Rayos (prednison), znany pod nazwą Lodotra w Europie, jest preparatem o niskiej dawce prednison o opóźnionym uwalnianiu. Rayos, wyprodukowany przez Horizon Pharma, został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 26 lipca 2012 r. W odniesieniu do reumatoidalnego zapalenia stawów i kilku innych wskazań.
Aprobata FDA została oparta na danych porównujących farmakokinetykę (tj. Jak lek jest absorbowany, metabolizowany, eliminowany) Rayosa do prednison o natychmiastowym uwalnianiu, a także dane z Okręgowej Administracji Prednison w RA (CAPRA-1 i 2) próby.
CAPRA-2 ujawnił, że osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego leczone lekiem Rayos doświadczyły statystycznie istotnej poprawy w zakresie kryteriów odpowiedzi ACR20 w porównaniu do placebo, a także znacznej poprawy poziomu zmęczenia. CAPRA-1 ocenił ogólne bezpieczeństwo Rayosa.
Wskazania
Rayos jest kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym lub immunosupresyjnym stosowanym w leczeniu niektórych schorzeń alergicznych, dermatologicznych, hormonalnych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, neoplastycznych, nerwowych, okulistycznych, nerkowych, oddechowych i reumatologicznych.
W odniesieniu do stanów reumatologicznych Rayos może być stosowany do krótkotrwałego złagodzenia ostrego epizodu dnawego zapalenia stawów. Rayos może być również stosowany w niektórych przypadkach zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, zapalenia skórno-mięśniowego, zapalenia wielomięśniowego, polimialgii reumatycznej, łuszczycowego zapalenia stawów, nawrotowego zapalenia polichondritis, reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjogrena, układowego tocznia rumieniowatego i zapalenia naczyń.
Dostępność
Rayos jest dostępny w dawce 1 mg, 2 mg i 5 mg. tablet o opóźnionym uwalnianiu.
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być zindywidualizowane z uwzględnieniem ciężkości choroby i tego, czy pacjenci stosują obecnie prednizon o natychmiastowym uwalnianiu. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 5 mg. Rayosa raz dziennie. Jednak pacjenci obecnie stosujący prednizon mogą wymagać dostosowania dawki, aby uczynić ją równoważną przy przechodzeniu na Rayos.
Rayos należy przyjmować z posiłkiem, a tabletkę należy przyjąć w całości. W przypadku leczenia podtrzymującego należy stosować najniższą skuteczną dawkę. Przerwanie leczenia powinno być stopniowe.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem kortykosteroidów obejmują zatrzymywanie płynów, podwyższenie ciśnienia krwi, zmianę tolerancji glukozy, zmiany nastroju, zwiększenie masy ciała i zwiększenie apetytu.
Możliwe są inne niepożądane reakcje, które są związane z większością układów narządów ciała. Pełne informacje na temat przepisywania leku Rayos zawierają obszerną listę. Działania niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego związane z kortykosteroidami obejmują martwicę kości udowej i kości ramiennej, osteoporozę, osłabienie mięśni, utratę masy mięśniowej, złamania kompresyjne kręgów i pęknięcie ścięgien.
Przeciwwskazania
Rayos nie powinien być stosowany przez pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na prednizon lub inne nieaktywne składniki zawarte w tabletce.
Ostrzeżenia
- Pacjenci, szczególnie ci, którzy są leczeni prednizonem przez dłuższy czas, powinni być monitorowani pod kątem supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercze, zespołu Cushinga i hiperglikemii.
- Występuje zwiększona podatność na nowe zakażenia i zwiększone ryzyko zaostrzenia lub reaktywacji utajonej infekcji u pacjentów leczonych Rayosem lub prednizonem.
- Należy monitorować ciśnienie krwi oraz stężenie sodu i potasu. Lek może wpływać na zatrzymywanie soli i wody.
- Istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w tym perforacja. Objawy mogą być maskowane.
- Może wystąpić euforia, bezsenność, wahania nastroju, zmiany osobowości i ciężka depresja. Obecna niestabilność emocjonalna może się nasilić po zastosowaniu prednizonu.
- Może wystąpić zmniejszenie gęstości kości.
- Mogą występować efekty okulistyczne, w tym zaćma, jaskra i infekcje.
- Żywe lub żywe atenuowane szczepionki nie powinny być podawane pacjentom przyjmującym immunosupresyjną dawkę prednizonu.
- W pierwszym trymestrze ciąży może dojść do uszkodzenia płodu.
Interakcje leków
Rayos może wchodzić w interakcję z:
- lekami przeciwzakrzepowymi
- lekami przeciwcukrzycowymi
- induktorami CYP3A4 i inhibitorami
- cyklosporyną
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
Należy upewnić się, że lekarz zna wszystkie leki i suplementy, które obecnie przyjmuje. Ważne jest, aby ocenić potencjalne ryzyko w porównaniu z potencjalnymi korzyściami leczenia za pomocą Rayosa.
Jaka jest różnica?
Czym Rayos różni się od prednison o natychmiastowym uwalnianiu? W badaniach klinicznych Rayos podawano o 10 wieczorem z jedzeniem. Aspekt Rayosa o opóźnionym uwalnianiu pozwalał na osiągnięcie terapeutycznego poziomu prednizonu we krwi, gdy poziom cytokin zaczął wzrastać w środku nocy. Ten mechanizm działania może zapewnić lepszą kontrolę stanu zapalnego u niektórych pacjentów.
