Viagra (cytrynian sildenafilu) i kilka innych leków na zaburzenia erekcji (ED) od pewnego czasu są podejrzewane o potencjalną przyczynę utraty słuchu, chociaż związek ten jest nadal przedmiotem badań i nie jest znany na pewno.
W momencie zatwierdzenia Viagry w 1998 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) stwierdziła, że pięć osób z całkowitej liczby 25 000 stosujących Viagrę w badaniach klinicznych rozwinęło ubytek słuchu.
Jest to stosunkowo niewielka liczba, dlatego ostrzeżenie o ubytku słuchu nie było tak widoczne w momencie zatwierdzania.
Jednak pod koniec 2007 r. FDA zaczęła zauważać więcej przypadków utraty słuchu u osób przyjmujących Viagrę i inne leki przeciwretrowirusowe należące do klasy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Inne leki PDE5 to Levitra (wardenafil) i Cialis (tadalafil).
Przeszukując system zgłaszania zdarzeń niepożądanych, FDA wykrył 29 przypadków nagłej utraty słuchu w ciągu trzech dni od ostatniej dawki inhibitora PDE5 u pacjentów. Rodzaj zgłaszanej utraty słuchu był zwykle jednostronnym niedosłuchem czuciowo-odbiorczym z częściową lub całkowitą utratą słuchu. Czasami w grę wchodziły szumy uszne i zawroty głowy.
Piętnaście z 29 zgłoszonych zdarzeń niepożądanych było związanych konkretnie z Viagrą. W pięciu przypadkach nagła utrata słuchu nastąpiła po pierwszej dawce Viagry. Dziewięć osób miało jednostronny ubytek słuchu, a jedna osoba miała obustronny ubytek słuchu.
Osiem z 15 osób miało "trwający" ubytek słuchu, a cztery osoby miały czasową utratę słuchu.
Zgłoszonych przypadków nie można bezpośrednio powiązać z inhibitorami PDE5 ze względu na możliwą obecność innych czynników, takich jak wiek pacjenta i stosowanie innych leków. Niemniej jednak FDA okazało się wystarczająco zaniepokojony, aby wymagać zmian w etykietowaniu leków, aby zwrócić większą uwagę na możliwość utraty słuchu.
Możesz pobrać te informacje ze strony internetowej FDA.
FDA ostrzega, że jeśli zaczniesz odczuwać ubytek słuchu podczas stosowania Viagry lub podobnego leku, natychmiast przestań go brać i skontaktuj się z lekarzem. Podobnie, lekarze, którzy zdają sobie sprawę, że ich pacjenci doświadczają ubytku słuchu podczas stosowania tych leków, powinni zalecić im zaprzestanie ich przyjmowania.
Badania laboratoryjne
Czy można udowodnić, że Viagra zdecydowanie powoduje utratę słuchu u ludzi? Niektórzy badacze próbują się dowiedzieć. Badacze z Korei Południowej przeprowadzili badanie samców myszy w wieku siedmiu tygodni. Przez 105 dni niektóre myszy otrzymywały duże dawki Viagry. Inne myszy nie otrzymały żadnej Viagry i służyły jako grupa kontrolna do porównania. Obie grupy miały badania słuchu przed badaniem i ponownie w dniach 5, 10, 15, 25, 35, 105 i 135 badania.
Ich słuch został przetestowany na wiele sposobów, w tym słuchowe reakcje pnia mózgu i otoemisje akustyczne. Odpowiedź słuchowego pnia mózgu mierzy, jak mózg reaguje na dźwięk. Otoemisje akustyczne to słabe echa wytwarzane przez ucho po usłyszeniu dźwięku. Wyniki pokazały, że wysokie dawki Viagry zwiększały przesunięcie progu słyszalności od słuchowych odpowiedzi od pnia mózgu.
Oznacza to, że dźwięk musi być głośniejszy, aby wywołać odpowiedź. Ponadto, emisje otoakustyczne różniły się pomiędzy myszami o wysokiej dawce i myszami kontrolnymi, gdy leczenie było podawane przez długi czas.
Naukowcy doszli do wniosku, że leczenie wysokimi dawkami i długotrwałymi może powodować utratę słuchu u myszy. Czy podobne wyniki mogą wystąpić u ludzi? Naukowcy przytoczyli przykład 44-letniego mężczyzny, który rozwinął głęboki ubytek słuchu po przyjęciu Viagry przy 50 mg dziennie przez 15 dni.
Chociaż nie udowodniono, że Viagra i inne leki PDE5 powodują utratę słuchu u ludzi, dowody na związek nadal występują.
To skojarzenie jest wspierane przez badania na zwierzętach, takie jak powyższe. Jak dotąd dostępne dowody sugerują, że częstotliwość występowania jest niewielka, ale naukowcy nadal domagają się dalszych badań.
