Tysabri (natalizumab) to lek modyfikujący przebieg choroby stosowany w leczeniu nawrotów u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). Utrudnia to komórkom immunologicznym przekraczanie bariery krew-mózg, która oddziela mózg od rdzenia kręgowego od reszty ciała. To właśnie te komórki mogą powodować uszkodzenie nerwów, gdy przypadkowo usuwają je z ochronnej powłoki (znanej jako osłona mielinowa).
Tysabri jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania w monoterapii MS (nie można go łączyć z innymi terapiami) i jest podawany dożylnie co 28 dni.
Ryzyka związane z użyciem Tysabri
Chociaż wykazano, że Tysabri zmniejsza liczbę nawrotów u pacjentów z SM o 68 procent, nie bez obaw. W 2005 r. FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce, informując pacjentów i lekarzy, że Tysabri około dwóch na 1000 użytkowników doświadczyło potencjalnie śmiertelnego zakażenia mózgu, znanego jako postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).
Inną mniej znaną obawą jest zjawisko znane jako odbicia, gdy przerwanie lub przerwanie leku spowodowało powrót objawów nawrotu MS, w niektórych przypadkach gorszych niż w momencie rozpoczęcia leczenia.
Zrozumienie efektu odbicia
Efekt odbicia Tysabri został po raz pierwszy zidentyfikowany w 2007 roku, gdy holenderscy badacze przebadali skany MRI osób, które przyjmowały Tysabri, ale musiały przestać, gdy lek został czasowo wycofany z rynku z powodu obaw PML.
Podczas tej 15-miesięcznej przerwy terapeutycznej naukowcy odkryli, że średnia liczba zmian w ośrodkowym układzie nerwowym wzrosła ze średnio 3,43 na początku leczenia do 10,32 po przerwaniu leczenia.
O dziwo efekt ten nie pogorszył się u osób, które były poddawane dłużej leczeniu.
W rzeczywistości było dokładnie odwrotnie. Zgodnie z badaniami ci, którzy przeszli kilka terapii Tysabri mieli pięciokrotnie więcej uszkodzeń niż ci, którzy byli poddani leczeniu przez cały czas trwania badania (około 36 infuzji).
Podobne badanie z 2014 r. Potwierdziło te twierdzenia i stwierdziło, że przerwa w terapii wiązała się z prawie dwukrotnym wzrostem ryzyka nawrotu. Bardziej niepokojący był fakt, że jedna czwarta tych osób miała więcej nawrotów po zaprzestaniu stosowania Tysabri niż przed rozpoczęciem leczenia.
Co nam to mówi
Naukowcy nie do końca wiedzą, dlaczego pojawia się efekt odbicia. To samo zaobserwowano w innych lekach na SM, w tym w Gilenya (fingolimod), i niewiele pozostaje informacji na temat tego, co można zrobić, aby temu zapobiec.
To, co wiemy, jest następujące: osoby najbardziej zagrożone to ci, którzy biorą tylko kilka miesięcy Tysabri, a następnie przestają. Jeśli zalecane jest leczenie lekiem Tysabri, pacjent musi poddać się leczeniu i zachować go. Nie możesz brać arbitralnych wakacji z narkotykami ani decydować się na przerwanie, jeśli i kiedy poczujesz się lepiej.
Leczenie musi ostatecznie zostać przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę, który może lepiej określić, czy i kiedy Tysabri nie jest już potrzebna.
