W badaniach klinicznych nad reumatoidalnym zapaleniem stawów stosuje się standardowe kryteria w celu porównania skuteczności leczenia artretyzmem lub leczenia zapalenia stawów lub w celu porównania jednego badania z drugim. Kryteria, znane jako kryteria American College of Rheumatology (ACR), są miarą stosowaną w prawie wszystkich opublikowanych badaniach, które dotyczą skuteczności (skuteczności) leczenia wszystkich typów chorób reumatycznych.
ACR20 był pierwszym ustalonym zestawem kryteriów, a następnie ACR50 i ACR70.
Kryteria ACR
Kryteria ACR są stosowane w celu oceny i ustalenia poprawy w czułości lub obrzęk stawów wraz z poprawą w trzech z pięciu następujących parametrów:
- Reagent ostrej fazy: Ile jest stanów zapalnych w stawach określonych przez C-reaktywne białko lub szybkość sedymentacji.
- Ocena pacjenta:Jak widzisz swój postęp i odpowiedź na leczenie.
- Ocena lekarza:To, co lekarz zauważa w trakcie leczenia i odpowiedzi na leczenie.
- Skala bólu:Ile bólu masz w stawach na co dzień.
- Kwestionariusz niepełnosprawności / funkcjonalny:Ile reumatoidalnego zapalenia stawów wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności.
Kryteria ACR można również wykorzystać, aby pomóc lekarzom w skuteczniejszym określeniu, czy twoje leczenie działa na rzecz poprawy objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, chociaż są one częściej stosowane w badaniach klinicznych.
Zrozumienie, co ACR20, ACR50 i ACR70 wskazują w badaniach klinicznych
Badania kliniczne zgłaszają odsetek uczestników badania, którzy osiągnęli ACR20, ACR50 i ACR70. Na przykład, jeśli badanie wykazało, że 55 procent pacjentów uzyskało ACR20, oznacza to, że 55 procent pacjentów w badaniu osiągnęło 20 procent poprawy w czułości lub obrzęk stawów, a także 20 procent poprawy w trzech z pozostałych pięciu kryteriów.
Jeśli badanie kliniczne donosi, że 40 procent pacjentów uzyskało ACR50, oznacza to, że 40 procent pacjentów w badaniu osiągnęło 50 procent poprawy w zakresie czułości lub obrzęku stawów, a także 50 procent poprawy w trzech z pozostałych pięciu kryteriów. To samo dotyczy ACR70, tylko z 70-procentowym poziomem poprawy. Aby pacjenci byli oceniani przy użyciu kryteriów ACR, musieli ukończyć badanie kliniczne.
ACR20 jest zatwierdzony przez FDA
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaleciła stosowanie ACR20 jako wybranej miary wyniku w badaniach klinicznych leków stosowanych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. To poparcie doprowadziło do powszechnego stosowania ACR20 w badaniach klinicznych. Jest powszechnie określany jako po prostu ACR20, ponieważ wymaga co najmniej 20-procentowej poprawy w powyższych kryteriach.
