Jeśli bierzesz hormon tarczycy, Synthroid, możesz usłyszeć o pozwu grupowego, które zostało wniesione przeciwko producentowi narkotyków, Knoll Pharmaceuticals, oraz firmie macierzystej BASF, pod koniec lat dziewięćdziesiątych. Ten proces został rozstrzygnięty, ale ważne jest, aby wiedzieć o tym, jako część historii tego najlepiej sprzedającego się leku o nazwie Levothyroxine.
Kilka historii
W latach 90. Synthroid został wyprodukowany przez Knoll Pharmaceuticals. Synthroid odnotował 85 procent rynku lewotyroksyny od 1997 r. Synthroid był konsekwentnie wyceniany znacznie powyżej swoich konkurentów, a przedstawiciele sprzedaży leków i literatury marketingowej twierdzili, że wyższa cena była odpowiednia, ponieważ lek był lepszy niż jego konkurenci. Firma postanowiła to udowodnić za pomocą badań i zleciła przeprowadzenie badania, które wykazało, że Synthroid był klinicznie lepszy niż inne markowe i ogólne leki lewotyroksyny.
Badanie przeprowadzone przez Betty Dong, MD, dowiodło, że Synthroid jest równoważny, ale nie lepszy od konkurencyjnych leków lewotyroksyny. W tym momencie Knoll wycofał się z badania i uniemożliwił opublikowanie wyników w czasopismach medycznych. W związku z zastrzeżeniami Knolla, dr Dong ostatecznie opublikował wyniki badań.
Po opublikowaniu wyników badań doktora Donga, pozwy zbiorowe zostały złożone w imieniu konsumentów, którzy wierzyli, że zostali wprowadzeni w błąd, by płacić więcej za Synthroid.
Powództwo zbiorowe zostało uregulowane w 2000 r., A ostateczne płatności na rzecz konsumentów zostały dokonane w 2003 r. (Uwaga: konsumenci, którzy nie złożyli w tym czasie wniosku, nie mogą odzyskać pieniędzy.)
Podstawa pozwu zbiorowego
Powództwo zostało wytoczone w wyniku dochodzenia, która rozpoczęła się w 1996 r., która twierdziła, że Knoll Pharmaceuticals i firma macierzysta BASF łamały przepisy dotyczące ochrony konsumentów, próbując uniemożliwić publikację wyników badań Dr. Dong, które wyraźnie wykazały, że generyczna i konkurencyjna marka leków lewotyroksylowych była odpowiednikiem Synthroida marka pod względem skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów z tarczycą.
Dr Dong powiedział Journal of American Medical Association , że badanie zostało zniesione przez sześć lat przez firmę farmaceutyczną. Knoll rozważył również pozywanie publikacji, aby zatrzymać publikację badania.
W uzasadnieniu twierdzono, że pozwani ukrywali lub ukrywali informacje o tańszej równoważnej pod względem biologicznym marce i generycznych lekach lewotyroksyny, fałszywie przedstawiali, że nie mieli odpowiedników w Synthroid, a zatem obciążali konsumentów bardziej niż byliby zmuszeni wydać, gdyby wiedzieli, że są mniej drogie alternatywy.
Ugoda w sprawie pozwów zbiorowych na rzecz Synthroidu
Początkowe garnitury przeciwko firmie Knoll zostały wycenione na kwotę do 8,5 miliarda dolarów. W tym czasie w 2000 r. Rynek lewotyroksyny oszacowano na 600 mln USD rocznie. Osada została jednak zawarta znacznie rzadziej niż poszukiwane strony.
We wtorek, 8 sierpnia 2000 r., Knoll Pharmaceutical Company ogłosiła, że sędzia Elaine Bucklo z Sądu Okręgowego Stanów Zjednoczonych dla Północnego Dystryktu Illinois udzielił ostatecznego zatwierdzenia ugody w sprawie pozwu zbiorowego w sprawie Synthroid.
Wpływy z konta depozytowego, które na dzień 30 czerwca 2000 r. Zawierały około 91 milionów USD plus odsetki (mniej kosztów i kosztów obsługi prawnej) zostały przeznaczone na wypłatę dla konsumentów, którzy złożyli pozew w ramach pozwu i zgodzili się na uwolnienie wszystkich roszczenia wobec Knoll.
Całkowita suma około 46 milionów USD plus odsetki (mniej kosztów i kosztów obsługi prawnej) miała zostać wypłacona członkom trzeciej grupy płatników.
W tym czasie Knoll oszacował, że 778 000 konsumentów otrzyma płatności w wysokości około 111 $ każda, jeśli zaczną brać Synthroid przed 1 stycznia 1995 r. I około 74 $ za każdego, jeśli zaczną brać Synthroid po 1 stycznia 1995 r. Płatności powinny zostać wysłane przed do końca 2000 r., jeżeli nie wniesiono żadnych odwołań. Zostały jednak wniesione apelacje, a rozliczenia uległy dalszemu opóźnieniu.
Ostatecznie, kontrole zostały ostatecznie wysłane do pacjentów jesienią 2003 roku. W tym czasie strona internetowa poświęcona dostarczaniu informacji na temat pozwu i ugody została wycofana ze służby i przeniesiona w tryb off-line.
Słowo od Verywella
Proces sądowy przeciwko producentowi Synthroida Knoll Pharmaceuticals i firmie macierzystej BASF nigdy nie dotyczył bezpieczeństwa i skuteczności Synthroid. Lek był zawsze uważany za bezpieczny i skuteczny. Pozew podważył twierdzenia marketingowe, że lewotyroksyna ze znakiem Synthroid była klinicznie lepsza od lewotyroksyny innych marek i fakt, że firma naliczyła więcej za Synthroid na podstawie tego fałszywego założenia.
