniki badania START, zaprezentowane na konferencji International AIDS w Vancouver w 2015 roku przez Dr. Jensa Lundgrena z Copenhagen HIV Program, były bardzo wyczekiwane po ogłoszeniu w maju tego badania. zostać przedwcześnie zakończone z powodu przytłaczających dowodów na jego pozytywne skutki.
Badanie, które rozpoczęto w 2009 r., Zwerbowało 4685 nosicieli wirusa HIV z 345 stanowisk w 35 krajach, z których wszystkie miały wyjściową liczbę CD4 powyżej 500 komórek / ml. Mediana wieku wynosiła 36 lat, a 27% uczestników stanowiły kobiety.
Pacjenci zostali następnie podzieleni na dwie grupy: jedną, w której rozpoczęto ART i drugą, w której ART została odroczona do momentu, w którym liczba osób z CD4 spadła poniżej 350 komórek / ml lub nastąpił rozwój ciężkiej choroby lub śmierci związanej z AIDS.
Do czasu zakończenia badania odnotowano 50 poważnych zdarzeń związanych z AIDS wśród odroczonego ramienia badania, prawie cztery razy więcej niż odnotowano wśród pacjentów otrzymujących natychmiastową ART (14). Podobnie było prawie dwa razy więcej poważnych zdarzeń nie związanych z AIDS (29) niż zaobserwowano w bezpośrednim (ARM).
Gruźlica, chłoniak i mięsak Kaposiego (KS) były trzema najbardziej dominującymi zdarzeniami związanymi z AIDS obserwowanymi u uczestników badania, z czego 62% miało miejsce u afrykańskich uczestników. Poważne zdarzenia niezwiązane z AIDS to przede wszystkim rak, choroba sercowo-naczyniowa (CVD) i śmierć.
W grupie większość działań niepożądanych obserwowano u starszych pacjentów, co może wydawać się uzasadnione, biorąc pod uwagę wyższy odsetek przypadków raka i chorób sercowo-naczyniowych wśród osób w starszym wieku. Zaskakujące jest, że palenie nie zmieniło wyników, sugerując, że natychmiastowe ART było tak samo korzystne dla palaczy, jak dla niepalących.
Być może jednak najbardziej niezwykłym odkryciem było to, że niepożądane zdarzenia występowały zazwyczaj nie u pacjentów z mniejszą liczbą komórek CD4, jak można się było spodziewać, ale u osób z wyższą liczbą CD4. Podczas gdy badacze nie byli w stanie w pełni wyjaśnić wyników, odkrycia powtórzyły wcześniejsze badania, które sugerowały, że samo liczenie CD4 może nie zapewniać pełnego obrazu podatności systemu immunologicznego danej osoby.
W swojej prezentacji dr Lundgren wezwał do badań nad nowatorskimi podejściami do monitorowania odporności, aby lepiej zrozumieć mechanizmy tych przedwczesnych zdarzeń związanych z AIDS i nie związanych z AIDS.
START Rozpatrywany moment definiowania badań nad AIDS
Początek badania START po raz pierwszy zyskał na znaczeniu w 2011 r., Kiedy inne badanie, HPTN 052, wykazało, że zażywanie ART radykalnie zmniejszyło ryzyko przeniesienia wirusa z osoby zakażonej wirusem HIV na niezainfekowanego partnera seksualnego- strategia popularnie zwana Traktowaniem jako Zapobieganiem lub TASP.
W świetle tych dwóch wyników, przywódcy podczas konferencji IAS 2015 wydali tzw. Konsensus z Vancouver, stwierdzający, że "(wszyscy) ludzie żyjący z HIV muszą mieć dostęp do leczenia przeciwretrowirusowego po postawieniu diagnozy".
Podczas gdy przywódcy przyznawali liczne przeszkody we wdrażaniu – między innymi natychmiastowy, roczny wzrost środków finansowych od partnerów globalnych i krajów-donatorów o 8-10 miliardów dolarów – twierdzą, że strategia może ostatecznie "zakończyć" epidemię, jaką znamy jako już w 2030 r.
Komentując wyniki STARTu, Kate Thomson z Globalnego Funduszu oświadczyła, że proces ten stał się "decydującym momentem" w globalnej walce z wirusem HIV, który wciąż widzi ponad dwa miliony nowych infekcji i 1,2 miliona zgonów rocznie.
