Truvada to złożony lek złożony w postaci pojedynczej pigułki złożony z dwóch leków przeciwretrowirusowych, tenofowiru i emtrycytabiny, obydwa klasyfikowane jako nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy. Dwa składniki leku są niezależnie sprzedawane jako Viread (tenofowir) i Emtriva (emtrycytabina, FTC).
Truvada została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2004 r. Do stosowania w leczeniu HIV, szczególnie dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia, które ważą 77 funtów (35 kg) lub więcej.
Truvada uzyskał później zgodę FDA w lipcu 2012 r. Na stosowanie w zapobieganiu nabywaniu HIV u osób z grupy wysokiego ryzyka w ramach strategii zwanej profilaktyką przedepresową (PrEP).
Preparat
Tabletka współformułowana zawierająca 300 mg fumaranu diizopropylu tenofowiru i 200 mg emtrycytabiny. Niebieska, podłużna tabletka jest powleczona i wytłoczona z jednej strony numerem "701", a druga z nazwą producenta "GILEAD".
Dawkowanie
- U pacjentów z HIV: jedna tabletka na dobę, przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku.
- Do stosowania jako PrEP: jedna tabletka dziennie, przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku.
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: jedną tabletkę należy przyjmować co 48 godzin, jeśli klirens kreatyniny wynosi od 30-49 ml / min. Jeśli poniżej 30 ml / minutę lub podczas hemodializy, nie należy używać.
Instrukcje
U pacjentów z HIV, Truvada musi być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
W przypadku stosowania jako PrEP, lek Truvada stosuje się jako część kompleksowej strategii zapobiegania HIV, która obejmuje prezerwatywy i inne bezpieczniejsze praktyki seksualne.
Częste działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Truvada (występujące w 5% lub mniej przypadków) obejmują:
- Nudności
- Biegunkę
- Zmęczenie
- Zapalenie zatok
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Depresja
- Wysypka
Przeciwwskazania
Z reguły każdy skojarzone leki zawierające tenofowir, emtrycytabinę lub lamiwudynę (inny lek przeciwretrowirusowy podobny do emtrycytabiny) nie powinny być przyjmowane z produktem Truvada.
- Leki przeciwretrowirusowe HIV: Atripla (tenofowir + emtrycytabina + efawirenz), Combivir (Retrowir + lamiwudyna), Complera (tenofowir + emtrycytabina + rylpiwiryna), Emtriva (emtrycytabina, FTC), Epivir (lamiwudyna, 3TC), Epzicom (abakawir + lamiwudyna) ), Stribild (tenofowir + emtrycytabina + elwitegrawir + kobicystat), Triumeq (abakawir + lamiwudyna + dolutegrawir), Trizivir (Retrowir + abakawir + lamiwudyna), Viread (tenofowir)
- Lek przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B: Hepsera (adefowir)
Interakcje
Należy poinformować lekarza jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:
- Leki przeciwzakrzepowe: Lixiana (edoksaban), Pradaxa (dabigatran)
- Lek niedrobnokomórkowy w leczeniu raka płuc: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Uwagi dotyczące leczenia
Truvada należy stosować z ostrożnością u pacjentów z historia upośledzenia czynności nerek (nerek). Zawsze oceniaj szacowany klirens kreatyniny przed rozpoczęciem leczenia. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy uwzględnić szacunkowy klirens kreatyniny, stężenie fosforu w surowicy, stężenie glukozy w moczu i białko w moczu podczas monitorowania.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Truvada z lekiem przeciwretrowirusowym przeciw wirusowi HIV Videx (didanozyna). Podczas gdy mechanizmy interakcji są nieznane, badania wykazały, że jednoczesne podawanie może zwiększać stężenie Videx w surowicy i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych (np. Trzustki, neuropatii).
Zaleca się zmniejszenie dawki Videx do 250 mg u pacjentów o masie ciała 132 funty (60 kg) lub więcej.
Dostępne dane dotyczące ludzi i zwierząt sugerują, że lek Truvada nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych w czasie ciąży. Jednakże, ponieważ wpływ tenofowiru i emtrycytabiny na niemowlę jest nieznany, zaleca się, aby matki nie karmiły piersią podczas przyjmowania leku Truvada.
