Klasyfikacja
Viekira Pak jest złożoną kombinacją leków stosowanych w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Opakowanie zawiera jeden lek złożony o ustalonej dawce Technivie (ombitasvir + parytaprewir + rytonawir) dołączany razem z lekiem dasabuvir.
Składniki leku ombitalvir, parytaprewir i dasabuwir są bezpośrednio działającymi środkami przeciwwirusowymi (DAA), które zakłócają replikację wirusa.
Rytonawir lek stosowany często w terapii HIV włączany jest w celu zwiększenia stężenia parytaprewiru w leku.
Viekira Pak najczęściej, ale nie zawsze, jest podawana jednocześnie z rybawiryną i nie trzeba jej przyjmować z pegylowanym interferonem (peg-interferonem).
Viekira Pak została zatwierdzona w dniu 19 grudnia 2014 r. Przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zakażeniem HCV 1 genotypem, w tym z wyrównaną marskością wątroby (w której wątroba nadal funkcjonuje) i przeszczepami wątroby. W przypadku pacjentów ze zdekompensowaną marskością nie zaleca się stosowania Viekira Pak.
Viekira Pak ma wskaźnik wyleczenia wynoszący 95% lub więcej, a tylko 2% pacjentów kończy terapię z powodu nietolerancji. Jest odpowiedni do stosowania u pacjentów ze współzakażeniem HIV / HCV.
Dawkowanie
Dwie tabletki tabletek zawierających ombitalwir + parytaprewir + rytonawir (25 mg / 150 mg / 100 mg) przyjmowano codziennie rano z posiłkiem, a także jeden zestaw dasabuwiru dwa razy na dobę rano i wieczorem z jedzeniem.
Tabletki są wygodnie pakowane w dzienne dawki pudełkowe, a instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się w każdym pudełku. Tabletka współformułowana jest różowa, powlekana i wytłaczana z "AV1", podczas gdy tabletka dasabuwirem jest beżowa, powlekana i wytłaczana z "AV2".
Zalecenia dotyczące przepisywania
Lek Viekira Pak jest przepisywany w ciągu 12-24 tygodni, zgodnie z następującymi zaleceniami:
- Genotyp 1a bez marskości: Viekira Pak z rybawiryną przez 12 tygodni
- Genotyp 1a z marskością: Viekira Pak z rybawiryną przez 24 tygodnie
- Genotyp 1b bez marskości wątroby: Viekira Pak samodzielnie przez 12 tygodni
- Genotyp 1b bez marskości: Viekira Pak z rybawiryną przez 24 tygodnie
Pacjentom po przeszczepieniu wątroby Viekira Pak można przyjmować z rybawiryną tylko przez 24 tygodnie, jeśli czynność wątroby (wątroby) jest prawidłowa a zwłóknienie (blizny) jest niewielkie.
Częste działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Viekira Pak (występujące u maksymalnie 10% pacjentów) to:
- Zmęczenie
- Nudności
- Swędzenie skóry
- Reakcje skórne
- Bezsenność
- Słabość i zmęczenie
Interakcje z innymi lekami
należy również unikać stosowania Viekira Pak:
- Leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital
- Leki przeciwhiperlipidemiczne (stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi): gemfibrozyl
- Leki przeciwarytmiczne: pimozyd
- Leki obniżające stężenie cholesterolu: lowastatyna, symwastatyna
- Erekcja leki zaburzające funkcjonowanie: Viagra (syldenafil)
- Leki zawierające ergazę (stosowane w leczeniu bólów głowy i migreny): ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina
- etynyloestradiol (sztuczna forma estrogenu)
- leki przeciw HIV: Sustiva (efawirenz), Atripla (efawirenz + tenofowir + emtrycytabina)
- Leki przeciwpsychotyczne: alfuzosyna
- Leki przeciwko gruźlicy oparte na rifampinie: Mycobutin, Rifater , Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Środki uspokajające: triazolam, doustny midazolam
Przeciwwskazania i rozważania
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Viekira Pak. Viekira Pak jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Viekira Pak jest również przeciwwskazana do stosowania u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na rytonawir (w tym zespół Stevensa-Johnsona, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja zapalna całego ciała).
Viekira Pak jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży w skojarzeniu z rybawiryną.
Zaleca się, aby wszystkie kobiety w wieku rozrodczym były monitorowane co miesiąc podczas ciąży. Zaleca się również, aby pacjentowi i partnerowi towarzyszyć co najmniej dwie niehormonalne metody antykoncepcji oraz aby byli oni wykorzystywani podczas terapii i przez sześć miesięcy po jej zakończeniu.