Isentress (ratelgrawir) jest lekiem przeciwretrowirusowym klasy inhibitorów integrazy stosowanym w leczeniu zakażenia HIV. Isentress był pierwszym inhibitorem integrazy, który uzyskał aprobatę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
W październiku 2007 r. Była licencjonowana do stosowania u dorosłych, którzy mieli oporność na inne leki przeciwretrowirusowe. Ale do lipca 2009 r., A później w grudniu 2011 r., FDA rozszerzyło swoje wskazanie, pozwalając na stosowanie u wszystkich dorosłych z HIV, a także dzieci w wieku 2-18 lat.
Isentress należy do leków obecnie zalecanych jako preferowane opcje pierwszego rzutu w leczeniu HIV w USA
Formulacje
Isentress jest dostępny w czterech różnych postaciach:
- Dla dorosłych i starszych dzieci Isentress jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 400 mg, owalnych w kształcie i różowo-pomarańczowym kolorze. Numer "207" jest wytłoczony z jednej strony.
- Dla dzieci, które nie są w stanie przyjmować tabletek, Isentress jest dostępny w postaci żucia do wstrzyknięcia 100 mg (owalne, beżowe wytłoczone z jednej strony "477", z nacięciem za podział) lub 25 mg do żucia (jasnożółty, okrągły, wytłoczony z jednej strony " 473 "). Oba mają smak pomarańczowo-bananowy.
- Dla mniejszych dzieci, które nie są w stanie przyjmować chewables, Isentress jest dostępny w pojedynczym opakowaniu, 100 mg zawiesiny doustnej. Zawiesinę doustną miesza się z 5 ml wody i podaje za pomocą strzykawki doustnej. Po zmieszaniu preparat doustny należy zużyć w ciągu 30 minut, a wszystkie pozostałości natychmiast usunąć. Zawiesina jest aromatyzowana bananem.
Nigdy nie zamieniaj Isentress Chewables lub zawiesiny doustnej na tabletki powlekane Isentress, ponieważ preparaty nie są biorównoważne. Używaj tylko zgodnie z zaleceniami (patrz Dawki poniżej).
Dawki
Isentress 400 mg, tabletki powlekane powinny być przepisywane dorosłym i starszym dzieciom w stanie połykać tabletki, w następujący sposób:
- Dorośli: jedna tabletka 400 mg, dwa razy na dobę
- Dla dzieci lub młodzieży 55 funtów (25 kg) lub więcej : jedna tabletka 400 mg, przyjmowana dwa razy na dobę
Isentress tabletki do ssania należy przepisać dzieciom o wadze 44 funtów (20 kg) lub więcej, które nie są w stanie połykać tabletek, w sposób następujący:
- 44 funty (20 kg) do mniej niż 62 funty (28 kg) : 150 mg dwa razy dziennie
- 62 funty (28 kg) do mniej niż 88 funtów (40 kg): 200 mg dwa razy dziennie
- Ponad 88 funtów (40 kg): 300 mg dwa razy dziennie
Isentress zawiesina doustna lub tabletki do żucia należy przepisać dzieciom o masie ciała co najmniej 6,5 funty (3 kg) do mniej niż 55 funtów (25 kg), jak następuje:
- 6,5 funta (3 kg) do mniej niż 8,8 funta (4 kg): 1 ml (20 mg) przygotowanej zawiesiny doustnej podawanej dwa razy na dobę
- 8,8 funta (4 kg) do mniej niż 13 funtów (6 kg): 1,5 ml (30 mg) przygotowanej zawiesiny doustnej pobranej dwukrotnie codziennie
- 13 funtów (6 kg) do mniej niż 17 funtów (8 kg): 2 ml (40 mg) przygotowanej zawiesiny doustnej podanej dwa razy dziennie
- 17 funtów (8 kg) do mniej niż 24 funty (11 kg): 3 ml (60 mg) przygotowanej zawiesiny doustnej pobranej dwukrotnie codziennie
- 24 funty (11 kg) do mniej niż 30 funtów (14 kg): 4 ml (80 kg) przygotowanej zawiesiny doustnej przyjmowanej dwa razy dziennie LUB 75 mg tabletek do żucia przyjmowanych dwa razy na dobę
- 30 funtów (14 kg) do mniej niż 44 funty (20 kg): 5 ml (100 kg) przygotowanej zawiesiny doustnej przyjmowanej dwa razy na dobę LUB 100 mg tabletek do żucia przyjmowanych dwa razy na dobę
Podawanie leku
Isentress można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Preparatu Isentress nie można przyjmować samodzielnie i należy go przepisać jako część złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART).
Częste działania niepożądane
Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (występującymi w 2% lub mniej przypadków) są:
- Bezsenność
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Nudności
- Zmęczenie
Przeciwwskazania
Brak
Interakcje między lekami
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma przyjmowanie któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ nie są one zalecane do jednoczesnego stosowania z Isentress i mogą zakłócać biodostępność leku:
- antybiotyki na bazie rifampiny: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Leki zobojętniające na bazie aluminium lub magnezu (np. Mleko magnezu itp.)
Rozważania
Pacjenci, u których wystąpi reakcja alergiczna po rozpoczęciu leczenia produktem Isentress, powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie należy przerwać i zastosować leczenie, jeśli wysypowi towarzyszy gorączka, bóle mięśni lub stawów, pęcherze lub owrzodzenia, zaczerwienienie lub obrzęk oczu, obrzęk twarzy lub ust lub problemy z oddychaniem. Pacjenci, u których wcześniej wystąpiła reakcja nadwrażliwości na lek Isentress, nie powinni ponownie poddawać się leczeniu lekiem po ustąpieniu objawów.
Badania na zwierzętach wykazały brak embrionalnych lub płodowych wad wrodzonych w czasie ciąży u myszy lub królików wystawionych na działanie leku Isentress. Jednak wpływ Isentress na niemowlęta karmione piersią nie został jeszcze ustalony, dlatego nie zaleca się karmienia piersią matkom przyjmującym lek Isentress.