Ponieważ nauka medyczna rozumie więcej o zespole fibromialgii (FMS), firmy farmaceutyczne ścigają się, aby FDA zatwierdziła więcej leków fibromialgii. Lekarze przepisują zarówno zatwierdzone leki, jak i szeroką gamę leków niefarmakologicznych, ponieważ okazały się skuteczne.
Leki z dodatkiem FDA, zatwierdzone przez FDA
Lyrica (pregabalina): W czerwcu 2007 r. Lyrica stała się pierwszym zatwierdzonym przez FDA lekiem na fibromialgię.
W badaniach klinicznych osoby z FMS wykazały znaczną poprawę w zakresie bólu, snu, zmęczenia i jakości życia. Produkowany przez firmę Pfizer, Lyrica jest również zatwierdzony do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową i neuralgią popółpaścową. Stosuje się go również w połączeniu z innymi lekami, aby zapobiec napadom częściowym u dorosłych pacjentów z padaczką.
To może wydawać się dziwne, ale Pfizer nie jest do końca pewny, dlaczego Lyrica działa. Oto co mówi na stronie internetowej FDA:
Mechanizm działania jest nieznany, ale istnieją pewne dane sugerujące, że ma on wpływ na uwalnianie neuroprzekaźników w mózgu. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne w mózgu, które przekazują sygnały z jednego neuronu do drugiego.
Cymbalta (duloksetyna): FDA zatwierdziła Cymbalta jako lek fibromialgii w czerwcu 2008 r. Cymbalta jest klasyfikowana jako SNRI lub inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny serotoniny. Serotonina i norepinefryna są neurotransmiterami, które na ogół wykazują niedobór osób z fibromialgią.
SNRI zwiększają dostępność mózgu.
Cymbalta był wcześniej zatwierdzony przez FDA do leczenia depresji i neuropatii cukrzycowej.
Savella (milnacipran): Lek nowy na rynku USA, Savella został zatwierdzony w styczniu 2009 r. Jako lek fibromialgii. Wyprodukowane przez Forest Laboratories, Inc. i Cypress Bioscience, Inc., Savella jest lekiem przeciwdepresyjnym podobnym do Cymbalty, z tym wyjątkiem, że jest to pierwszy lek w tej klasie, który zwiększa noradrenalinę bardziej niż serotoninę.
Aplikacja New Drug Application, złożona w grudniu 2007 r., Zawierała dane z dwóch badań fazy III dotyczących ponad 2000 pacjentów. Firma twierdzi, że dane pokazują, że preparat Savella był skuteczniejszy niż placebo i był dobrze tolerowany. Nie było zgonów, a większość działań niepożądanych określano jako łagodne lub umiarkowane.
Milnacipran jest sprzedawany w Europie pod nazwami Dalcipran i Ixel. Istnieje na rynku od dekady i jest zatwierdzony do stosowania w depresji w ponad 50 krajach.
ZATWIERDZENIE ZATWIERDZANIA JAKO LEKÓW FIBROMYALGIA
JZP-6 (hydroksymaślan sodu): Badania kliniczne JZP-6 (aktywny składnik leku Xyrem) wykazały, że znacznie poprawił on jakość snu i zmniejszył ból u pacjentów z fibromialgią. JZP-6 jest depresorem ośrodkowego układu nerwowego i uważa się, że pomaga pacjentowi osiągnąć głębszy poziom snu 3 i 4 stadium. Badanie kliniczne fazy III zostało zamknięte we wrześniu 2008 r., A firma Jazz Pharmaceuticals złożyła wniosek FDA w grudniu 2009 r. Wyniki kolejnych badań fazy III są w toku, ale firma twierdzi, że ustalenia potwierdziły wcześniejsze pozytywne wyniki.
Xyrem jest zatwierdzony przez FDA do katapleksji (nagła utrata kontroli mięśni) i nadmiernej senności w ciągu dnia u pacjentów z narkolepsją.
Uwaga: Ze względu na możliwość nadużywania Xyrem jest substancją kontrolowaną federalnie III.
Effirma (doustna flupertyna):
Adeona Pharmaceuticals ma nadzieję uzyskać zatwierdzenie Effirma w Stanach Zjednoczonych po raz pierwszy, aw kwietniu 2008 roku firma ogłosiła, że amerykańska agencja FDA przyznała mu aplikację Investigational New Drug. To daje firmie pozwolenie na przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego fazy II dla Effirma jako leczenia FMS.
Flupirtyna doustna została zatwierdzona w Europie od ponad 25 lat. Tam jest stosowany w leczeniu bólu z kilku źródeł, w tym chirurgii, raka, urazów i chorób wątroby.
Adeona ma jednak nadzieję pokazać, że traktuje to nie tylko ból FMS, ale poprawia nastrój, zmęczenie, problemy kognitywne, zaburzenia snu i ogólną funkcjonalność.
INNE LEKI FIBROMYALGIA
Leki przeciwdepresyjne: Leki przeciwdepresyjne zwiększają poziom niektórych substancji chemicznych w mózgu, w tym neuroprzekaźnik serotoniny i noradrenaliny hormonu stresu – oba mają niski poziom depresji lub FMS.
- Inhibitory podwójnego wychwytu zwrotnego: Ta klasa obejmuje Cymbalta i Savella. Inne przykłady tych leków to: wenlafaksyna i nefazodon.
- Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne: Lek przyjmowany w nocy może pomóc osobom z FMS uzyskać lepszą jakość snu. Wzmagają także działanie zabijających ból endorfin i pomagają rozluźnić ból mięśni. Niektóre tricykliczne leki przeciwdepresyjne powszechnie stosowane w leczeniu FMS to: amitryptylina, doksepina i nortryptylina.
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): Leki te pobudzają mózg do uwalniania większej ilości serotoniny, która pomaga regulować sen, a czasami pomagają osobom z FMS odczuwać mniej zmęczenia i złagodzić inne objawy. Mogą jednak zakłócać sen. Przykłady SSRI to: fluoksetyna, paroksetyna i sertralina.
Wszystkie wymienione tu leki mają potencjalne skutki uboczne i mogą powodować poważne problemy zdrowotne, jeśli przestaniesz je zbyt nagle. Ważne jest, aby pozostać w kontakcie z lekarzem, aby omówić problemy lub zmiany dawkowania.
OPTYKA / NARKOTYKA JAKO ZABIEGI FIBROMYALGIA
Badania pokazują, że opiaty zazwyczaj nie są skuteczne przeciw bólowi FMS. Jednak wiele osób zgłasza, że pomaga, a te leki są często przepisywane na to.
Opiaty / narkotyki to:
- Vicodin (hydrokodonu acetaminofen)
- Percocet (acetaminofen oksykodonu)
- OxyContin (oksykodon)
Aby rozwiązać problemy związane z nadużywaniem i uzależnieniem od opiatów, American Pain Society wydało wytyczne dla lekarzy.
INFORMACJE DOTYCZĄCE LEŻY I ZASOBY BEZPIECZEŃSTWA
- Należy upewnić się, że lekarz wie o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą na temat działań niepożądanych i ewentualnych negatywnych interakcji.
- Aby zobaczyć listę efektów ubocznych i interakcji z lekami, a także wiele innych informacji, zobacz Drugs.com lub RxList.com.
- Jeśli masz niepożądane reakcje na lek, pamiętaj, aby zgłosić je za pośrednictwem FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.
