Xolair (omalizumab) jest lekiem do wstrzykiwania stosowanym w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej astmy alergicznej. Może być stosowany u osób w wieku 12 lat i starszych, u których nadal występuje niekontrolowana astma pomimo typowych leków na astmę, takich jak steroidy wziewne.
Zastrzyki są podawane w gabinecie lekarskim co dwa do czterech tygodni w zależności od wagi osoby i poziomu przeciwciał alergicznych (IgE).
(Sprawdź, czy twoja astma jest kontrolowana za pomocą testu kontroli astmy.)
Czym dokładnie jest Xolair?
Xolair jest monoklonalnym przeciwciałem anty-IgE, które wiąże się z IgE w krwioobiegu, umożliwiając organizmowi ich usunięcie. Lek jest wytwarzany na myszach i dlatego zawiera około pięć procent białka mysiego (nie wydaje się, aby alergia na białko myszy powodowała problemy u osób otrzymujących Xolair).
Zapobiega to przywieraniu IgE do komórek tucznych i wiązaniu z alergenami, co ostatecznie powoduje uwalnianie histaminy i innych chemikaliów. To właśnie te substancje chemiczne powodują pogorszenie astmy i inne objawy alergii.
Wykazano, że lek zmniejsza ataki astmy, poprawia ogólną jakość życia osób chorych na astmę i zmniejsza konieczność stosowania kortykosteroidów. Ogólnie rzecz biorąc, może upłynąć kilka miesięcy od wstrzyknięcia leku Xolair, aby rozpocząć pracę. A lek może być bardzo drogi.
Xolair nie jest lekiem na astmę – objawy mogą się nasilać w kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia lekiem Xolair.
Czy stosowanie Xolair jest ryzykowne?
Xolair ma obecnie ostrzeżenie "czarna skrzynka", które jest zwrotem wskazującym środki ostrożności dla leku wydanym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). To ostrzeżenie powstało w wyniku doniesień o ludziach cierpiących na anafilaksję (reakcja alergiczna) po otrzymaniu Xolairu.
Chociaż nie ma doniesień o śmiertelnej anafilaksji w wyniku stosowania leku Xolair, niektóre przypadki były poważne i potencjalnie zagrażały życiu. Z tego powodu FDA wymaga, aby osoby przyjmujące Xolair były monitorowane w gabinecie lekarskim przez pewien czas po ich wstrzyknięciu. (Rzeczywistą ilość czasu określa lekarz.)
Osoby otrzymujące Xolair powinny uważać na następujące objawy anafilaksji, które mogą wystąpić do 24 godzin (lub dłużej) po wstrzyknięciu:
- Świszczący oddech, duszność, kaszel, ucisk w klatce piersiowej lub problemy z oddychaniem
- niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, omdlenia, szybkie lub słabe bicie serca
- zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka lub obrzęk
- nudności, wymioty, biegunka lub bóle brzucha
- obrzęk gardła, języka, warg, lub oczy
- Ucisk w gardle, chrypki głos, problemy z połykaniem
- Nagłe, silne kichanie, silny katar lub uczucie zatkanego nosa
- Niepokój lub uczucie paniki
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wielu lekarzy przepisuje pacjentom wstrzykiwalny epinefrynę do stosowania w przypadku wstrząsu anafilaktycznego 24 godziny po wstrzyknięciu leku Xolair.
Zwiększone ryzyko zachorowania na raka
W trakcie rozwoju klinicznego częstość występowania raka była nieznacznie wyższa u osób otrzymujących Xolair w porównaniu do osób otrzymujących placebo.
Rodzaje nowotworów obserwowane u osób otrzymujących Xolair obejmują raka piersi, raka skóry i raka prostaty. Nie wiadomo jeszcze, jakie potencjalne długotrwałe skutki stosowania preparatu Xolair mogą mieć u osób podatnych na raka, takich jak osoby starsze.
Chociaż wydaje się, że Xolair ma potencjalnie poważne skutki uboczne, należy pamiętać, że anafilaksja i powstawanie raka wystąpiły tylko u bardzo niewielkiej liczby pacjentów. Nadal nie wiadomo, dlaczego te działania niepożądane występują, chociaż trwają badania mające na celu określenie przyczyny.
Ważne jest również zrozumienie, że niekontrolowana astma może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym śmierci.
Leki stosowane w leczeniu ataków astmy, takie jak kortykosteroidy podawane doustnie i doustnie, mają długą listę działań niepożądanych o długotrwałym stosowaniu. Dlatego ważne jest, aby przedyskutować z lekarzem ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem leku Xolair w leczeniu astmy, które nie jest kontrolowane na typowych lekach na astmę.
Xolair w innych schorzeniach
W wielu różnych badaniach oceniano korzyści preparatu Xolair w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (pokrzywki) lub CIU. W ostatnim badaniu przebadano ponad 300 pacjentów z CIU, u których nadal występowały objawy pomimo przyjmowania zwykłych dawek leków przeciwhistaminowych.
Osobom podawano Xolair w różnych dawkach co cztery tygodnie. Czterdzieści cztery procent osób otrzymujących Xolair w dużych dawkach i 22 procent osób otrzymujących Xolair w średnich dawkach miało całkowite ustąpienie uli w ciągu jednego do dwóch tygodni leczenia. Objawy powoli się pogarszały po zaprzestaniu stosowania leku Xolair, więc nie zaobserwowano żadnych oznak długotrwałej korzyści. W marcu 2014 r. FDA zatwierdziła stosowanie Xolair w przypadku przedsiębiorstwa CIU.
