Technivie (ombitasvir + parytaprewir + rytonawir) to lek złożony o ustalonej dawce stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Te trzy czynniki, które obejmują Technivie, są również zawarte w terapii V-Vika Pak przez dwie pigułki HCV.
Technivie została zatwierdzona 24 lipca 2015 r. Przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zakażeniem HCV genotypem 4 (GT4) bez marskości.
Technivie jest pierwszą, całkowicie doustną, wolną od interferonu terapią HCV dla pacjentów z przewlekłą infekcją HCV u pacjentów, która tradycyjnie uważana jest za trudną do leczenia.
Zgłaszano, że w badaniu klinicznym w fazie IIb w okresie od 12 sierpnia 2012 r. Do 19 listopada 2013 r. Stwierdzono, że wskaźnik wyleczalności wyniósł 100% pacjentów wcześniej nieleczonych ("nieleczonych naiwnością").
Dawkowanie
Dwie tabletki (12,5 mg ombitaswiru, 75 mg parytaprewir, 50 mg rytonawiru) przyjmowany codziennie z posiłkiem bez potrzeby przyjmowania dużej ilości tłuszczu lub kalorii. Tabletki Technivie są różowe, podłużne i powlekane, z wytłoczonym napisem "AV1" po jednej stronie.
Zalecenia dotyczące przepisywania
Technikę przepisuje się w trakcie 12-tygodniowego kursu wraz z rybawiryną (lek stosowany do hamowania syntezy wirusowego RNA). Zalecana dawka rybawiryny jest zależna od masy ciała, w następujący sposób:
- Mniej niż 165 funtów (75 kg): 1000 mg na dobę, podzielona i podawana dwa razy dziennie z posiłkiem
- 165 funtów (75 kg) i powyżej: 1250 mg na dobę, podzielona i podawana dwa razy dziennie z żywność
12-tygodniowy kurs Technivie można rozważyć u nieleczonego wcześniej pacjenta, który nie jest w stanie tolerować rybawiryny.
Najczęstsze działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Technivie (występujące u co najmniej 7% pacjentów) to:
- Fizyczne osłabienie
- Zmęczenie
- Nudności
- Bezsenność
- Wysypka
Przeciwwskazane leki
Następujące leki również nie powinny być należy zażywać podczas stosowania Technivie:
- Leki przeciwdrgawkowe: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Leki przeciwpsychotyczne: Orap
- Leki przeciwretrowirusowe: Sustiva
- Leki statyn obniżające cholesterol: Altoprew, Mevacor, Zocor
- Środki zaburzeń erekcji: Revatio
- Pochodne Ergot (stosowane w leczenie bólów głowy): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinyl estradiol zawierający środki antykoncepcyjne: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1 / 35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprin tec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampinowe leki przeciw gruźlicy: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- St. John’s Wort
Przeciwwskazania i rozważania
Techniki nie są zalecane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik B w skali Childa-Pugha) i są przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wynik C w skali Childa-Pugha).
Technika jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na rytonawir (tj. U pacjentów, u których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
Podczas gdy Technivie sama w sobie nie jest przeciwwskazana do stosowania w czasie ciąży, połączenie Technivie i rybawiryny jest i nie powinno być stosowane u kobiet w ciąży lub mężczyzn, których partnerki są w ciąży. Jeśli chodzi o karmienie piersią, w badaniach na zwierzętach nie stwierdzono występowania zaburzeń rozwoju płodu; Zaleca się konsultację specjalistyczną w celu przedyskutowania potencjalnych korzyści i niekorzystnych skutków karmienia piersią podczas korzystania z Technivie.
